醫療器材檢驗委任或委託作業辦法 第1條
第1條
本辦法依醫療器材管理法第七十七條規定訂定之。
其他條文
全文- 第2條各級主管機關，得將醫療器材檢驗之全部或一部，委任或委託相關機關（構）執行。前項受委任機關（構），在中央為衛生福利部食品藥…
- 第3條前條受委託機關（構）、法人或團體，應符合下列條件：一、具備檢驗項目之檢驗能力、相關場所、設施及設備。二、訂有檢驗作業程序…
- 第4條委託者應與受託者訂定委託契約；其內容應包括下列事項：一、委託項目。二、委託期程。三、委託者之監督與稽核權利及機制。四、受…
- 第5條受託者於接受委託檢驗之醫療器材檢體時，應出具收據，並負保管義務。受託者完成檢驗後，應出具檢驗報告書予委託者；必要時，得依…
- 第6條前條第二項檢驗報告書，應記載下列事項：一、檢驗報告書編號或其他可供識別之資料。二、受託者名稱、地址、電話及其他相關事項。…
- 第7條受託者經委託者同意，得將技術性事項委由符合第三條所定條件之第三人辦理；並於檢驗報告書載明第三人出具之檢驗報告編號或其他可…
- 第8條受託者對受託內容及其檢驗結果，應負保密義務，不得擅自對外洩露。
- 第9條本辦法自中華民國一百十年五月一日施行。
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