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第 2 / 6 頁- 行政中醫藥發展獎勵或補助辦法 第6條 …基準研究，有助於提升中醫藥臨床應用及發展。二、從事研發或製造中藥之新成分、新療效複方、新使用途徑、新藥材、藥材新藥用部位或新複方，有助於提升中醫藥臨床試驗及中藥藥品製造產業發展。三、引入新穎科技於國內中藥製程或分析檢驗方…
- 行政藥師從事中藥製劑製造供應及調劑應修習中藥課程標準 第2條 …藥學系、科，畢業後取得藥師資格者，應於畢業前或畢業後修滿下列中藥課程學分，並獲有證明文件，始得從事中藥製劑之製造、供應及調劑：一、中藥概論一學分：包括中藥發展史、中藥材之應用及管理。二、本草二學分：包括本草綱目與各種典籍…
- 行政藥師從事中藥製劑製造供應及調劑應修習中藥課程標準 第3條 …私立大學藥學系，畢業後取得藥師資格者，應於畢業前或畢業後修滿中藥課程及中藥實習期滿，並獲有證明文件，始得從事中藥製劑之製造、供應及調劑。前項中藥課程，其學分規定如下：一、中醫藥概論二學分，或中醫概論及中藥概論各一學分：（…
- 行政藥師從事中藥製劑製造供應及調劑應修習中藥課程標準 第4條 前二條所定中藥課程及實習，應於公立或私立大專校院藥學系、科及與各該大專校院合作之前條第三項實習場所修習，由各該學校發給證明文件。
- 行政藥劑生駐店從事中藥之買賣及管理須修習中藥課程標準 第2條 藥劑生駐店從事中藥之買賣及管理者，必須修滿左列中藥課程及時數。一、中藥概論十八小時：包括中藥發展史、中藥材之應用及管理。二、本草十八小時：包括本草綱目、中藥之性能、配伍及禁忌之研討。三、中藥炮製三十六小時：包括中藥材之煉…
- 行政藥劑生駐店從事中藥之買賣及管理須修習中藥課程標準 第3條 前條所列中藥課程，須在公立或經教育部立案之私立醫學院及藥學專科學校修習，由各該院校發給證明書。
- 行政藥劑生駐店從事中藥之買賣及管理須修習中藥課程標準 第4條 辦理修習中藥課程之院校，應事先擬具招收修習中藥課程學員辦法(包括課程內容、修習方式、時間、招收學員名額及學費等)，報經教育部核准；並將參加修習課程及格者列冊分別陳報教育部及行政院衛生署備查。行政院衛生署得商請教育部選定學…
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第2條 申請中藥製造品質檢查，每件應繳納之費用如下：一、國內中藥製造工廠檢查：（一）新設、遷移、擴建、復業，新臺幣三萬七千元。（二）增加原料藥、劑型、加工項目、品項之檢查，新臺幣二萬五千元。（三）後續追蹤管理之檢查，新臺幣二萬五…
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第3條 申請中藥查驗登記，每件應繳納之費用如下：一、新藥查驗登記，新臺幣二萬元。二、一般製劑查驗登記，新臺幣八千元。
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第4條 申請中藥許可證領證，每件應繳納新臺幣一千五百元。
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第5條 申請中藥登記事項變更，每項應繳納之費用如下：一、劑型、處方、賦形劑變更，新臺幣六千元。二、標籤、仿單、外盒、鋁箔紙（袋）變更，新臺幣五千元。三、標籤、仿單、外盒、鋁箔紙（袋）核定本遺失補發，新臺幣五千元。四、其他中藥登記…
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第6條 申請中藥許可證遺失補發與污損換發，每件應繳納新臺幣三千五百元。
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第7條 申請中藥許可證有效期間展延，每件應繳納新臺幣三千元。
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第10條 產品屬性、藥品查驗登記、臨床試驗及中藥製造品質檢查等相關函詢事項，每件應繳納新臺幣二千五百元。
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第5條 本辦法所稱固有成方係指我國固有醫藥習慣使用，具有療效之中藥處方，並經中央衛生主管機關選定公佈者而言。依固有成方調製(劑)成之丸散、膏、丹稱為固有成方製劑。
