動物用藥品優良製造準則 第17條
第17條
半製品或中間產品宜隔離儲存，如未隔離儲存者，應特別注意防止污染及影響品質。
其他條文
全文- 第11條原料、產品容器或封蓋經檢驗合於其書面規格者，應予准用；不合格者應予拒用。經准用之原料、產品容器或封蓋，以先准先用為原則。…
- 第12條藥廠為求每批產品品質一致，應由專人訂立每一產品之製造管制標準書，並由另一人獨立核查。前項製造管制標準書應包括下列事項：一…
- 第13條藥廠應訂立製程管制之書面作業程序，並經品質管制部門核定，確保產品之特性、含量、品質及純度。實際管制作業與書面程序有偏差者…
- 第14條每批產品生產製造過程中，所用之調製或儲存容器、生產線及主要製造設備，均應隨時標明其內容物及該批產品之製造階段、日期及時間…
- 第15條製造處方中之原料使用量，應使每批產品之有效成分不低於其標示量。原料之秤量、細分等操作，應在指定之隔離場所行之，並予適當之…
- 第16條抗生素之粉末，其秤量、混合、粉碎、打錠、充填、分裝等與一般製劑共用作業場所者，應訂立完整確認計畫，避免交叉污染。毋需滅菌…
- 第18條原料、半製品、中間產品、產品之儲存場所，及產品之製造、加工、分裝場所，除特殊作業場所外，應維持防止品質降低之適當溫度、濕…
- 第19條直接與原料、半製品、中間產品或產品接觸之設備表層，應以不具反應性、釋出性及吸附性之材質構成；任何作業所需物品如潤滑劑、冷…
- 第20條用於製造、加工、分裝、包裝、儲存之設備及器具，應定期清潔及保養，並應訂立書面作業程序，避免功能不良或肇致污染。無菌作業場…
- 第21條藥廠於製造、加工、充填注射劑時，未另加裝纖維釋出性過濾裝置者，不得使用可能釋出纖維之液體過濾裝置。
- 第22條製造過程使用之自動機械、電子裝備、電腦或相關周邊製造、加工、分裝、包裝或儲存藥品等之軟體及設備，應依既定計畫予以定期校正…
- 第23條藥廠應執行全部藥品之下列相關確效作業。但中華民國一百零三年十二月三十一日以前，已完成國內工廠登記或國外動物用藥品製造廠（…
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