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第 181 / 188 頁- 行政再生醫療法 第20條 …理方法、禁忌、限制及其他相關應配合事項。三、提供者合適性判定條件。四、剩餘組織、細胞之後續處置或可能之使用範圍。五、對提供行為之補助內容及方式。六、後續追蹤內容及方式。七、退出、中止及終止之權利。八、取得組織、細胞過程發…
- 行政再生醫療研究發展獎勵辦法 第4條 …請獎勵者，應依中央主管機關或中央目的事業主管機關指定之期間、條件及其他相關事項，檢附下列文件、資料，向中央主管機關或中央目的事業主管機關提出：一、申請獎勵事項。二、具體貢獻或成效，及其相關證明文件、資料。三、其他中央主管…
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第5條 …除前二條所定人員資格外，細胞保存庫之設施、設備、人員應具備之條件、品質管理及其他運作管理事項，亦應符合再生醫療細胞操作管理辦法第二條附件一之人體細胞組織優良操作規範。
- 行政再生醫療製劑組織及細胞招募廣告刊播辦法 第3條 …地址。二、採集組織、細胞之醫療機構名稱及地址。三、招募對象之條件。四、採集之組織、細胞項目，及其用以製造製劑之品名。五、組織、細胞之採集方式。六、聯絡人及聯絡資訊。七、核准刊播字號。
- 行政再生醫療廣告及招募廣告刊播管理辦法 第4條 …或法人之名稱、地址及文件。二、招募再生醫療組織、細胞提供者之條件。三、所需之人體組織、細胞項目及用途。四、核准刊播文件字號。五、聯絡人及聯絡資訊。六、其他經中央主管機關公告之事項。
- 行政醫事專業諮詢作業辦法 第2條 …條第一項政府捐助設立之財團法人（以下稱受託法人），應具備下列條件：一、設立宗旨與醫事專業相關。二、訂有專業客觀之諮詢實施計畫，其內容包括下列事項：（一）聘有醫事專業領域之專家學者。（二）諮詢委員遴選、培訓及人才庫設置制度…
- 行政醫事專業諮詢作業辦法 第7條 …級、醫療體系、所在地區。（二）以同等醫療水準、醫療設施及工作條件之醫事專家為原則。（三）應避免同體系或同地區之醫事專家。醫事專家依當事人提供之病歷複製本、相關文件及資料審查之，不負證據調查或蒐集之責。醫事專業諮詢，以書面…
- 行政醫療事故民眾自主通報辦法 第2條 …條第一項政府捐助設立之財團法人（以下稱受託法人），應具備下列條件：一、設立宗旨與醫事專業相關。二、訂有專業客觀之受理通報事件實施計畫。三、充足之專（兼）任行政人員。四、健全之組織及會計制度。
- 行政醫療事故專案小組組織及運作辦法 第2條 …條第一項政府捐助設立之財團法人（以下稱受託法人），應具備下列條件：一、設立宗旨與醫事專業相關。二、訂有專業客觀之醫療事故專案調查實施計畫；其內容包括下列事項：（一）組成專案小組，辦理醫療事故專案調查。（二）醫療事故專案調…
- 行政醫療事故預防及爭議處理法 第4條 …業諮詢與醫療爭議評析之作業程序、人員資格、收費基準、免納費用條件、利益迴避規範及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。第一項財團法人提供之醫事專業諮詢及醫療爭議評析，除醫療爭議當事人均同意外，不得於本案訴訟採為證據或裁…
- 行政醫療事故預防及爭議處理法 第6條 …之。前項醫療事故關懷小組人員、專業人員、專業機構與團體之資格條件及其他應遵行之事項，由中央主管機關公告之。病人、家屬或其代理人因語言、文化因素或有聽覺、語言功能或其他障礙致溝通困難時，應由受有相關訓練之人員協助說明、溝通…
- 行政醫療事故預防及爭議處理法 第14條 …不成立。調解會辦理醫療爭議之調解，得分組為之；調解委員之資格條件與第一項調解會之運作、調解程序、醫療爭議調解申請書應載明事項、表單格式及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。
- 行政醫療事故預防及爭議處理法 第36條 …理民眾通報；對於通報者之身分及資料來源，應予保密。前項通報之條件、方式、程序、內容、處理及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。
- 行政醫療事故預防及爭議處理法 第41條 …罰：一、醫療機構違反中央主管機關依第六條第二項規定公告之資格條件。二、醫療機構違反第六條第四項規定，未製作紀錄或紀錄未保存至少三年。三、醫療機構違反第八條規定，未對與醫療爭議有關之員工提供關懷或具體協助。四、醫事機構未依…
- 行政醫療爭議評析作業辦法 第2條 …條第一項政府捐助設立之財團法人（以下稱受託法人），應具備下列條件：一、設立宗旨與醫事專業相關。二、訂有專業客觀之評析實施計畫，其內容包括下列事項：（一）聘有醫事專業領域之專家學者。（二）評析委員遴選、培訓及人才庫設置制度…
