醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第28條

試驗主持人應嚴格遵守臨床試驗計畫之內容。
但有緊急情況須執行必要處置者，不在此限。
前項但書，試驗主持人應於處置完成後七日內以書面敘明理由，報審查會及試驗委託者備查。