醫療機構執行再生技術，發生嚴重不良反應時，應自知悉之翌日起七日內，至中央主管機關指定之網路系統，通報中央主管機關。
醫療機構使用中央主管機關指定之再生製劑，致生嚴重不良反應之通報，依藥品嚴重不良反應通報辦法之相關規定為之。