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第 41 / 50 頁- 行政藥品查驗登記審查準則 第7條 …單替代，免由該國最高衛生主管機關出具，並免經我國駐外館處文書驗證；其引用之公定書，應載明版次，並以最近五年內之版本為限：（一）美國：Physicians'DeskReference（PDR）。（二）英國：BritishN…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第54條 …關認可國家所核准該適應症之證明，該證明並應經我國駐外館處文書驗證；如未能於申請時檢附者，得於中央衛生主管機關核准前補齊該證明及文書驗證。但為十大醫藥先進國家衛生機關或EMA出具者得免驗證。前述證明文件，得以十大醫藥先進國…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第55條 …中央衛生主管機關認可之核准用法用量之證明且經我國駐外館處文書驗證；如未能於申請時檢附者，得於中央衛生主管機關核准前補齊該證明及文書驗證。但為十大醫藥先進國家衛生機關或EMA出具者，得免驗證。前述證明文件，得以十大醫藥先進…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第60條 …司、或國外許可證持有者出具之委託書正本，並經我國駐外館處文書驗證。四、合併前後藥商之藥商許可執照影本。五、合併後之藥商及其負責人出具之切結書，載明對所有藥品切結依法輸入販賣，並願負全責；另加具對同一製造廠無相同處方之切結…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第61條 …主管機關出具之製造廠名稱變更證明文件，並應經我國駐外館處文書驗證。但為十大醫藥先進國家衛生機關出具者，得免驗證。如輸入藥品之國外製造廠廠址不變，製造廠公司名稱或國外許可證持有者名稱變更，而不涉及權利移轉者，應檢附下列資料…
- 行政藥品查驗登記審查準則 本條文有附件第62條 …關或有關機關出具之證明文件，其證明文件並應經我國駐外館處文書驗證。但為十大醫藥先進國家衛生機關出具，得免驗證。二、如係遷廠或產地變更，應檢附下列資料：（一）藥品變更登記申請書。（二）藥品許可證正本。（三）如係國產藥品製造…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第70條 …，與雙方地址及移轉藥品之品名；其委託書並應經我國駐外館處文書驗證。（四）對移轉藥品同一製造廠無相同處方之切結書。申請國產藥品許可證移轉登記，如移轉藥品許可證之品名有加冠廠名且未經被加冠廠名之廠商授權者，應同時辦理藥品品名…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第108-1條 …，與雙方地址及移轉藥品之品名；其委託書並應經我國駐外館處文書驗證。五、對移轉藥品同一製造廠無相同處方之切結書。屬第一項第八款，產品尚不製造者，中央衛生主管機關應於中藥許可證加註「不得製造」之字樣；廠商其後擬實際生產該藥品…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第54條 …合格適當之人員，負責以下工作：一、監督試驗之執行。二、處理與驗證試驗數據。三、統計分析。四、其他與試驗執行有關之作業。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第76條 …但試驗委託者得增加試驗主持人訓練或會議等監測程序。監測者選擇驗證數據時，得以統計抽樣方式為之。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第7條 …室，或符合藥物優良製造準則之藥廠，或出口國主管機關所出具之檢驗證明。五、其他經中央衛生主管機關公告之文件。前項申請，得以電子方式為之。第一項之中藥材有下列情形之一，免予查驗：一、經互惠免驗優待輸出國主管機關發給檢驗合格證…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第7條 …代表處、辦事處或外交部授權之駐外機構（以下簡稱我國駐外館處）驗證。其證明文件如非以英文出具者，應同時檢附中文或英文譯本，且譯本應經驗證。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第28條 …府機關出具之證明文件，其屬輸入醫療器材者，並應經我國駐外館處驗證。