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第 3 / 4 頁- 行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 第10條 …)及理學檢查(physicalexamination)等項目篩選,且應就個別藥品之特性作個別醫學檢查項目之要求(如心電圖等)。受試者之人數,至少應有十二名,且應用適當之檢定力計算(appropriatepowercalc…
- 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第4條 …物種與年齡2動物的健康狀況,例如:無特定的病原菌3外來物質的篩選與檢疫過程4動物飼養之控管,例如:適當的動物隔離過程5獸醫監督及實驗室監視6動物預防接種的說明7對採收的組織及採用方法的說明8對於牛製品須註明其地區來源及地…
- 行政水泥業空氣污染物排放標準 本條文有附件第5條 …旋窯未能符合附表二或附表三標準規定者,得檢具原(物)料與燃料篩選及使用量配比管理計畫書,於中華民國一百十五年十月三十日前,報經直轄市、縣(市)主管機關核定改善期限。前項原(物)料與燃料篩選及使用量配比管理計畫書其內容應包…
- 行政空氣污染防制法施行細則 第20條 …法第三十二條第一項第一款及第三款所定其他操作,指分解、合成、篩選、乾燥、氧化、微波利用、噴灑、切割、粉碎、裝卸、機具運行或車輛位移。本法第三十二條第一項第二款所定其他工事,指下列情形之一者:一、土地上工作物之營造、鋪設、…
- 行政揮發性有機物空氣污染管制及排放標準 第47條 公私場所經主管機關於其周界監測及檢測篩選結果超過固定污染源空氣污染物排放標準或固定污染源有害空氣污染物排放標準之周界排放標準時,主管機關得通知其於一個月內,完成指定石化製程之設備元件或其他設備之檢查作業。公私場所有實際困…
- 行政開發行為環境影響評估作業準則 本條文有附件第37條 …段環境影響評估者,開發單位於範疇界定前,應依說明書審查結論,篩選環境關鍵項目與因子,並填寫範疇界定指引表(附件六),且視需要列出不同可行替代方案之環境影響評估範疇,送主管機關依本法第十條召開會議討論確認評估範疇。開發單位…
- 行政一般廢棄物回收清除處理辦法 本條文有附件第30條 …機關經直轄市、縣(市)主管機關同意,得將掩埋場妥適規劃分類、篩選作業,以利於進行再利用及後續土地利用方式。六、其他經中央主管機關規定。直轄市、縣(市)主管機關應於中華民國一百零四年十二月三十一日前,依附件二訂定前項第一款…
- 行政遺傳工程環境用藥微生物製劑開發試驗研究管理辦法 第2條 …環境用藥微生物製劑之開發試驗研究者,應依本辦法之規定辦理。但篩選天然菌種從事環境用藥微生物製劑之開發試驗研究者,不在此限。
- 行政環境用藥工廠設廠標準 第5條 粉劑之環境衛生用藥製造、加工應具有下列設備:一、粉碎機或篩選設備。二、混合或煉合設備。三、分裝或包裝設備。
- 行政受託機構公開招募受益證券特殊目的公司公開招募資產基礎證券公開說明書應行記載事項準則 本條文有附件第9條 …稱、數量、價額、平均收益率、期限、信託或受讓時期、列入資產池篩選標準及其他相關統計資料(附表一至附表十六)。二、創始機構財務及業務概況:包括事業簡介(列示設立日期、營業項目、信用評等)、事業組織、關係企業圖、營運情形、財…
- 行政證券投資信託事業募集證券投資信託基金公開說明書應行記載事項準則 第13-1條 …網址:(一)本基金資產組成符合所定環境、社會及治理投資策略與篩選標準之實際投資比重。(二)如有設定績效參考指標,應比較本基金採用環境、社會及治理篩選標準與績效指標對成分證券篩選標準兩者間的差異。(三)本基金為達到永續投資…
- 行政財政部委託會計師查核金融機構辦法 第3條 …性。三、預警、紀律及內部控管有關事項:(一)由預警系統資訊所篩選應辦理查核者。(二)與利害關係人間重大交易之內容、交易條件及交易價格。(三)內部會計及管理控制制度是否完整及可靠。(四)內部稽核制度之建立與執行。(五)有特…
- 行政保險業辦理國外投資管理辦法 第8條 …我國境內合法設立,且符合保險業經董事會通過之境內基金管理機構篩選標準,並符合下列條件之一者:1.其所管理我國境內之全部或部分創業投資事業、私募股權基金已取得中央主管機關之推薦函或資格函,或經主管機關核准之國內證券投資信託…
- 行政行動寬頻業務管理規則 第55-2條 …於主管機關通知之日起三個月內,依行政院頒訂之國家關鍵基礎設施篩選規定,盤點其各項電信基礎設施,盤點結果如列為電信關鍵基礎設施者,應辦理電信關鍵基礎設施自評,並檢具國家關鍵基礎設施基本資料調查表陳報主管機關核定其關鍵基礎設…
- 考試典試人力資料庫建置運用及管理辦法 第5條 …入審查之應試科目分別予以對應。三、審查對象:由典試人力資料庫篩選或相關機關(構)、團體、學校或個人推薦人員。四、審查內容:審查對象之基本學歷、經歷、考試及格資格、任教課程與專業研究資料等。五、審查方式:以個別書面審查為原…
