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第 2 / 4 頁- 行政再生醫療法 第11條 非醫療機構，不得執行再生醫療。
- 行政再生醫療法 第13條 執行再生醫療之醫師，應為該疾病相關領域之專科醫師；其資格由中央主管機關公告之。
- 行政再生醫療法 第14條 …細胞培養、處理及保存（以下併稱細胞操作）必要者，得自行或委託再生醫療生技醫藥公司或醫療機構（以下併稱受託機構）為之。前項執行細胞操作之醫療機構、受託機構，免依藥事法之規定取得藥品製造業許可執照；其執行細胞操作，應經中央主…
- 行政再生醫療法 第15條 醫療機構執行再生醫療前，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人，說明可能效果與不良反應、費用、救濟措施及相關必要事項。醫療機構執行再生醫療前，應經病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人同意，簽具同意書後，始得為之。前…
- 行政再生醫療法 第19條 醫療機構或細胞保存庫設置機構取得再生醫療組織、細胞來源之提供者，以有意思能力之成年人為限。但顯有益於治療特定人口群且未能以其他對象取代者，不在此限。前項之組織、細胞，應於取得前，獲得提供者之書面同意。前項書面同意，提供者…
- 行政再生醫療法 第21條 招募再生醫療組織、細胞提供者之廣告（以下稱招募廣告），除招募再生製劑組織、細胞提供者之廣告限由藥商為之外，以由經核准執行再生醫療之醫療機構或保存組織、細胞之細胞保存庫設置機構或受中央主管機關所託辦理第六條第一項第四款招募…
- 行政再生醫療法 第22條 招募廣告及再生醫療廣告（以下併稱廣告），不得就醫療效能有誇大、不實或無科學實證之標示、宣傳。前項廣告，廣告者應於刊播前將其內容、刊播方式、刊播文件及影音錄製之內容，向中央主管機關建置之資訊系統登錄，經中央主管機關或其委任…
- 行政再生醫療法 第26條 …響病人權益、安全情形之一者，中央主管機關得令其停止或終止執行再生醫療之全部或一部並公告之：一、違反第八條第二項中央主管機關公告應遵行之事項，或未依第十二條第一項規定經中央主管機關核准之內容執行再生醫療。二、不良事件發生案…
- 行政再生醫療法 第28條 …臺幣二百萬元以上二千萬元以下罰鍰：一、違反第十一條規定，執行再生醫療。二、違反第二十一條第二項規定，為再生醫療廣告。有下列情形之一者，處新臺幣二十萬元以上二百萬元以下罰鍰：一、違反第七條規定，執行再生醫療前未進行或未完成…
- 行政再生醫療法 第30條 …項規定令限期改善，改善期間或屆期未改善者，得令停止一部或全部再生醫療執行作業；其情節重大有損害病人生命、身體或健康之事實，或有損害之虞者，並得廢止其一部或全部核准事項。
- 行政再生醫療法 第31條 …以下罰鍰：一、以第九條規定之方式，進行涉及胚胎或胚胎幹細胞之再生醫療研究。二、執行再生醫療之醫師未符合中央主管機關依第十三條後段規定公告之資格。三、違反第十四條第四項所定辦法中有關細胞操作人員資格之規定。四、違反第十八條…
- 行政再生醫療法 第32條 …作人員應完成相關訓練之規定。二、違反第十五條第一項規定，執行再生醫療前，未為相關說明。三、違反第十五條第二項規定，未於執行再生醫療前取得同意書。四、未依第十六條第一項規定製作紀錄、保存或登錄資訊系統。五、紀錄內容未包括第…
- 行政再生醫療研究發展獎勵辦法 第1條 本辦法依再生醫療法第十條第二項規定訂定之。
- 行政再生醫療研究發展獎勵辦法 第2條 自然人、法人、團體、機構、機關或學校，就促進再生醫療研究發展有下列情形之一，且有具體貢獻或成效者，中央主管機關或中央目的事業主管機關得予獎勵：一、從事再生醫療相關臨床研究、改進或創新治療技術或醫療品質，提升再生醫療臨床應…
- 行政再生醫療研究發展獎勵辦法 第5條 …體代表及學者專家，審查前條獎勵之申請；其審查基準如下：一、對再生醫療臨床應用及發展之貢獻度。二、對整體再生醫療產業發展之影響。三、其他中央主管機關或中央目的事業主管機關指定之事項。
