「系統」的搜尋結果
條文搜尋結果
第 171 / 181 頁- 行政物質使用障礙症治療及生活重建業務之指定與管理辦法 第9條 …之規定，將指定業務相關資料，登載於中央主管機關建置之資訊管理系統。指定機構提供服務時，應製作並保存指定業務相關資料；中央或地方主管機關因業務需要查核或調閱時，指定機構不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政社區心理衛生中心設置及管理辦法 第6條 …應製作個案評估及服務紀錄，並登載於中央主管機關建置之資訊管理系統。前項紀錄，直轄市、縣（市）主管機關應定期抽查及稽核其品質。
- 行政社區心理衛生中心設置及管理辦法 第10條 …紀錄之設施、設備，並指定專責人員管理；必要時，得建置資訊管理系統。
- 行政特定機關機構或場所精神疾病病人轉介轉銜及處置辦法 第3條 …、機構或場所所在地之地方主管機關。前二項通知，得以書面、資訊系統、電訊傳真或其他科技設備傳送方式為之。
- 行政精神疾病嚴重病人通報處置及追蹤關懷辦法 第2條 …，醫療機構應於診斷之日起七日內，至中央主管機關建置之資訊管理系統，將嚴重病人資料通報其戶籍所在地之地方主管機關；接受緊急安置者，應於緊急安置期間屆滿前完成通報。前項嚴重病人戶籍所在地不明者，應通報其居所或嚴重病人所在地之…
- 行政精神疾病嚴重病人通報處置及追蹤關懷辦法 第4條 …異動，連結其保護人資料，並登載於中央主管機關所建置之資訊管理系統。
- 行政緊急精神醫療處置機制作業辦法 第7條 …。地方主管機關接獲前項通知後，應至中央主管機關建置之資訊管理系統，查明疑似精神疾病病人是否為精神病人，並將結果即時回復現場警察或消防機關人員。
- 行政中藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第15條 …二、電子資料檔案存放之電腦或自動化機器相關設備，配置安全防護系統或加密機制。三、紙本資料之銷毀程序；電腦、自動化機器或其他儲存媒介物需報廢汰換或轉作其他用途時，應採取適當防範措施，避免洩漏個人資料。
- 行政中藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第17條 中藥批發零售業提供電子商務服務系統應採取下列資訊安全措施：一、使用者身分確認及保護機制。二、個人資料顯示之隱碼機制。三、網際網路傳輸之安全加密機制。四、個人資料檔案及資料庫之存取控制與保護監控措施。五、外部網路入侵之防範…
- 行政化粧品批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第16條 化粧品批發零售業提供電子商務服務系統，應採取下列資訊安全措施：一、使用者身分確認及保護機制。二、個人資料顯示之隱碼機制。三、網際網路傳輸之安全加密機制。四、個人資料檔案及資料庫之存取控制與保護監控措施。五、外部網路入侵防…
- 行政化粧品批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第18條 …二、電子資料檔案存放之電腦或自動化機器相關設備，配置安全防護系統或加密機制。三、紙本及電子資料之銷毀程序；電腦、自動化機器或其他儲存媒介物需報廢汰換或轉作其他用途時，應採取適當防範措施，避免洩漏個人資料。
- 行政再生醫療製劑安全監視管理辦法 第5條 …知悉製劑有下列情形之一之日起三日內，至中央主管機關建置之網路系統通報：一、發現未預期或超出預期發生頻率之製劑嚴重不良反應。二、有評估新增或變更禁忌、使用限制之必要。三、於德國、美國、英國、法國、日本、瑞士、加拿大、澳洲、…
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 第3條 …似品醫療器材查驗登記，新臺幣三萬九千元。三、醫療器材品質管理系統檢查，新臺幣一萬一千四百元。四、許可證登記事項變更及展延：（一）效能、用途或適應症變更，新臺幣一萬二千元。（二）變更規格，新臺幣七千五百元。（三）移轉、合併…
- 行政非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第16條 業者提供電子商務服務系統，應採取下列資訊安全措施：一、使用者身分確認及保護機制。二、個人資料顯示之隱碼機制。三、網際網路傳輸之安全加密機制。四、個人資料檔案及資料庫之存取控制與保護監控措施。五、外部網路入侵防範對策。六、…
- 行政非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第18條 …二、電子資料檔案存放之電腦或自動化機器相關設備，配置安全防護系統或加密機制。三、紙本及電子資料之銷毀程序；電腦、自動化機器或其他儲存媒介物需報廢汰換或轉作其他用途時，應採取適當防範措施，避免洩漏個人資料。
- 行政食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第16條 食品業提供電子商務服務系統，應採取下列資訊安全措施：一、使用者身分確認及保護機制。二、個人資料顯示之隱碼機制。三、網際網路傳輸之安全加密機制。四、個人資料檔案及資料庫之存取控制與保護監控措施。五、外部網路入侵防範對策。六…
