本章所稱採用證明，除本準則另有規定外，應由採用國之最高衛生主管機關出具，且經我國駐外館處文書驗證。
但為十大醫藥先進國家衛生機關出具者，得免驗證。
前項採用證明，指十大醫藥先進國家中之一國出具之採用證明，或EMA出具之採用證明替代之。
採用證明，得以採用國收載該處方成分之下列醫藥品集（以下簡稱公定書）或其網路版或電子書版影本，與採用國核准含該成分之處方藥品仿單替代，免由該國最高衛生主管機關出具，並免經我國駐外館處文書驗證；其引用之公定書，應載明版次，並以最近五年內之版本為限：一、美國：Physicians’DeskReference（PDR）。
二、英國：BritishNationalFormulary（B.N.F.）、MedicinesCompe-ndium（publishedbyAssociationofBritishPharmaceuticalIndustries，ABPI）。
三、日本：日本醫藥品集（DrugsinJapan）、日本最近之新藥。
四、瑞士：Arzneimittel-KompendiumderSchweiz。
五、加拿大：CompendiumofPharmaceuticalsandSpecialities。
六、法國：DictionnarieViDAL。
七、澳洲：MIM’S。
八、德國：RoteListe。
九、比利時：RepertoireCommentedesMedicaments。
十、瑞典：FarmacevtiskaspecialiteteriSverige（FASS）。
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