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第1條 本辦法依再生醫療法（以下簡稱本法）第十八條第二項規定訂定之。
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第2條 申請設置再生醫療細胞保存庫（以下簡稱細胞保存庫），以依本法第十四條規定取得執行細胞操作許可之醫療機構或再生醫療生技醫藥公司（以下併稱設置者）為限。前項細胞保存庫，應置醫學主管及品質主管各一人。
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第3條 …礎或臨床免疫醫學治療。三、細胞保存庫、血庫作業經驗。四、相關再生醫療領域作業經驗。前項醫學主管之職責如下：一、人體組織、細胞取得合法性之審查。二、人體組織、細胞提供者合適性之審查。三、人體組織、細胞或其衍生物入、出庫之審…
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第4條 …位者：一、細胞保存庫、人體器官保存庫、血庫作業經驗。二、相關再生醫療領域作業經驗。前項品質主管之職責如下：一、細胞保存庫品質管理系統與標準作業程序之有效建立及維持。二、就品質管理系統之運作情形，定期向設置者代表人報告。三…
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第5條 …設備、人員應具備之條件、品質管理及其他運作管理事項，亦應符合再生醫療細胞操作管理辦法第二條附件一之人體細胞組織優良操作規範。
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第14條 細胞保存庫保存人體組織、細胞及其衍生物，以提供醫療機構執行再生醫療技術及依法從事再生醫療學術研究為限。前項再生醫療學術研究，限於政府機關（構）、行政法人、醫療機構、學術研究機構、大學，及受政府委託之大學、法人、機構所為之…
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第15條 …構設置之細胞保存庫，除為自用或委託其為細胞操作之醫療機構執行再生醫療所需外，不得受他人委託蒐集、保存、處理或提供人體組織、細胞或其衍生物或為細胞操作。
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第17條 再生醫療生技醫藥公司設置之細胞保存庫，就其保存之人體組織、細胞或其衍生物，依第十四條第一項規定運用，應訂定商業運用利益回饋機制，並落實執行。前項所稱商業運用利益，指細胞保存庫所保存之人體組織、細胞或其衍生物，經運用者使用…
- 行政再生醫療細胞操作管理辦法 第1條 本辦法依再生醫療法（以下簡稱本法）第十四條第四項規定訂定之。
- 行政再生醫療細胞操作管理辦法 第2條 執行細胞操作之醫療機構及其依本法第十四條第一項委託之再生醫療生技醫藥公司或醫療機構（以下併稱細胞操作機構），其執行細胞操作之方法、設施、設備、管制措施、運銷、操作人員資格與應完成之相關訓練及其他事項，應符合藥物優良製造準…
- 行政再生醫療製劑組織及細胞招募廣告刊播辦法 第1條 本辦法依再生醫療製劑條例（以下簡稱本條例）第十五條第六項規定訂定之。
- 行政再生醫療製劑組織及細胞招募廣告刊播辦法 第2條 藥商刊播招募再生醫療製劑組織、細胞提供者廣告（以下簡稱招募廣告）前，應由藥品許可證或有附款許可之所有人填具申請書，並檢附下列文件、資料，繳納審查費，依本條例第十五條第二項規定，向中央主管機關或其委任、委託之機關（構）或法…
- 行政再生醫療審議會組織及運作辦法 第1條 本辦法依再生醫療法（以下簡稱本法）第五條第三項規定訂定之。
- 行政再生醫療審議會組織及運作辦法 第2條 依本法第五條第二項規定，再生醫療審議會（以下簡稱本會）辦理下列再生醫療事項：一、發展、創新及推動政策之諮詢。二、正確知識及觀念宣導之諮詢。三、病人安全及醫療品質提升之諮詢。四、人才培育推動之諮詢。五、研究發展及獎勵、補助…
- 行政再生醫療廣告及招募廣告刊播管理辦法 第1條 本辦法依再生醫療法（以下簡稱本法）第二十二條第四項規定訂定之。