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第 103 / 124 頁- 行政人工生殖子女親屬關係查詢辦法 第5條 主管機關應自收受前條申請之次日起三十日內,以書面通知申請人查詢結果;必要時,得通知其限期補正,屆期未補正者,不予受理。前項通知,以本法第二十九條第一項各款情形之一為限。
- 行政身心障礙者日間照顧及住宿式照顧費用補助辦法 第8條 …、身心障礙者之資格、家庭應計算人口及家庭總收入等資料,並應於申請人備齊申請文件之日起一個月內完成審核。
- 行政身心障礙者日間照顧及住宿式照顧費用補助辦法 第11條 申請人對審核結果或經費撥付有異議時,應於接獲書面通知後十五日內,檢附相關證明文件以書面向直轄市、縣(市)主管機關提出申復,並以一次為限。前項申復受理機關必要時得請申請人、家屬提供意見。
- 行政身心障礙者日間照顧及住宿式照顧費用補助辦法 第14條 …方式,依社會救助法相關規定辦理。但非低收入戶及非中低收入戶之申請人其同一戶籍或共同生活之兄弟姊妹未滿十六歲、因身心障礙致不能工作或十六歲以上二十五歲以下仍在國內就學且非空中大學、大學院校以上進修學校、在職班、學分班、僅於…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第4條 申請案件經審查通過者,申請人應依領證通知,於規定期限內繳納證書費,辦理領證手續。須送驗之醫療器材,申請人應依送驗通知,於規定期限內繳納檢驗費,並檢附足供檢驗所需之樣品,辦理送驗手續。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第6條 申請案件如有不符規定而得補正之情形時,申請人應依中央衛生主管機關通知之期限內補正。補正期限為二個月。申請人如未能於期限內補正者,得於補正期滿前,向中央衛生主管機關申請延期一個月,且延期以一次為限。申請人如未於期限內補正或…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第15條 …行臨床試驗,另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者,除另有規定外,得免附第一項第八款及第九款資料。但依前項規定須在國內進行…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 本條文有附件第17條 …行臨床試驗,另由中央衛生主管機關視申請之醫療器材品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者,除另有規定外,得免附第一項第十款及第十一款資料。但依前項規定須在我國進…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第36條 …載,除應符合本法第七十五條及中央衛生主管機關公告事項規定外,申請人並應依中央衛生主管機關要求,變更修正或補送相關資料。醫療器材仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項,並使用紅字、加印紅框或粗黑異體字。中文仿單之字體大…
- 行政身心障礙者居家照顧費用補助辦法 第10條 申請人備齊文件後,直轄市、縣(市)主管機關應於一個月內完成核定程序。本辦法核定結果應以書面通知申請人,對符合資格者應載明核定補助之起始日、補助額度。對未符合資格者並應載明不符資格原因。申請人對核定結果如有異議,得於收到核…
- 行政藥事法 第40-2條 中央衛生主管機關於核發新藥許可證時,應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號。新成分新藥許可證自核發之日起三年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請資料申請查驗登記。前項期間屆滿次日起,其他藥商得依本法及相關法規…
- 行政藥事法 第48-9條 學名藥藥品許可證申請人,應於申請藥品許可證時,就新藥藥品許可證所有人已核准新藥所登載之專利權,向中央衛生主管機關為下列各款情事之一之聲明:一、該新藥未有任何專利資訊之登載。二、該新藥對應之專利權已消滅。三、該新藥對應之專…
