醫療機構或藥局調製正子藥品，應執行品質保證作業，其規定如下：
一、非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件一品質保證基準之規定。
二、以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件二之規定。