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  1. 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第14條 中央主管機關應定期對檢驗機構之設備、人員編組、品質管理、作業程序、檢驗能力及檢驗紀錄,進行查核,並得要求其就認證範圍之檢驗業務提出報告;必要時,得進行不定期查核。中央主管機關得命檢驗機構參加中央主管機關自行、委託或其他經…
  2. 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第16條 …重大突發事件時,檢驗機構應依中央主管機關緊急動員之通知,於指定期限內辦理食品檢驗,並將完整之樣品資訊及檢驗結果,通報中央主管機關。
  3. 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第21條 …預防措施。六、內部稽核。七、管理審查。八、抱怨。前項手冊,應定期審查其適用性,並因應實際需要隨時更新或修正,其中內部稽核及管理審查,應至少每年執行一次。
  4. 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第22條 …證人員具備食品檢驗相關知識及能力,並備有受託者對該人員初次及定期評估之紀錄。前項人員每年應接受中央主管機關認可之機關(構)或民間機構、團體辦理之繼續教育訓練十二小時以上;其課程包括查核技巧、檢驗知能及相關法令。
  5. 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第27條 …機關得通知受託者提供業務文件、資料,並至受託者營業場所進行不定期查核。受託者對於前項通知、提供或查核,不得規避、妨礙或拒絕。
  6. 行政醫療器材管理法 第22條 …輸入醫療器材之國外製造業者,準用前二項規定,並由中央主管機關定期或依實際需要赴國外製造場所檢查之。第一項之品質管理系統準則及第二項檢查內容與方式、許可之條件、程序、審查、核發、效期、變更、撤銷或廢止及其他應遵行事項之辦法…
  7. 行政醫療器材管理法 第47條 …機構應協助提供相關安全監視資料予醫療器材商。前項醫療器材商應定期製作安全監視報告繳交中央主管機關。未定期繳交安全監視報告或經中央主管機關認該產品有安全疑慮,或安全監視計畫執行之方式、內容與原公告或核定不符者,得令其限期改…
  8. 行政醫療器材管理法 第58條 …入之醫療器材商應即通知醫事機構、其他醫療器材商及藥局,並依規定期限回收處理市售品及庫存品:一、原領有許可證或完成登錄,經公告禁止製造或輸入。二、為不良醫療器材或未經查驗登記或登錄。三、經檢查、檢驗或其他風險評估,發現有危…
  9. 行政醫療器材管理法 第65條 …、有第五十八條第一項第一款至第三款情形之一,未為通知或未依規定期限回收醫療器材。
  10. 行政醫療器材管理法 第71條 …、有第五十八條第一項第四款至第六款情形之一,未為通知或未依規定期限回收醫療器材。十一、違反第五十八條第二項規定,未配合回收醫療器材。十二、違反依第五十八條第三項所定辦法有關醫療器材回收作業方式、處理方法之規定。
  11. 行政藥物製造工廠設廠標準 第4條 …害成分或物質之處理設備。六、工廠應設置符合規定之秤量設備,並定期校正。七、設置容器洗滌設施。如係製造眼用液劑、注射劑及生物藥品或生物技術產品者,所用容器之洗滌設施,應特別注意防止污染,並獨立設置。八、設置工作人員洗手設備…
  12. 行政藥物優良製造準則 第17條 中藥廠用於製造、加工、分裝、包裝、儲存之設備與器具,應定期清潔及保養,並訂定書面作業程序。
  13. 行政藥物優良製造準則 第18條 …造、加工、分裝、包裝或儲存藥品之軟體及設備,應依既定計畫予以定期校正、巡視、檢查,並存檔維護。以電腦系統控制有關主要生產及其管理紀錄者,應善加維護,非經有關權責人員同意,不得變更;其所有資料之輸入及列印,應檢查其精確性,…
