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  1. 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 第4條 中央衛生主管機關受理檢驗封緘申請後,經派員查核生物藥品運送及貯存之溫度符合貯藏條件者,即抽取適量生物藥品供檢驗或留樣所需;剩餘生物藥品則應予封存,並交由藥商自行保管。
  2. 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 第6條 …檢驗之規定。前項生物藥品,經中央衛生主管機關審查其申請資料及查核其運送與貯存之溫度符合貯藏條件後,並於其包裝上個別加貼藥物檢查證,始得販售、供應。中央衛生主管機關並應核發生物藥品封緘證明書或外銷用生物藥品批次放行證明予申…
  3. 行政西藥優良運銷準則 本條文有附件第9條 業者之自我查核,應符合附表八自我查核基準之規定。
  4. 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第13條 …藥或固有成方製劑之地區,應由直轄市、縣(市)衛生主管機關每年查核一次,逐步縮減留置地區範圍。
  5. 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第1條 …──────────┼────┤││國內新設工廠、新劑型設立查核│20,000││├───────────────┼────┤││國外製藥工廠資料備查│20,000│└──────┴───────────────┴───…
  6. 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第2條 …──────────┼────┤││國內新設工廠、新劑型設立查核│20,000││├───────────────┼────┤││國外製藥工廠資料備查│20,000│└──────┴───────────────┴───…
  7. 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第3條 …──────────┼────┤││國內新設工廠、新劑型設立查核│20,000││├───────────────┼────┤││國外製藥工廠資料備查│20,000│└──────┴───────────────┴───…
  8. 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第4條 …──────┼────┤│、基因工│國內新設工廠、新劑型設立查核│20,000││程製劑├───────────────┼────┤││國外製藥工廠資料備查│20,000│└──────┴───────────────┴…
  9. 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第9條 …療效能├───────────────┼────┤│)│列管查核(須查驗或不須查驗之│1,500│││判定)│││├───────────────┼────┤││國內醫療器材廠GNM查核│20,000││├───────…
  10. 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第10條 …│療器材├───────────────┼────┤││列管查核(須查驗或不須查驗之│1,500│││判定)│││├───────────────┼────┤││國內醫療器材廠GNP查核│20,000││├───────…
  11. 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第13條 各級主管機關得對檢驗機構予以查核;檢驗機構應配合,不得規避、妨礙或拒絕。前項查核,得以書面審查、能力試驗或實地訪查為之。第一項查核,發現有缺失時,檢驗機構應於指定之期限內完成改善;屆期未改善者,由中央主管機關逕行廢止或由…
  12. 行政食品及其相關產品回收銷毀處理辦法 第8條 …包括下列事項:一、指定責任廠商報告回收進度之頻率及方式。二、查核責任廠商回收程序之啟動。三、查核責任廠商依第三條所定計畫之執行情形,及第五條所定報告回收進度之內容正確性。四、查核責任廠商就其回收產品,完成最終處置之情形。…
  13. 行政乳品食品工廠產品衛生檢驗辦法 第5條 …本辦法所為之衛生檢驗應詳細記錄並保存一年以上,以備衛生機關之查核。
  14. 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第3條 政府機關應定期查核其所屬實驗室是否符合本標準。
  15. 行政行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 第1條 …─┤││國內新設工廠、新劑型│四、○○○│新增項目│││設立查核│││├───────┼──────────┼──────┼────┤││國外製藥工廠資料備查│四、○○○│新增項目│├───────┼──────────…
  16. 行政西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第3條 …:指西藥批發零售業者,執行業務過程中接觸個人資料之人員。四、查核人員:指由西藥批發零售業者指定,負責稽核安全維護計畫執行情形及成效之人員。前項第二款專責人員與第四款查核人員,不得為同一人。
  17. 行政西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第17條 查核人員應依第四條第六款規定,定期或不定期稽核安全維護計畫之執行情形及成效,並將稽核結果,向西藥批發零售業者提出報告。
  18. 行政食品業者登錄辦法 第6條 …為確認登錄內容,依本法第四十一條規定,得進入食品業者作業場所查核及要求其提供相關證明文件,食品業者不得規避、妨礙或拒絕。
  19. 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第2條 …管理系統驗證者予以認定之程序。二、驗證:指驗證機構對食品業者查核證明其符合本法衛生安全管理系統所進行之程序。三、驗證機構:指經認證得執行驗證之機關(構)。
  20. 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第7條 …動時,檢附相關資料,報請中央主管機關備查。六、辦理稽核員相關查核技巧、食品衛生安全及相關法令之教育訓練,並對該人員定期考核及紀錄。七、稽核員每年接受中央主管機關自行或認可機構辦理之驗證實務及相關法令教育訓練至少六小時;稽…
  21. 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第9條 …央主管機關派員隨同驗證機構之稽核員,至驗證現場,觀察及評定其查核能力。
  22. 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第2條 …:指中央主管機關或其委任、委託之機關(構)、法人或團體。三、查核:指由查驗人員臨場核對產品品名、規格、包裝,並就其外觀、性狀、標示及其他依食品安全衛生相關法令規定所為之檢查。四、檢驗:指由查驗人員抽取樣品送交實驗室,依其…
  23. 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第8條 …驗方式擇一或合併為之:一、逐批查驗:就申請查驗產品,按批予以查核及檢驗。二、抽批查驗:就申請查驗產品,依下列抽驗機率抽批;經抽中者,就該批予以查核及檢驗:(一)加強抽批查驗:百分之二十至百分之五十。(二)一般抽批查驗:百…
  24. 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第12條 輸入產品,有下列情形之一者,採逐批查核:一、報驗義務人輸入產品,經查核結果不符合本法第十五條第一項第八款至第十款或第十八條規定,再次申請查驗之同產地、同貨品分類號列產品。二、查驗機關依國內外產品安全衛生資訊或科學證據,認…
  25. 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第15條 …第四條規定之文件進行審查。查驗機關對前項產品,必要時仍得予以查核或檢驗;查驗結果不符合規定者,停止適用前條及前項優惠措施。
  26. 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第16條 輸入產品之查核、抽樣,於產品存置處所實施。產品由整櫃貨櫃裝運者,應於集中查驗區或經查驗機關認可之特定區域實施;其貨櫃之查核或抽樣耗時或有其他困難者,並得要求拆櫃進倉為之。前項查核或抽樣,報驗義務人應予配合,且不得指定樣品…
  27. 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第19條 …,簽發放行通知,供其辦理先行通關:一、檢驗時間超過五日。二、查核或抽樣困難。三、容易腐敗或變質。四、產品以貨船直接裝載,且碼頭無貯存處所。依第十條第二項規定,應逐批查驗之產品,得準用前項第三款規定辦理。
  28. 行政食品及食品添加物查驗登記等相關審查費及證書費收費標準 第2條 …食品、食品添加物衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告申請案之實地查核或抽驗,每件新臺幣四千六百元。(本款費用未包含實驗室之檢驗費用)十四、食品、食品添加物自由銷售證明、檢驗報告、衛生證明、加工衛生證明書,正本每件新臺幣一千元…
  29. 行政輸入食品系統性查核實施辦法 第2條 本辦法用詞,定義如下:一、系統性查核:指針對輸出國(地)之食品衛生安全管理體系與政府機關監督措施之查核。二、查核機關:指衛生福利部食品藥物管理署。三、書面審查:指針對輸出國(地)政府機關提供輸出國(地)之食品衛生安全管理…
  30. 行政輸入食品系統性查核實施辦法 本條文有附件第3條 實施系統性查核之產品範圍,如附表。