申請變更如係第三等級體外診斷醫療器材者，除應依前四項規定辦理外，並應檢附臨床前測試及原廠品質管制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書二份；其屬中央衛…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第6條 …性資料：每種疫苗成分製程至少要用（最好是連續的）三批原料藥以驗證其製程之一致性。應說明對照標準品之建立與使用。一對照標準品：應敘述一級對照標準品與工作對照標準品之製備、特性與安定性。應詳述核定新對照標準品之過程與接受標準…
- 行政兒童及少年收出養媒合服務者許可及管理辦法 第10條 …相關合作證明文件、資料。前項證明文件、資料，應經我國駐外機構驗證。
- 行政大型柴油車調修燃油控制系統或加裝空氣污染防制設備補助辦法 第5條 …有正常維護使用事項）、產品責任險或公共意外責任險。七、國內外驗證資料及執行實績。八、其他經中央主管機關指定之文件。前項第五款保固內容應包括空氣污染防制設備在正常使用下，有品質或裝配瑕疵之情事者，其空氣污染防制設備製造商或…
- 行政西螺果菜市場電動蔬果運輸車補助辦法 本條文有附件第11條 …裝電動蔬果運輸車需附西螺果菜市場專用電動蔬果運輸車審驗規範檢驗證明書。本項補助由中央主管機關直接撥入電動蔬果運輸車使用者帳戶。
- 行政機動車輛車型噪音審驗合格證明核發廢止及噪音抽驗檢驗處理辦法 第16條 …二、依第十三條規定新車抽驗經判定不合格。三、使用合格證明申請驗證核可有虛偽不實。
- 行政機動車輛車型噪音審驗合格證明核發廢止及噪音抽驗檢驗處理辦法 第18條 本辦法所定之相關文書為英文以外之外文者，應檢附經駐外館處驗證或國內公證人認證之中文譯本。
- 行政機車車型排氣審驗合格證明核發撤銷及廢止辦法 本條文有附件第9條 …。申請人違反前項規定者，中央主管機關得增加新車抽驗數量、暫停驗證核章、暫停合格證明申請。
- 行政機車車型排氣審驗合格證明核發撤銷及廢止辦法 本條文有附件第10條 …理，未能配合中央主管機關完成新車抽驗者，中央主管機關得暫停其驗證核章。新車抽驗結果經中央主管機關判定為不合格者，應廢止該引擎族之合格證明，申請人應於接獲通知之日起三十日內向中央主管機關提出該引擎族未銷售及已銷售車輛之召回…
- 行政機車排放空氣污染物檢驗站設置及管理辦法 第8條 …源文件。（五）製程工具準確性證明文件。（六）產品有效使用期限驗證資料。（七）產品販售時提供客戶之分析報告樣本。（八）整體製程說明文件。（九）製程工具型號規格說明。（十）製程工具校正報告。（十一）製程品質管制計畫書及其他相…
- 行政溫室氣體認證機構及查驗機構管理辦法 第3條 …體多邊相關承認協議。三、其他經中央主管機關認可之國際或區域性驗證機構認證組織之會員或附屬會員。
- 行政溫室氣體認證機構及查驗機構管理辦法 第37-1條 …務。前項情形，經檢具產品碳足跡查驗機構認證證書及產品碳足跡查驗證明文件者，得免予檢具第十三條首批查驗人員之查驗實績證明文件及第十四條第四款查驗實績證明文件。
- 行政噪音管制法 第12條 …取得中央主管機關核發之車型噪音審驗合格證明，並經中央主管機關驗證核可，始得申請牌照。機動車輛經前項車型噪音審驗合格後，中央主管機關得辦理噪音抽驗。前二項車型噪音審驗合格證明之核發、廢止、噪音抽驗及檢驗處理之辦法，由中央主…
- 行政機動車輛噪音驗證核可準則 本條文有附件第5條 驗證核可之申請人應檢具下列文件向中央主管機關為之：一、申請表（如附表）。二、合格證明或測定報告。三、海關核發之該機動車輛進口與貨物稅完（免）稅證明書（以下簡稱完（免）稅證明書）。四、在國內完成車身打造之柴油客車，應檢具車…
- 行政機動車輛噪音驗證核可準則 第6條 申請人辦理驗證核可檢具之合格證明登載之製造或出口地區、國家與完（免）稅證明書不符時，應檢具原機動車輛製造廠出具之相關轉運證明文件。申請人辦理驗證核可檢具英文以外之其他外文文件，應檢具經駐外館處驗證或國內公證人認證之中文譯…
- 行政機動車輛噪音驗證核可準則 第7條 …事業主管機關出具之證明文件，報請中央主管機關核准後，逕行辦理驗證核可。
- 行政機動車輛噪音驗證核可準則 第8條 …品質管制測定與申報或完成新車抽驗者，中央主管機關得暫停受理其驗證核可之申請。
- 行政機動車輛噪音驗證核可準則 第9條 …辦法規定廢止合格證明者，中央主管機關應通知公路監理機關，對已驗證核可尚未發給牌照者停止發照。