- 行政醫療爭議調解會組織及運作辦法 第5條 …託相關機構、團體辦理調解委員講習會或座談會。符合第二條之資格條件者或已受聘任之調解委員，參加前項研習或座談之時數，得作為直轄市、縣（市）主管機關聘任、續聘或分案之參考。其他政府機關、司法機關、國內外仲裁機構、公私立學術或…
- 行政承租公有或國營事業土地種植中藥藥用植物獎勵及租賃期限保障辦法 第6條 …以上二十年以下。但公有土地管理機關或國營事業所定租賃期限保障條件較優惠者，從其規定。前項租賃期間，自中央主管機關依第十三條通知核准之日起算。本辦法施行前已承租第一項土地，依本辦法申請租賃期限保障經核准者，其租賃期限保障期…
- 行政承租公有或國營事業土地種植中藥藥用植物獎勵及租賃期限保障辦法 第9條 …一、植物品項。二、種苗基原確認證明。三、氣候、土壤及其他種植條件分析。四、種植方式。五、預期作物品質。六、採收時間及產量。七、加工及銷售或其他使用方式。八、預估成本及收益。
- 行政再生醫療製劑條例 第8條 …登記事項之變更及前二項藥品許可證之展延、換發與補發者，其申請條件、應檢附之文件、資料、審查程序、核准基準、收費及其他相關事項之準則，由中央主管機關定之。
- 行政再生醫療製劑條例 第11條 …劑來源提供者之合適性，始得製造或輸入。前項提供者合適性之判定條件、篩選、測試項目及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。
- 行政再生醫療製劑條例 第13條 …理方法、禁忌、限制及其他相關應配合事項。五、提供者合適性判定條件。六、剩餘組織、細胞之後續處置或可能之使用範圍。七、對提供行為之補助內容及方式。八、後續追蹤內容及方式。九、退出、中止及終止之權利。十、取得組織、細胞過程發…
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第2條 …央主管機關申請醫療器材專案核准製造或輸入者，應具備下列資格、條件：一、第一款：區域醫院以上之教學醫院或精神科教學醫院。二、第二款：政府機關、學校、機構、法人或團體。三、第三款：醫療器材商、藥商或臨床試驗機構。四、第四款：…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第8條 前條人員之條件及資格，應符合下列規定：一、部門主管：（一）具備適當之學識、經驗，並接受食品製造相關之訓練。（二）生產製造、品質管制、衛生管理或安全管理部門主管，除前目規定外，並應具備大專校院相關科、系、所畢業，或高級中等…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第35條 …品，除有合理原因及依據，並作成紀錄者外，不得改變原設定之貯存條件。六、定期檢查貯存物之性狀及有效日期，必要時得予檢驗，並確實記錄其檢查或檢驗結果；其有異狀者，立即為適當之處理，並作成紀錄。七、有污染原材料、半成品或成品之…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第36條 …態；除有合理原因及依據，並作成紀錄者外，不得改變原設定之貯存條件。六、以具冷凍及冷藏功能之運輸設備廂體，裝載訂有保存溫度之食品原料、半成品或成品，且於每日收貨、裝貨、理貨或卸貨時，抽測運輸設備廂體或容器內環境溫度，並作成…
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第28條 製造業者應以書面訂定基礎設施之條件，以符合產品要求，並避免產品混淆及其處理失序。前項設施，應包括下列事項：一、建築物、工作空間及相關設施。二、硬體及軟體之製程設備。三、運輸、通訊、資訊系統或其他支援服務。前項設施維護足以…
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第29條 …境接觸，足以影響醫療器材安全或性能者，其人員健康、清潔及服裝條件。二、確保於特殊環境條件下工作之臨時人員，其應具備之能力或受具備該等能力之人監管。
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第56條 …，應包括可能導致不符安全及性能要求之所有零件、材料與生產環境條件。前項植入式醫療器材之製造業者，應要求其產品之物流及經銷者保存物流或銷售紀錄；其以包裹運輸寄送者，有關收貨人之姓名、收貨地址之憑證紀錄，並予保存。
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第58條 …或容器於特定情況下，無法提供足夠保護者，以書面訂定特別之附加條件；該條件應予管制並製作紀錄。前二項規定，於產品組成部分之防護，亦適用之。
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第2條 …狀況，而使用之試劑、儀器、軟體或系統。四、類似品：指具有下列條件之一，於國內已取得許可證或登錄之醫療器材：（一）與擬申請許可證或登錄之醫療器材，具有同等預期用途及技術特點。（二）與擬申請許可證或登錄之前款以外醫療器材，具…