Regulations for Drug Recall Article 9
The drug manufacturers or importers shall set forth the operating procedure for the drug recall and implement the same, which shall define the following:1. Organization of the recall operation.2. Personnel and tasks in recall.3. Template recall plan.4. Notification methods of recall.5. Recall and disposition.6. Outcome report on recall
中文原文 藥物回收處理辦法第9條
藥品製造或輸入業者，應訂定藥品回收作業規定，並據以執行；其規定內容如下：
一、回收作業之組織。
二、回收人員及任務。
三、回收作業計畫書範本。
四、回收之通知方式。
五、回收及處理方式。
六、回收成果報告書範本。
一、回收作業之組織。
二、回收人員及任務。
三、回收作業計畫書範本。
四、回收之通知方式。
五、回收及處理方式。
六、回收成果報告書範本。