醫療器材管理法施行細則 第5條
第5條
本法第八條第六款所稱混入或附著影響品質之異物，指於醫療器材完整包裝內，混入或附著足以影響品質之物質。
其他條文
全文- 第1條本細則依醫療器材管理法（以下簡稱本法）第八十四條規定訂定之。
- 第2條有下列各款情形之一者，不屬本法第六條所定醫療器材廣告：一、僅刊登醫療器材品名、價格、特價優惠折扣、規格、材質、產品外觀圖…
- 第3條前條第五款衛教宣導，以有下列各款情形之一者為限：一、以健康促進或預防疾病為目的，未涉及特定醫療器材之宣傳。二、提供醫事人…
- 第4條第二條第五款衛教宣導有下列情形之一者，視為醫療器材廣告：一、與醫療器材平面廣告，刊登於同一版面或具連續性質之版面。二、併…
- 第6條本法第十條第一款用詞，定義如下：一、製造：指以物理或化學方法，將材料、物質或零組件轉變成醫療器材，不以完成包裝、貼標或滅…
- 第7條本法第十一條所稱維修，指將醫療器材故障、損壞或劣化部分，予以修護，或以拆解方式進行醫療器材檢查之作業。但有下列情形之一者…
- 第8條依本法第十三條第二項規定申請醫療器材商核准登記，其登記事項如下：一、醫療器材商種類。二、醫療器材商名稱。三、醫療器材商營…
- 第9條依本法第十三條第二項規定申請醫療器材商許可執照者，應填具申請書，並檢附下列文件、資料，及繳納執照費，向直轄市、縣（市）主…
- 第10條直轄市、縣（市）主管機關核發醫療器材商許可執照時，應於許可執照，載明本法第九條至第十一條所定醫療器材商種類及營業項目。
- 第11條醫療器材商許可執照，應懸掛於營業處所之明顯位置。
- 第12條本法施行前，醫療器材商已依藥事法第二十七條第一項規定申請核准登記，取得藥商許可執照者，於本法施行後，免重新申請醫療器材商…
- 第13條醫療器材商依本法第十三條第二項規定，辦理第八條登記事項變更者，應自事實發生之日起三十日內為之。
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