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第 45 / 64 頁- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第10條 …或以其他不正當方法取得認證資格。二、擅自將全部或部分驗證業務移轉至其他機構辦理。三、驗證紀錄或相關文件、資料登載不實。四、以不正當方式招攬業務。五、違反第七條第一款、第二款、第十款、第八條或前條第二項規定。
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第12條 …完整文件、資料及檔案返還中央主管機關,或依中央主管機關之指示移轉至特定驗證機構;未持續取得認證者,亦同。驗證機構經撤銷或廢止認證者,應自撤銷或廢止之次日起一年後,始得重新申請認證。
- 行政健康食品查驗登記審查費證書費收費標準 第2條 …變更登記、展延者,每件新臺幣一萬二千元。四、許可證遺失補發、移轉登記、污損換發者,每件新臺幣一萬六千元。五、許可證證書費,每件新臺幣二千元。六、許可證英文證書費,每件新臺幣二千元,副本每件新臺幣一百元。前項第三款許可證變…
- 行政食品及食品添加物查驗登記等相關審查費及證書費收費標準 第2條 …物及錠狀膠囊狀食品之許可證(許可文件)展延、變更、遺失補發、移轉、污損換發,每件新臺幣四千元;變更登記之申請以項目計費,其中屬製造廠名稱、申請商名稱與地址或負責人之變更者,檢附所有許可產品清冊,並載明許可字號、產品中文名…
- 行政藥事法施行細則 第28條 藥商名稱之變更,涉及權利之移轉者,應由雙方共同提出申請。
- 行政藥品安全監視管理辦法 第12條 …原始數據、檔案、文件及文獻。藥品許可證經中央衛生主管機關核准移轉登記者,讓與藥商應將藥品安全性監視相關資料交付予受讓藥商,並由受讓藥商依本辦法規定續行監視及保存。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第2條 藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損或遺失之換發或補發,依本準則之規定;本準則未規定者,依其他有關法令及中央衛生主管機關公告事項之規定。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第60條 藥商名稱變更如不涉及權利移轉者,申請變更登記,應檢附下列資料:一、藥品變更登記申請書。二、藥品許可證正本。三、藥品許可證清冊。四、已完成變更之證照影本各一份。但全廠委託製造者免附工廠登記證明文件;如係輸入藥品之藥商,得僅…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第61條 …不變,製造廠公司名稱或國外許可證持有者名稱變更,而不涉及權利移轉者,應檢附下列資料,申請變更登記:一、藥品變更登記申請書。二、藥品許可證正本。三、藥品許可證清冊。四、原廠變更通知函。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第62條 …不變,製造廠公司地址或國外許可證持有者地址變更,而不涉及權利移轉者,應檢附下列資料:一、藥品變更登記申請書。二、藥品許可證正本。三、藥品許可證清冊。四、原廠變更通知函。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第70條 國產藥品許可證移轉及輸入藥品之代理權移轉登記,應由讓與人及受讓人共同申請,並檢附下列資料:一、雙方具名之藥品變更登記申請書。二、移轉之藥品許可證正本。三、移轉之藥品許可證清冊,其內容應包括許可證字號、處方、劑量、劑型。四…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第76-8條 申請中藥許可證移轉或品名變更,或中藥品名有與前七條規定不符者,中央衛生主管機關得重新審查核定其藥品品名。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第108-1條 申請國產中藥許可證移轉登記,應由讓與人及受讓人共同申請,並檢附下列資料:一、雙方具名之藥品變更登記申請書。二、移轉之藥品許可證正本。三、移轉之藥品許可證清冊,其內容應包括許可證字號、處方、劑量、劑型。但申請單張藥品許可證…
- 行政健康食品申請許可辦法 第30條 廠商依本法第七條第三項規定,申請許可證移轉者,受讓人應填具申請書,檢附下列文件、資料,並繳納費用,向中央主管機關提出:一、原許可證。二、讓與人同意讓與之證明文件。三、製造廠出具同意由受讓人銷售產品之證明文件。四、第二條第…
