完成系統性查核之輸出國（地）或依第七條免系統性查核者，有下列情形之一時，查核機關得要求書面審查或實地查核，以確認輸出國（地）之管理體系與我國具等效性：一、輸出國（地）食品衛生安全管理體系或政府機關監督措施有重大變革。
二、輸出國（地）境內發生重大食品衛生安全事件。
三、輸出國（地）輸至我國或其他國家之食品及其相關產品，經輸入查驗有嚴重違規情形。
四、依第七條免系統性查核或三年以上未執行實地查核，經查核機關認定有必要審查或查核。
五、其他經認定輸出國（地）食品及其相關產品有危害食品衛生安全之虞情形。
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