「他藥」的搜尋結果

法規名稱 0 部條文 25 筆類別：全部修改條件

條文搜尋結果

行政動物用藥品許可查驗規費收費標準第13條動物用其他藥品檢驗費收費標準如下：一、含一種成分者：新臺幣三千元。二、含二種以上成分者每增加一種成分加收：新臺幣一千五百元。三、注射劑加收：新臺幣二千五百元。
行政動物用藥品新藥試驗辦法第2條 …試驗（以下簡稱新藥試驗），指以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的，而進行之試驗。
行政動物用藥品製造廠設廠標準第6條製造動物用生物藥品或生物技術產品兼製其他藥品或環境衛生用藥者，應有具隔離效果之獨棟廠房，及各自獨立之空氣處理系統。藥廠兼製環境衛生用藥者，其環境衛生用藥製造、加工、分裝作業場所及原料倉庫，應與動物用藥品製造、加工、分裝作…
行政屠宰作業準則第5條屠宰場使用之化學藥品、清潔劑、消毒劑、殺蟲劑及其他藥劑應符合各相關主管機關之規定，並由專人保管於專用貯存設施內，以防止污染屠體及內臟。
行政衛生福利部國家中醫藥研究所組織法第2條 …種源保存及培育之研究。四、中藥藥理成分之分離、純化、鑑定及其他藥物化學有關之研究。五、中藥藥理、毒理與相關安全性之研究及療效評估。六、中藥及其製劑品質基準之研究。七、中醫藥典籍之收集、保存、研究及發展應用。八、中醫藥研究…
行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準第44-1條 …頻率之用法用量，所產生之額外費用。（三）藥品搭配方案：搭配其他藥品合併治療病人時，由廠商返還搭配藥品申報藥費之一定比率金額。三、協議共同分攤方案：同成分不同廠牌或同藥理分類藥品設定共同分攤之還款方案，依各藥品申報藥費之比…
行政藥師法第17條 …未備或缺乏時，應通知原處方醫師，請其更換，不得任意省略或代以他藥。
行政藥師法施行細則第14條本法第十七條所稱他藥，指不同成分、含量、劑量或劑型之藥品而言。
行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法第3條 …生主管機關得公開徵求藥商申請專案核准。依第一項評估結果，有其他藥商或有其他合適之替代藥品足資供應者，得不適用前項規定。
行政藥事法第40-2條 …已揭露專利字號或案號。新成分新藥許可證自核發之日起三年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請查驗登記。前項期間屆滿次日起，其他藥商得依本法及相關法規申請查驗登記，符合規定者，中央衛生主管機關於前項新成分…
行政藥事法第40-3條 …核准新增或變更適應症，自核准新增或變更適應症之日起二年內，其他藥商非經該藥品許可證所有人同意，不得引據其申請資料就相同適應症申請查驗登記。前項期間屆滿次日起，其他藥商得依本法及相關法規申請查驗登記，符合規定者，中央衛生主…
行政藥事法第92條 …；屆期未改善者，不准展延其藥物許可證，且不受理該藥廠或藥商其他藥物之新申請案件；其情節重大者，並得廢止其一部或全部之藥物製造許可或西藥運銷許可。違反第六十六條第一項、第二項、第六十七條、第六十八條規定之一者，處新臺幣二十…
行政藥事法第97-1條 …央衛生主管機關自檢驗結果確定日起六個月內，不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件。前項情形於申復期間申請重新檢驗仍未通過者，中央衛生主管機關自重新檢驗結果確定日起一年內，不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件。
行政藥事法施行細則第22-1條 …書。三、經濟部工廠登記證明文件。但研發單位，免附。四、委託其他藥商辦理輸入試製藥品原料藥者，其委託書、委託者及受委託者之藥商許可執照。
行政藥物製造工廠設廠標準第4條 …造室、液劑製造室等），兼製環境衛生用藥者，其作業場所，應與其他藥物製造工廠保持相當之距離，必要時並應有隔離之牆壁。四、設置原料、物料、半製品及最終產品等倉庫。五、粉塵、廢水、有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、生物性成分及其…
行政藥物製造工廠設廠標準第17條 …裝及其他作業場所，應有完全隔開之廠房，其空氣處理系統並應與其他藥品之系統各自獨立。
行政藥品查驗登記審查準則第75條 …典籍或其他經中央衛生主管機關認可之典籍所載之處方。三、符合其他藥商藥品許可證所載之處方。但內政部核發或其後經中央衛生主管機關換發之非屬固有典籍收載之藥品許可證所載之處方，不得為處方依據。四、屬外銷專用許可證者，符合輸入國…
行政藥品查驗登記審查準則第76-4條中藥之商品名，不得與其他藥商藥品之商品名相同或近似，且不得涉及仿冒或影射情事。新申請案擬使用申請人原有藥品許可證之品名加註其他字樣者，所加註之字樣，不得使人對原品名與加註字樣之品名有不當聯想或混淆。
行政藥品查驗登記審查準則第79條 …與基準方相符。二、依據固有典籍者，所載與典籍相符。三、依據其他藥商之藥品許可證所載處方者，所載與藥品許可證相符。四、經臨床試驗者，所載與經備查之臨床試驗報告相符。
行政藥品查驗登記審查準則第92條 …。但經中央衛生主管機關認定窒礙難行者，不在此限。十、申請以其他藥商藥品許可證所載處方為處方依據之案件，另檢附該藥品經核准時所提出相同之試驗或檢驗項目資料。申請外銷專用藥品查驗登記者，前項第七款至第九款所應檢附資料，得依輸…
行政藥品查驗登記審查準則第93條 …但經中央衛生主管機關認定窒礙難行者，不在此限。十三、申請以其他藥商藥品許可證所載處方為處方依據之案件，另檢附該藥品經核准時所提出相同之試驗或檢驗項目資料。
行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 1 …醣核酸及內毒素等加工過程之污染物所實施的分析方法(12)與其他藥品結合的產物，如多抗原胜(multipleantigenpeptides;MAP)或經進一步化學或酵素修飾的原料藥，應提供額外的物理化學特性資料。包括產品…
行政藥品優良臨床試驗作業準則第3條 …名詞定義如下：一、臨床試驗：以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的，而於人體執行之研究。二、非臨床試驗：非於人體執行之生物醫學研究。三、受試者：參加臨床試驗而接受試驗藥品或對照藥品之個人。四、受試者同意書：…
行政藥品優良臨床試驗作業準則第68條 …，完成新配方是否會明顯改變藥品安定性、溶離率、生體可用率及其他藥動學特性之研究評估。
行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法第9條 …至少涵蓋管制藥品容器開封與回封、生產、分包裝、運送、儲存與其他藥品暴露作業處所及儲存場所門口。受託藥商之管制藥品作業及儲存場所所在建築物之四週、出入口，應裝設數位監視錄影設備；其監視系統，應設於警衛（保全）室。