前條第三項之核准文件應載明下列事項：
一、醫療機構或藥局之名稱及地址。
二、調製作業處所。
三、調製品項。
前項第一款地址與第二款調製作業處所之變更，及第三款調製品項之增列，準用前條規定辦理。
第一項第一款名稱、地址（限門牌整編）之變更，應自變更事實發生之日起九十日內，檢附醫療機構開業執照或藥局執照影本，向中央衛生主管機關申請變更。