  14. 行政藥物優良製造準則 第25條 …書面訂定員工作業衛生規範,並包括下列事項:一、配合工作性質之定期健康檢查。二、防止罹患疾病或開放性創口之員工對藥品安全性或品質造成不良影響之措施。三、進入工作場所時,必須清洗或消毒雙手,且在製造區內,不得有佩戴飾物、飲食…
  15. 行政藥物優良製造準則 第32條 …其有效一致性,並建立各項製程確效之書面作業程序,供日後遵行及定期確認。所有與評估確認作業有關之驗證原始紀錄及統計分析之處理資料,應予彙整並留存備查。
  16. 行政藥物優良製造準則 第112條 …管與量測之結果有效,必要時,量測裝置應符合下列事項:一、在規定期間或使用前,使用可追溯至國際或國家之量測標準予以校正或查證;缺乏標準時,記錄所使用之校正或查證基準。二、予以調整或必要時再調整。三、予以鑑別,以判定其校正狀…
  17. 行政藥物優良製造準則 第138條 …受損傷或變質,並規定管理進出儲存貨物之適切收發方法,且適時作定期評鑑,檢測庫存品變質狀況。三、包裝:對包裝、裝箱及標識流程(含所用材料),應作必要管制,確保符合規定要求。四、防護:應使用適當方法,防護、隔離管制下之產品。…
  18. 行政藥物優良製造準則 第139條 …止損壞、變質、遺失。五、如合約有約定者,品質紀錄應供客戶於約定期間內作評估之用。
  19. 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第13條 食品藥物署得就本辦法規定事項,對受託藥商進行不定期查核,受託藥商不得規避、妨礙或拒絕。前項查核,食品藥物署得邀請相關機關代表或專家學者參加。
  20. 行政人工生殖法 第4條 …酌社會倫理觀念、醫學之發展及公共衛生之維護,成立諮詢委員會,定期研討本法執行之情形。前項委員會成員之女性委員人數不得少於全體委員人數二分之一。
  21. 行政人工生殖法 第27條 …率、不孕原因,以及所採行之人工生殖技術等相關事項。主管機關應定期公布上述資料。前項通報之期限、內容、格式、流程及其他應遵行事項之辦法,由主管機關定之。
  22. 行政人工生殖法 第37條 …除依第三十三條、第三十四條規定處罰外,主管機關並得限定其於一定期間停止實施人工生殖、接受生殖細胞之捐贈、儲存或提供。人工生殖機構依第一項規定受廢止許可處分者,自受廢止之日起二年內,不得重新依第六條第一項、第二項規定申請許…
  23. 行政公共場所哺(集)乳室設置及管理標準 第4條 …用應符合下列規定:一、每日至少清潔維護一次,並作成紀錄。二、定期檢查各項基本設備之可用性,並作成紀錄。三、維持使用之隱密性及有安全保護措施。四、光線充足。五、維持良好有效之通風。六、以無償方式提供使用。七、使用者應遵守哺…
  24. 行政罕見疾病防治及藥物法 第23條 罕見疾病及藥物之認定、許可、撤銷及廢止,中央主管機關應定期公告之。
  25. 行政油症患者權益保障辦法 第11條 申訴案件未於規定期間內提出或未提出具體事實者,主管機關得決定不予受理或終止其處理。
  26. 行政油症患者權益訴訟案件法律扶助辦法 第7條 …申請文件或證明有偽造、變造、虛偽不實或失效等情事。六、未依規定期限提出申請或申請文件欠缺,經通知限期補正,屆期未補正。
  27. 行政托嬰中心監視錄影設備設置及資訊管理利用辦法 第5條 前條專責人員應辦理下列事項:一、定期檢查及保養維護設備,有異常、故障或影響運作效能之虞時,應儘速修復。二、保存、建檔及加密攝錄之影音資料。前項第一款檢查及維護,應作成紀錄,並妥善保存至少一年。第一項第二款影音資料,應至少…
  28. 行政老人福利服務提供者資格要件及服務準則 第30條 …月報表,並保存三年。六、確保緊急救援系統之設備正常運作。七、定期舉辦服務滿意度調查。
  29. 行政老人福利服務提供者資格要件及服務準則 第68條 …時間以十二小時為限,並不得提供夜間住宿服務。二、服務期間每年定期接受健康檢查。三、接受家庭托顧服務提供單位之督導。四、製作服務紀錄,並定期更新。
  30. 行政老人福利服務提供者資格要件及服務準則 第81條 …立名目向服務對象加收任何費用。七、車型及車齡應依規定辦理,並定期維修保養及清潔維護車輛。八、應投保強制汽車責任保險。