- 行政藥事法 第48-12條 學名藥藥品許可證申請案涉及第四十八條之九第四款之聲明者,申請人應自中央衛生主管機關就藥品許可證申請資料齊備通知送達之次日起二十日內,以書面通知新藥藥品許可證所有人及中央衛生主管機關;新藥藥品許可證所有人與所登載之專利權人…
- 行政藥事法 第48-13條 …有繫屬於侵權訴訟中之專利權有應撤銷之原因,或學名藥藥品許可證申請人取得未侵權之判決。五、學名藥藥品許可證申請人依第四十八條之九第四款聲明之所有專利權,由專利專責機關作成舉發成立審定書。六、當事人合意成立和解或調解。七、學…
- 行政藥事法 第48-14條 學名藥藥品許可證申請案,其申請人為同一且該藥品為同一者,中央衛生主管機關依前條第二項暫停核發藥品許可證之次數,以一次為限。
- 行政藥事法 第48-15條 …成學名藥藥品許可證申請案之審查程序者,應通知學名藥藥品許可證申請人。學名藥藥品許可證申請人接獲前項通知者,得向衛生福利部中央健康保險署申請藥品收載及支付價格核價。但於中央衛生主管機關核發學名藥藥品許可證前,不得製造或輸入…
- 行政藥事法 第48-18條 取得銷售專屬期間之學名藥藥品許可證申請人,有下列情事之一者,中央衛生主管機關得核發學名藥藥品許可證予其他申請人,不受第四十八條之十六第一項規定之限制:一、未於中央衛生主管機關通知領取藥品許可證之期間內領取。二、未依前條第…
- 行政藥事法 第48-19條 新藥藥品許可證申請人、新藥藥品許可證所有人、學名藥藥品許可證申請人、學名藥藥品許可證所有人、藥品專利權人或專屬被授權人間,所簽訂之和解協議或其他協議,涉及本章關於藥品之製造、販賣及銷售專屬期間規定者,雙方當事人應自事實發…
- 行政藥事法 第48-20條 …十八條之三第二項第三款之醫藥用途專利權。二、學名藥藥品許可證申請人排除前款醫藥用途專利權所對應之適應症,並聲明該學名藥未侵害前款之專利權。前項適應症之排除、聲明及其他應遵行事項之辦法,由中央衛生主管機關定之。
- 行政藥事法 第48-22條 …或刪除、專利資訊之登載與公開、第四十八條之九學名藥藥品許可證申請人之聲明、第四十八條之十二學名藥藥品許可證申請人之書面通知方式與內容、第四十八條之十五中央衛生主管機關完成學名藥藥品許可證申請案審查程序之通知方式與內容、第…
- 行政藥事法 第99-1條 …申請藥物查驗登記、許可證變更、移轉及展延之案件,未獲核准者,申請人得自處分書送達之日起四個月內,敘明理由提出申復。但以一次為限。中央衛生主管機關對前項申復認有理由者,應變更或撤銷原處分。申復人不服前項申復決定時,得依法提…
- 行政身心障礙者輔具費用補助辦法 第8條 …規定,或未符合補助資格,因特殊情形而具急迫性確有使用需求者,申請人得專案提出申請。前項專案申請及審核程序,依第九條至第十二條規定。專案核定補助者,直轄市、縣(市)主管機關得以回收再利用之輔具給付。
- 行政身心障礙者輔具費用補助辦法 本條文有附件第10條 …應於受理申請日之次日起九個工作日內,完成製作評估報告書,並送申請人戶籍所在地直轄市、縣(市)主管機關。
- 行政身心障礙者輔具費用補助辦法 第11條 申請人罹患嚴重疾病、行動困難、外出能力受限或有其他特殊事由,直轄市、縣(市)主管機關認有必要者,應指派輔具評估人員到宅進行評估。
- 行政身心障礙者輔具費用補助辦法 第12條 …應於收受評估報告書後十日內完成核定。但其輔具不需評估者,應於申請人備齊申請文件、資料之日起十日內,完成核定。
- 行政身心障礙者輔具費用補助辦法 第13條 前條核定結果,應以書面通知申請人,並載明補助項目、金額及補助方式為現金給付或實物給付。不予補助者,並應載明理由。
- 行政身心障礙者輔具費用補助辦法 本條文有附件第14條 經核定給付者,申請人應於核定補助通知送達後六個月內,完成下列事項:一、核定為現金給付者,申請人應檢附購買或付費憑證及附表所定應備文件、資料,向直轄市、縣(市)主管機關申請撥付補助款。所送文件、資料未齊備者,直轄市、縣(市…
- 行政身心障礙者輔具費用補助辦法 第15條 …縣(市)主管機關應於受理申請撥付補助款後一個月內,完成撥付。申請人經核定現金給付並完成輔具購買後死亡者,其法定繼承人得檢附申請人死亡證明相關文件,依前條規定申請撥付。
- 行政身心障礙者輔具費用補助辦法 第16條 申請人未經直轄市、縣(市)主管機關依第十三條規定核定前,即先行購買輔具者,不予補助。
- 行政身心障礙者輔具費用補助辦法 第18條 申請人對核定結果或經費撥付有異議時,得於接獲書面通知之日起十五日內,檢附相關證明文件、資料,以書面向直轄市、縣(市)主管機關提出申復,並以一次為限。