- 行政食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第18條 …二、電子資料檔案存放之電腦或自動化機器相關設備，配置安全防護系統或加密機制。三、紙本及電子資料之銷毀程序；電腦、自動化機器或其他儲存媒介物需報廢汰換或轉作其他用途時，應採取適當防範措施，避免洩漏個人資料。
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第19條 …體使用資料及風險利益評估報告。三、製造廠符合醫療器材品質管理系統準則之文件。四、申請數量及計算依據。五、醫療器材使用說明書。六、其他中央主管機關指定之文件、資料。前項第二款及第三款文件、資料，得以國外政府核准製造銷售證明…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第4條 …負責人或其指派之高階主管，建立及維持符合本標準規定之品質管理系統。前項品質管理系統，應包括下列事項：一、品質目標及聲明。二、資源提供及分配。三、本標準所定程序、紀錄之文件、資料。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第5條 製造業者執行品質管理系統，應採行下列措施，並製作紀錄妥善保存：一、規劃品質管理系統之執行順序。二、決定品質管理系統之流程及執行方法。三、取得品質管理系統所需必要資源及資訊。四、執行品質管理系統及定期分析其成效。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第11條 …、易清洗、不透水之堅固材質，並設置防止病媒侵入設施。五、排水系統：排水溝應有攔截固體廢棄物之設施，並設置防止病媒侵入設施。六、照明設施：一般作業場所之光照度應達一百勒克斯（Lux）以上，工作或調理檯面之光照度達二百勒克斯…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第17條 …物堆積場所或其他污染源三公尺以上。五、飲用水及非飲用水之管路系統，應完全分離，並以不同顏色，明顯區分出水口。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第21條 廠區環境衛生管理，應符合下列規定：一、保持清潔及排水系統之通暢，避免有異味。二、空地鋪設混凝土、柏油或予以綠化。三、禁止堆積不必要之器材、物品，並定期修剪草木及實施病媒防治措施。四、除警戒用犬外，禁止餵食、飼養禽、畜或其…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第44條 …產製造，確保健康食品之安全性。依前項原理所建構之食品安全管制系統，其內容應包括下列事項：一、執行危害分析。二、決定重要管制點。三、建立管制界限。四、建立監測重要管制點之系統。五、執行矯正措施。六、確認危害分析管制點執行之…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第48條 製造業者應對重要管制點，訂定發生系統性偏差時之矯正措施。前項矯正措施之內容，應包括下列事項：一、引起偏差原因之去除或改正。二、健康食品因偏差致違反相關法令或有危害健康之虞者，應執行之回收、處理及銷毀程序。第一項系統性偏差…
- 行政醫療器材安全監視管理辦法 第6條 …或中央主管機關公告指定之內容、格式，至中央主管機關指定之網路系統，登載定期安全性報告。前項報告，自發證日、登錄日或安全監視公告日起，每半年填具當期蒐集所得資料，於該期截止日後三十日內登載；必要時，中央主管機關得要求其於指…
- 行政醫療器材安全監視管理辦法 第7條 …機關核定之分期、期間及報告登載期限，至中央主管機關指定之網路系統，登載安全性報告；必要時，中央主管機關得要求其於指定期日登載。未能依前條或前項規定，至中央主管機關指定網路系統登載者，得先以紙本方式為之，並依中央主管機關指…
- 行政醫療器材安全監視管理辦法 第10條 …自停業日起六十日內，就其已執行部分，至中央主管機關指定之網路系統，登載已執行部分之定期安全性報告；其嗣後復業者，安全監視計畫應接續予以完成。未能依前項規定，至中央主管機關指定網路系統登載者，得先以紙本方式為之，並依中央主…
- 行政醫療器材行政規費收費標準 第2條 …國內優良臨床試驗實地查核：每次新臺幣四萬五千元。六、品質管理系統檢查：（一）國內醫療器材品質管理系統檢查及其後續管理檢查：新臺幣六萬元。（二）國外醫療器材品質管理系統文件檢查或其後續檢查：新臺幣六萬元。（三）醫療器材製造…
- 行政醫療器材技術人員管理辦法 第5條 …：（一）我國醫療器材相關法令。（二）醫療器材產品製造品質管理系統。（三）查驗登記文件資料準備及程序管理。（四）查驗登記送件實務。（五）醫療器材產品上市後管理。