再生醫療技術嚴重不良反應通報辦法 第1條
第1條
本辦法依再生醫療法（以下簡稱本法）第二十五條規定訂定之。
其他條文
全文- 第2條本法第二十五條所定執行再生技術發生嚴重不良反應，其情形如下：一、死亡。二、危及生命。三、永久性殘疾。四、其他可能導致永久…
- 第3條醫療機構執行再生技術，發生嚴重不良反應時，應自知悉之翌日起七日內，至中央主管機關指定之網路系統，通報中央主管機關。醫療機…
- 第4條前條第一項之通報，其內容應包括下列事項：一、通報者姓名、聯絡方式及其服務機構之名稱。二、再生技術之項目、適應症及核准資訊…
- 第5條中央主管機關接獲第三條第一項通報後，認通報內容未盡明確或完整者，得通知醫療機構限期補正。中央主管機關得對嚴重不良反應進行…
- 第6條中央主管機關為調查嚴重不良反應事件，得要求醫療機構提供嚴重不良反應相關文件、資料，醫療機構不得規避、妨礙或拒絕。
- 第7條本辦法所定中央主管機關應辦理之事項，除第三條第二項外，得委任所屬機關或委託相關機關（構）、法人或團體為之。
- 第8條本辦法自本法施行之日施行。
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