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第 14 / 89 頁- 行政動物用藥品優良製造準則 第16條 …共用作業場所者，應訂立完整確認計畫，避免交叉污染。毋需滅菌之產品其書面作業程序中應訂立適當之措施，避免有害微生物之污染。須滅菌之產品其書面作業程序中應訂立適當之措施，包括足以確認滅菌效果之步驟，避免微生物之污染。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第17條 半製品或中間產品宜隔離儲存，如未隔離儲存者，應特別注意防止污染及影響品質。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第18條 原料、半製品、中間產品、產品之儲存場所，及產品之製造、加工、分裝場所，除特殊作業場所外，應維持防止品質降低之適當溫度、濕度條件。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第19條 直接與原料、半製品、中間產品或產品接觸之設備表層，應以不具反應性、釋出性及吸附性之材質構成；任何作業所需物品如潤滑劑、冷卻劑等，均不得與原料、產品容器、封蓋、半製品或產品接觸。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第25條 標籤及其他標示材料，應依產品之種類、含量或劑型，分別儲存，並予適當之標識；其儲存區域，非經權責人員同意，不得進入。不堪使用或拒用之包裝材料及標示材料，應予退貨或銷燬，標示材料之發放與使用及退回數量，應相符合。印有批號之標…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第26條 …已完全清除，並將結果登錄於批次製造紀錄。經過包裝及標示作業之產品，於最後之操作過程中，應予檢查，確保每一容器或包裝標示之正確性。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第27條 為保證產品在使用時，其成分、含量、品質及純度均符合既定之規格，除另有規定者外，應標以經既定之安定性試驗確定之有效期間或保存期限。產品在使用前需先經調配者，並應明確標示配製方法及配製前、配製後之使用有效期間。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第28條 藥廠應以書面訂立產品倉儲作業程序，並包括下列事項：一、產品在准用前之隔離措施。二、保證產品之成分、含量、品質與純度不受影響之適當溫度、濕度與光線等儲存條件。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第29條 …先製者先銷售為原則，為因應需要得作暫時且適當之調整。二、防止產品之成分、含量、品質及純度受到不良環境因素影響之運銷方式。三、建立能迅速收回已運銷產品之系統。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第30條 …部門之職責及作業程序，並包括下列事項：一、負責審核所有原料、產品容器、封蓋、半製品或中間產品、包裝材料、標示材料及產品之准用或拒用。並得審查製造紀錄，確定並無任何錯誤發生，或錯誤發生情形業經徹底調查。二、負責審核足以影響…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第32條 每批產品應予檢驗，確定其符合既定規格。不應含有害微生物之產品，必要時應逐批加以適當之有關檢驗。每批產品或最終產品與其各有效成分之原料，應抽取代表性之儲備樣品保存，產品或最終產品儲備樣品之存放條件應與標示者相同；儲備數量應…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第33條 檢驗原料、半製品、中間產品或產品所需之動物，應以適當之方式飼養、維護及處理。實驗動物應加以標識，其保存之紀錄應足供追溯瞭解其使用歷程。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第34條 非青黴素類產品，必要時應予檢驗並確定未被青黴素類、荷爾蒙類及頭孢子菌素類藥品污染。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第35條 本準則所定有關製造、管制及運銷之紀錄，均應至少保存至該批產品或最終產品有效期間後二年。本準則所定之所有紀錄或其副本在保存期間，應存於適當場所，並隨時供主管機關稽查；稽查人員得影印或以其他方法複製該紀錄或其副本。