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第 132 / 194 頁- 行政藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 第6條 …敘述並提供最終成品之體外測式效價、特異性、活性之結果及規格；必要時應提供其他（如：活體）資料。四容器與封蓋：應使用對成品具合適性之容器和封蓋，並提供合適性和生物測試資料，以及容器與封蓋於成品有效期限內完整性之證明。五微生…
- 行政藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 第8條 …病例有限，本署視製劑發展過程及靈敏度測定之方法予以個案審定。必要時得要求廠商於國外進行比對試驗。篩檢用試劑原則上仍應包含HIV-1subtypeO六例以上之檢體測試結果，或應加入subtypeO抗原於試劑製程設計中。（三…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第45條 …任用合格、適當，以及能對試驗相關醫療問題提供意見之醫療人員。必要時，亦可指派外部顧問擔任上述工作。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第71條 …確保試驗藥品於使用期間之安定性。六、保存足夠之試驗藥品樣品，必要時得再詳細確認其特性。七、保存各批次樣品分析及特性之紀錄。為取得延長藥品儲存時間之許可而保留前項第六款及第七款之樣品者，其樣品應保留至安定性試驗數據分析完成…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第104條 …驗機構每年應將臨床試驗進度向人體試驗委員會提出定期摘要報告。必要時，人體試驗委員會得要求縮短定期摘要報告之間隔期間。
- 行政健康食品管理法 第7條 …申請變更登記，並繳納審查費。第一項規定之查驗，中央主管機關於必要時，得委託相關機關（構）、學校或團體辦理；其辦法，由中央主管機關定之。第一項申請許可辦法，由中央主管機關定之。
- 行政健康食品管理法 第9條 …分、配方或生產方式受到質疑。三、其他經食品衛生主管機關認定有必要時。中央主管機關對健康食品重新評估不合格時，應通知相關廠商限期改善；屆期未改善者，中央主管機關得廢止其許可證。
- 行政健康食品管理法 第17條 …期禁止其輸出、販賣、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列，必要時，並得沒入銷燬之。
- 行政藥品嚴重不良反應通報辦法 第3條 …指定之網路系統，填具通報表，通報中央衛生主管機關。前項通報，必要時，得先以口頭、電話、傳真或電子郵件方式為之，並應依第六條或第七條所定期限，完成前項網路通報。前二項通報，中央衛生主管機關認通報內容未盡明確或完整者，得令通…
- 行政藥品優良調劑作業準則 第20條 交付藥品之容器或包裝，不得重複使用；必要時，應使用有安全瓶蓋之容器。
- 行政人工生殖子女親屬關係查詢辦法 第5條 …應自收受前條申請之次日起三十日內，以書面通知申請人查詢結果；必要時，得通知其限期補正，屆期未補正者，不予受理。前項通知，以本法第二十九條第一項各款情形之一為限。
- 行政癌症防治法 第8條 …性別不得少於三分之一。癌症防治政策委員會每季至少應開會一次，必要時，得召開臨時會議，均由召集人召集之。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第9條 依第六條查驗取得之樣品，必要時應送檢驗，並依取樣先後順序為之。但依第十二條第二項規定申請複驗者，原檢驗之實驗室應提前檢驗。
- 行政菸害防制法 第4條 …項金額，經中央主管機關會商財政部依前項規定評估結果，認有調高必要時，應報請行政院核定，並送立法院審議通過。
- 行政老人福利法 第13條 老人有受監護或輔助宣告之必要時，直轄市、縣（市）主管機關得協助其向法院聲請。受監護或輔助宣告原因消滅時，直轄市、縣（市）主管機關得協助進行撤銷宣告之聲請。有改定監護人或輔助人之必要時，直轄市、縣（市）主管機關應協助老人為…
- 行政老人福利法 第43條 …料應予保密。直轄市、縣（市）主管機關接獲通報後，應立即處理，必要時得進行訪視調查。進行訪視調查時，得請求警察、醫療或其他相關機關（構）協助，被請求之機關（構）應予配合。前項通報及處理辦法，由中央主管機關定之。
- 行政老人福利法 第48條 …致服務對象死亡者，加重罰鍰至新臺幣二十萬元以上一百萬元以下；必要時，得令其停辦一個月以上一年以下。經主管機關依第一項規定限期令其改善，屆期未改善者，得令其停辦一個月以上一年以下，並於所屬網站公告其名稱與負責人姓名及未改善…
- 行政老人福利法 第50條 …予配合者，強制實施之，並處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰；必要時，得予接管。前項接管之實施程序、期限、受接管機構經營權與財產管理權之限制及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。第一項停辦之私立老人福利機構於停辦原因消…
- 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第20條 司法案件之濫用藥物尿液，必要時得採用最低可定量濃度為閾值，不受第十五條、第十八條規定限制。
- 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第22條 委驗機構於必要時，得要求檢驗機構提供原始檢驗紀錄或檢驗結果數值。
- 行政身心障礙者日間照顧及住宿式照顧費用補助辦法 第11條 …市、縣（市）主管機關提出申復，並以一次為限。前項申復受理機關必要時得請申請人、家屬提供意見。
- 行政衛生福利部優生保健諮詢會組織規程 第5條 本會會議每年召開一次，必要時得召開臨時會，均由召集人召集，並以召集人為主席；召集人未能出席時，由委員互推一人為主席。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第12條 …資料切結書。依前項規定申請者，得免附之第一項資料應留廠備查，必要時，中央衛生主管機關得命其提出。執行第一項檢測之受託實驗室，執行生物相容性、電性安全性、電磁相容性檢測及無菌性試驗，應符合下列條件之一：一、符合ISO／IE…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第14條 …、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗資料等技術性文件應留廠備查，必要時，中央衛生主管機關得命提出相關資料。依第一項規定辦理查驗登記，得以書面或網路為之。以書面申請者，申請書應由申請藥商簽章；以網路申請者，應以經濟部工商憑證管…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第15條 …符合中央衛生主管機關公告之相關規定，得免附之資料應留廠備查，必要時，中央衛生主管機關得命提出相關資料。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第16條 …、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗資料等技術性文件應留廠備查，必要時，中央衛生主管機關得命提出相關資料。依第一項規定辦理查驗登記，得以書面或網路為之。以書面申請者，申請書應由申請商簽章；以網路申請者，應以經濟部工商憑證管理…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第17條 …符合中央衛生主管機關公告之相關規定，得免附之資料應留廠備查，必要時，中央衛生主管機關得命提出相關資料。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第24條 …符合中央衛生主管機關公告之相關規定，得免附之資料應留廠備查，必要時，中央衛生主管機關得命提出相關資料。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第26條 …符合中央衛生主管機關公告之相關規定，得免附之資料應留廠備查，必要時，中央衛生主管機關得命提出相關資料。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第28條 …療器材，並應送驗。依第一項規定辦理製造廠廠址變更之醫療器材，必要時，中央衛生主管機關得命提出產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等相關資料、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗資料等技術性文件。