醫療器材品質管理系統準則 第43條 法規:醫療器材品質管理系統準則 類別:行政 › 衛生福利部 › 食品藥物管理目 第五章 產品實現 第43條 製造業者應建立每一型號或系列之醫療器材設計開發檔案,並保存之。前項檔案,應包括可證明符合設計開發要求,及設計與開發變更之紀錄;或以索引方式提供。 複製條文 收藏 分享 查看全文 官方原文 A+ A-