- 行政健康食品申請許可辦法 第34條 …,應以掃描電子檔上傳。健康食品許可證展延、查驗登記內容變更、移轉及換發之申請案,廠商依前項規定辦理後,應將原許可證寄送中央主管機關登載用印或繳銷。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第43條 試驗委託者得移轉部分或全部與試驗相關的權利與義務於受託研究機構。但關於維護試驗數據的品質與完整性之最終責任,仍應由試驗委託者負責。前項委託,應以書面為之。於第一項移轉之權利義務範圍內,受託研究機構準用本準則有關試驗委託者…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第60條 試驗相關資料之權利移轉,應通知主管機關。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第2條 醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發,依本準則之規定;本準則未規定者,依其他有關法令及中央衛生主管機關公告事項之規定。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第29條 申請醫療器材許可證移轉登記,應檢附下列資料:一、藥物變更登記申請書。二、原許可證正本。三、讓與許可證之藥商(讓與人)所出具之讓渡書正本。四、受讓許可證之藥商(受讓人)對受讓藥物負責之切結書。五、國外原廠授權登記書正本,內…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第30條 醫療器材許可證之藥商名稱變更,如涉及權利移轉者,應依第二十九條規定,申請許可證移轉登記。醫療器材許可證之藥商名稱變更,如未涉及許可證移轉者,應檢附下列資料,申請變更登記一、藥物變更登記申請書。二、原許可證正本。三、名稱變…
- 行政藥事法 第39條 …申請第一項藥品查驗登記、依第四十六條規定辦理藥品許可證變更、移轉登記及依第四十七條規定辦理藥品許可證展延登記、換發及補發,其申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行之事項,由中央衛生主管機關以藥品查驗登記審查準則定之。
- 行政藥事法 第40條 …可證所有人或其授權者輸入。申請醫療器材查驗登記、許可證變更、移轉、展延登記、換發及補發,其申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行之事項,由中央衛生主管機關定之。
- 行政藥事法 第46條 …核准,不得變更原登記事項。經核准製造、輸入之藥物許可證,如有移轉時,應辦理移轉登記。
- 行政藥事法 第99-1條 依本法申請藥物查驗登記、許可證變更、移轉及展延之案件,未獲核准者,申請人得自處分書送達之日起四個月內,敘明理由提出申復。但以一次為限。中央衛生主管機關對前項申復認有理由者,應變更或撤銷原處分。申復人不服前項申復決定時,得…
- 行政身心障礙者輔具費用補助辦法 第7條 …。同一項目於其使用年限內不得重複補助。但輔具屬其他機關(構)移轉使用或回收再利用者,得不計入補助項次計算。依身心障礙者醫療復健費用及醫療輔具補助辦法取得醫療輔具之補助者,該補助項目併入前項項次計算。
- 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第4條 …因架構之限制切割圖。(5)重組細胞株:應提供將最終基因架構移轉至宿主的方法、移轉的機制、複製的數量及轉移後宿主細胞內(加入體外遺傳因子)的生理狀況等資料。4細胞庫系統:應說明細胞庫建立的過程,包括:製備細胞庫的方法、低…
- 行政人工生殖機構許可辦法 第23條 …作紀錄且妥善保存,精子提供至醫療機構使用時,該紀錄影本應隨同移轉至醫療機構保存。精子保存庫對於前項紀錄,應於精子使用或銷毀後繼續保存七年。
- 行政身心障礙者權益保障法 第2條 …科技研究事務主管機關:主管身心障礙者輔助科技研發、技術研究、移轉、應用與推動等事項。十六、經濟主管機關:主管身心障礙輔具國家標準訂定、產業推動、商品化開發之規劃及推動等事項。十七、其他身心障礙權益保障措施:由各相關目的事…
- 行政長期照顧服務法 第6條 …項。六、科技研究事務主管機關:長照服務輔助科技研發、技術研究移轉、應用等相關事項。七、經濟主管機關:長照輔助器材、產品開發之規劃及推動等相關事項。八、其他目的事業主管機關:與各該機關有關之長照等相關事項。
- 行政長期照顧服務機構法人財務報告編製準則 第26條 …含營運性質之捐補助收入及其他營運收入。二、營運成本:本期內因移轉商品或服務予客戶所應負擔之成本。三、營運費用:本期內因銷售商品或提供勞務應負擔之費用;成本及費用不能分別列示者,得合併為費用。四、非營運收益及費損:指非因經…