「查核」的搜尋結果
條文搜尋結果
第 95 / 155 頁- 行政藥品查驗登記審查準則 第89條 …核准變更後，始得進行。四、試驗報告結果未經中央衛生主管機關審查核准，並發給報告備查函之前，其查驗登記或變更登記申請案不予核准。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第110條 …九月十四日修正發布之第四十二條附件八外銷專用原料藥之近二年內查核原料藥符合藥品優良製造規範之證明影本，自一百十一年一月一日施行；一百十二年四月二十七日修正發布之第四十六條、第五十六條、第六十二條、第六十四條、第七十條，自…
- 行政健康食品申請許可辦法 第5條 …案後，應就廠商檢附之文件、資料進行初審；必要時，得至現場實地查核。前項文件、資料不完備者，廠商應於收受中央主管機關通知後一個月內補正；必要時，得申請延長一個月，並以一次為限。屆期未補正者，予以駁回。第一項初審經駁回，廠商…
- 行政健康食品申請許可辦法 第7條 …保健功效、包裝、標籤及說明書，予以審查；必要時，得至現場實地查核。
- 行政健康食品申請許可辦法 第10條 …，中央主管機關應通知廠商申請複審；其申請程序、複審程序、實地查核及補正與延長，準用第六條第二項至前條規定。
- 行政健康食品申請許可辦法 第23條 …證明文件代之；為國內生產且由藥廠兼製者，應提出經中央主管機關查核符合藥物優良製造準則且於有效日期內之證明文件。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第33條 …構應接受試驗委託者之監測與稽核，並接受主管機關或其指定機構之查核。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第42條 …進行試驗。二、遵守數據紀錄及報告之程序。三、接受監測，稽核及查核。四、依試驗委託者指定之期間保存試驗主持人及試驗機構應建檔之必要文件。試驗委託者、試驗主持人及試驗機構，應在試驗計畫書或其他文件上共同簽章，以確認此協議。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第50條 …測和稽核試驗相關場所、原始資料、文件及報告，並可接受主管機關查核。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第77條 …之規定且符合試驗委託者授權之步驟。五、確認試驗主持人遵守經審查核准之試驗計畫書及其修正書。六、確認受試者於參與試驗前皆已簽署受試者同意書。七、確認試驗主持人收到最新版主持人手冊，及正確執行試驗所需之試驗資料與試驗材料。八…
- 行政人工生殖資料通報及管理辦法 本條文有附件第3條 機構辦理生殖細胞捐贈前，應填具生殖細胞捐贈查核申請表（附表一）向主管機關申請查核。
- 行政人工生殖資料通報及管理辦法 第4條 主管機關受理前條查核，應將該捐贈人之資料收錄至人工生殖資料庫；經查核其符合本法第八條第一項第四款規定者，並應予以列管。主管機關查核後發現該捐贈人已列管於另一機構者，應以書面通知該申請查核之機構不得接受該捐贈人之捐贈，如已…
- 行政人工生殖資料通報及管理辦法 第5條 經第三條查核符合捐贈精子資格者，該機構得於第一次取得精子日起六個月內分次取得其精子，並應確保該捐贈人健康狀況適合捐贈，且其精子不得同時提供二對以上受術夫妻使用。
- 行政人工生殖資料通報及管理辦法 第13條 主管機關得隨時查核機構之人工生殖相關資料。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第6條 …定之應備文件、資料外，並得依下列方式擇一或合併為之：一、現場查核：於產品堆置地點執行品目核對，並檢查包裝外觀、標示及其他相關項目。二、抽批檢驗：以百分之二至百分之五十之抽查率為之。三、逐批檢驗：對各批次輸入化粧品均予檢驗…
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第8條 查驗之查核、抽樣，於產品堆置地點實施。產品由整櫃貨櫃裝運者，應於集中查驗區或經衛生福利部食品藥物管理署認可之特定區域實施。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第4條 …。二、抽批檢驗：按百分之二至百分之五十之抽查率為之。三、現場查核：於產品之堆置地點執行品目核對、包裝外觀及標示項目之檢查。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第8條 …。二、抽批檢驗：按百分之二至百分之五十之抽查率為之。三、現場查核：於產品之堆置地點執行品目核對、包裝外觀及標示項目之檢查。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第9條 查驗機關對輸入之中藥材實施現場查核，發現有未依第六條規定標示之情形者，得通知報驗義務人限期補正後，再行複查。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 本條文有附件第11條 …。二、抽批檢驗：按百分之二至百分之五十之抽查率為之。三、現場查核：於產品之堆置地點執行品目核對、包裝外觀及標示項目之檢查。輸入之醫療器材，其查驗方式、檢驗項目及其檢驗方法，如附表二。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 本條文有附件第22條 …藥物邊境查驗應繳納之行政規費，項目如下：一、審查費。二、現場查核費。三、通知書費。四、檢驗費。前項各款收費數額，如附表三。
- 行政老人福利法 第49條 …按次處罰：一、主管機關依前三條規定限期令其改善，未經主管機關查核確認改善完成前，增加收容服務對象。二、老人福利機構於停業期間，增加收容服務對象。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第6條 …期一個月後仍逾期未補正者，中央衛生主管機關得依現有資料逕為審查核駁。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第20條 本章申請案如經審查核准者，除許可證係污損或遺失予以換發或補發外，其餘變更事項，由中央衛生主管機關於原許可證加註變更登記事項、日期及加蓋章戳後發還之。但如換發新證者，應另繳納證書費。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第37條 …上市之醫療器材許可證，中央衛生主管機關得依前二項規定，重新審查核定其品名。
- 行政藥事法 第6-1條 …央衛生主管機關定之。前項追溯或追蹤系統之建立、應記錄之事項、查核及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。
- 行政藥事法 第27-1條 …期不申請停業、歇業或復業登記，經直轄市或縣（市）衛生主管機關查核發現原址已無營業事實者，應由原發證照之衛生主管機關，將其有關證照註銷。違反本法規定，經衛生主管機關處分停止其營業者，其證照依第一項規定辦理。
- 行政藥事法 第53-1條 …與設備、文件、作業程序、客戶申訴、退回與回收、委外作業、自我查核、運輸及其他西藥運銷作業，應符合西藥優良運銷準則，並經中央衛生主管機關檢查合格，取得西藥運銷許可後，始得為之。前項規定，得分階段實施，其分階段實施之藥品與藥…
- 行政藥物委託製造及檢驗作業準則 第14條 …機關申請核准。中央衛生主管機關得視實際需要，對受託者進行現場查核。
- 行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 第24條 …），且足夠留樣至報告核准後至少五年，並配合衛生主管機關覆驗、查核。試驗報告未獲核准者，亦同。