藥品製造或輸入業者，應訂定藥品回收作業規定，並據以執行；其規定內容如下：
一、回收作業之組織。
二、回收人員及任務。
三、回收作業計畫書範本。
四、回收之通知方式。
五、回收及處理方式。
六、回收成果報告書範本。