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第6條 …成藥及以批發或供人出售之固有成方製劑，應由藥品製造業者製造。中藥販賣業者得依固有成方所載之原名稱、成分、製法、效能、用法及用量，調製(劑)固有成方製劑但以於其營業處所自行零售為限。
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第9條 中藥販賣業者調製(劑)固有成方製劑，應列具名稱、成分、製法、效能、用法及用量，連同有關資料證件，向該管直轄市、縣(市)衛生主管機關提出申請，經核准登記發給登記證後，始得製售。前項經核准發給登記證案件，直轄市、縣(市)衛生…
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第10條 中藥販賣業者調製(劑)固有成方製劑，應於其管理藥品之中醫師監督下為之。但不含毒劇藥品者，可由確具中藥基本知識及鑑別能力人員自行調製(劑)之。
- 行政食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則 第5條 …群或症狀。二、涉及減輕或降低導致疾病有關之體內成分。三、涉及中藥材效能。
- 行政動物用藥殘留標準（940415訂定） 第3條 …藥殘留量應符合下列規定，本表中未列之藥品品目，不得檢出。若表中藥品品目非屬行政院農業委員會核准國內使用之動物用藥，僅適用進口肉品。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第6條 輸入之中藥材，不得改變原藥材或其飲片之形態，並應於標籤或包裝標示品名、批號、藥商之名稱及地址。輸入之中藥材，其檢驗標準與檢驗方法，應依中華藥典、臺灣中藥典及中央衛生主管機關公告之規定辦理。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第7條 輸入經公告應施查驗之中藥材，應由報驗義務人檢具下列文件，向查驗機關申請查驗：一、查驗申請書。二、中藥商許可執照影本。三、進口報單影本。四、中央衛生主管機關公告認可之檢驗實驗室，或符合藥物優良製造準則之藥廠，或出口國主管機…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第8條 查驗機關對輸入之中藥材實施查驗，除審核前條規定應檢具之文件外，並得就下列方式擇一或合併為之：一、逐批檢驗：對各批次輸入之中藥材均予檢驗。二、抽批檢驗：按百分之二至百分之五十之抽查率為之。三、現場查核：於產品之堆置地點執行…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第9條 查驗機關對輸入之中藥材實施現場查核，發現有未依第六條規定標示之情形者，得通知報驗義務人限期補正後，再行複查。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第12條 …，查驗不合格達三次者。三、同產地或國家相同輸入貨品分類號列之中藥材，自發生查驗不合格日起一百八十日內，查驗不合格達三次者。
- 行政藥事法 第10條 …有成方製劑，係指依中央衛生主管機關選定公告具有醫療效能之傳統中藥處方調製(劑)之方劑。
- 行政藥事法 第15條 …定之業者：一、經營西藥批發、零售、輸入及輸出之業者。二、經營中藥批發、零售、調劑、輸入及輸出之業者。
- 行政藥事法 第28條 …由專任藥師駐店管理。但不售賣麻醉藥品者，得由專任藥劑生為之。中藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師或藥劑生駐店管理。西藥、中藥販賣業者，分設營業處所，仍應依第一項及第二項之規定。
- 行政藥事法 第29條 西藥製造業者，應由專任藥師駐廠監製；中藥製造業者，應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。中藥製造業者，以西藥劑型製造中藥，或摻入西藥製造中藥時，除依前項規定外，應由專任藥師監製。西藥、中藥製造業者，設立分…
- 行政藥事法 第35條 修習中藥課程達適當標準之藥師，親自主持之藥局，得兼營中藥之調劑、供應或零售業務。