- 行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法 第2條 本辦法用詞,定義如下:一、合適性判定:指依提供者篩選及提供者測試之結果,就提供者之組織或細胞適合提供再生醫療使用。二、篩選(screening):指依提供者之醫療紀錄及其病史訪談紀錄、身體理學檢查結果及其他相關醫療紀錄,…
- 行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法 第3條 …構(以下併稱操作或保存機構),應對人體組織或細胞之提供者進行篩選、測試及合適性判定。操作或保存機構就前項應進行事項之執行,應訂定標準作業程序,並指定由具癌症或細胞治療、基礎或臨床免疫醫學、細胞保存庫、血庫或相關再生醫療領…
- 行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法 本條文有附件第4條 提供者經篩選及測試後,發現有附表一所列傳染性病原或疾病,或有附表二所列情形者,不得判定為合適提供者。
- 行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法 第6條 …顯有益於治療特定人口群,且未能以其他對象取代者為限;其提供者篩選及測試之對象如下:一、提供者篩選:新生兒及其生母。二、提供者測試:新生兒之生母。執行前項測試,無法自提供者生母取得檢體樣本者,該提供者不得判定為合適提供者。
- 行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法 第7條 …或細胞僅供自體使用者,不進行提供者合適性判定,但應進行提供者篩選及測試,並於檢體及製品上標示註明「僅供自體使用」。
- 行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法 第9條 …四、進行提供者測試之實驗單位名稱及地址。五、傳染性病原或疾病篩選及測試之結果。六、對合適性作出之判斷。
- 行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法 第10條 …,操作或保存機構應自製作日起保存至少三十年。依第七條規定所為篩選及測試之結果,其紀錄之保存,準用前項規定。
- 行政再生醫療法 第6條 …下列事項;必要時得捐助設立財團法人為之:一、特定細胞提供者之篩選與其細胞之處理、保存及提供。二、高技術性組織、細胞之處理及製造。三、種源細胞之蒐集及保存。四、人體組織、細胞提供之招募及推廣。五、其他配合政府推動再生醫療相…
- 行政再生醫療法 第18條 …法,由中央主管機關定之。前條及第一項提供者合適性之判定條件、篩選、測試項目及其他相關事項之辦法,由中央主管機關定之。中央主管機關得就第一項之許可及其他相關管理事項,委任所屬機關或委託其他機關(構)、法人、團體辦理。
- 行政再生醫療製劑條例 第11條 …提供者之合適性,始得製造或輸入。前項提供者合適性之判定條件、篩選、測試項目及其他相關事項之辦法,由中央主管機關定之。
- 行政再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法 第2條 本辦法用詞,定義如下:一、合適性判定:指依提供者篩選及提供者測試之結果,就提供者之組織或細胞適合提供再生醫療製劑(以下簡稱製劑)製造使用之判定。二、篩選(screening):指依提供者之醫療紀錄及其病史訪談紀錄、身體理…
- 行政再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法 第3條 …造或輸入業者(以下併稱藥商),應對人體組織或細胞之提供者進行篩選、測試及合適性判定。前項篩選、測試及合適性判定,藥商得委由其他機構(以下簡稱受託機構)辦理。前二項之藥商及受託機構,就第一項應進行事項之執行,應訂定標準作業…
- 行政再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法 本條文有附件第4條 提供者經篩選及測試後,發現有附表一所列傳染性病原或疾病,或有附表二所列情形者,不得判定為合適提供者。
- 行政再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法 第6條 組織或細胞源自出生一個月以內之新生兒,其提供者篩選及測試之對象如下:一、提供者篩選:新生兒及其生母。二、提供者測試:新生兒之生母。執行前項測試,無法自提供者生母取得檢體樣本者,該提供者不得判定為合適提供者。
- 行政再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法 第7條 …僅供提供者自體使用者,不進行提供者合適性判定,但應進行提供者篩選及測試,並於製劑標示上註明「僅供自體使用」。