藥廠每年應…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第36條 藥廠之每批產品均應有批次製造紀錄，詳載與該批產品製造及品質管制有關之完整資料。藥廠應製作製造管制標準書之精確複印本，核對其精確性，並簽名及簽註日期。藥廠對於各批產品製造、加工、分裝、包裝或儲存過程之各項重要步驟，應詳實記…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第37條 …完整紀錄，包括儀器輸出之圖表及光譜等，並明確標記所檢驗原料、產品容器、封蓋、半製品、中間產品或產品及其批號。五、有關檢驗之所有運算記錄。六、檢驗結果之記錄，並與既定規格相比較而作之判定。七、每一檢驗日期及操作者姓名。八、…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第38條 所有產品之製造及品質管制紀錄，包括包裝及標示管制紀錄，應由品質管制部門審核，確定所有產品在發放或運銷前已符合所有既定之書面作業程序。如有理論產量百分率超出製造管制標準書所規定之最高或最低百分率或其他未經說明之差異，或任一…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第39條 運銷紀錄應包括產品名稱、含量、劑型、批號，受貨者名稱、地址、出廠日期及數量。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第40條 每一申訴之書面紀錄均應保存於產品申訴檔案中，並將檔案保存於適當場所或其他隨時可供稽查之設施中。前項書面紀錄，應保存至該申訴產品有效期限後二年，或接到申訴後二年，以期間較長者為準。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第41條 退回產品之紀錄應包括其名稱、含量、批號、退回理由、數量、處置日期及最終處置方式；其紀錄應依第三十五條規定保存之。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第42條 …對所有書面或口頭申訴進行審查並予確認。對於明顯嚴重且非預期之產品缺失，應即向各相關主管機關報告。並依動物用藥品管理法相關規定處理。所有申訴之處理，應留書面紀錄，並予整理建檔，供該產品品質評估作業之參考。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第43條 藥廠對於退回之產品，應予鑑識並分別儲存。藥廠如因退回前或退回過程之儲存、運送條件，或因產品、容器、包裝、標示或其他狀況，致對產品之安全性、成分、含量、品質或純度發生疑慮時，非經檢驗或調查確定其安全性、成分、含量、品質或純…
- 行政屠宰作業準則 第8-1條 …低溫家畜禽屠體、內臟及其分切物前，所有運輸車輛之廂體應能確保產品維持有效保溫狀態。四、載運活畜禽之運輸車輛不得載運家畜禽屠體、內臟及其分切物。五、運送豬屠體、內臟及其分切物之運輸車輛，應依中央主管機關所定規格裝置即時追蹤…
- 行政屠宰衛生檢查規則（890419訂定） 第26-1條 …者。二、屠宰場設施有危害人身安全之虞者。三、屠宰作業有導致其產品對消費者健康產生危害之虞者。屠宰衛生檢查獸醫師助理協助執行屠宰衛生檢查時，遇有前項第一款之情事者，亦同。因第一項第一款情形而停止屠宰衛生檢查工作時，應向屠宰…
- 行政成品農藥委託加工管理辦法 第4條 經核准委託加工之成品農藥，除法律另有規定外，其產品品質責任應由委託人負責。
- 行政具繁殖力之檢疫物輸入風險評估作業辦法 第2條 …十四條第四項所稱具繁殖力之檢疫物範圍，包括生鮮植物或生鮮植物產品。但不包括未帶地下部與果實之蔬菜及食用菌之子實體。
- 行政具繁殖力之檢疫物輸入風險評估作業辦法 第9條 …六、所使用或接觸之容器、工具、包裝材料、栽培介質、植物或植物產品及其他物品，應於使用後適當處理或銷燬。七、專案首次輸入之檢疫物或其衍生物再輸出時，應會同植物檢疫機關辦理，並以密閉或避免有害生物逸散之包裝運輸。
- 行政植物防疫及檢疫執行辦法 第4條 直轄市、縣（市）主管機關於轄區內植物或植物產品發生特定疫病蟲害時，應指派防疫人員立即查報發生特定疫病蟲害之植物或植物產品種類、全園種植株數、種植面積及分布範圍，層報中央主管機關劃定疫區。
- 行政植物防疫及檢疫執行辦法 第5條 防疫人員依本法第十一條規定執行防治措施，採取植物或植物產品樣品時，應請所有人或管理人會同簽認；檢驗後應將檢驗結果通知植物或植物產品之所有人或管理人。
- 行政植物防疫及檢疫執行辦法 第6條 …，應包括全株；特定疫病蟲害屬土壤傳播性質者，土壤、植物或植物產品之包裝、容器、栽培介質等，應一併消毒或銷燬。