「製造」的搜尋結果
條文搜尋結果
第 80 / 115 頁- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第19條 申請變更動物用藥品製造廠之名稱者，應檢附下列資料：一、原動物用藥品許可證正本。二、動物用藥品許可證變更登記清冊一份。三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。四、變更後之國內市售標籤及仿單擬稿各五份，貼附…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第20條 申請變更輸入業者或製造業者之負責人或地址者，應檢附下列資料：一、原動物用藥品許可證正本。二、動物用藥品許可證變更登記清冊一份。三、製造業者並應依下列規定檢附文件：（一）自然人者，檢附載有變更姓名或地址記事之戶籍謄本或電子…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第21條 申請變更動物用藥品製造廠之地址者，應檢附下列資料：一、因門牌整編變更地址者，應檢附下列資料：（一）原動物用藥品許可證正本。（二）動物用藥品許可證變更登記清冊一份。（三）原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第25條 …用藥品，並應檢附原廠變更通知函、生產國動物用藥品主管機關許可製造及自由銷售證明文件正本。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第26條 申請變更動物用藥品輸入許可證之輸入業者，或變更製造許可證之製造業者，應由變更前後雙方共同向中央主管機關提出申請，並檢附下列資料：一、原動物用藥品許可證正本。二、動物用藥品許可證變更清冊一份。三、動物用藥品製造業者之工廠登…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第26-1條 申請製造動物用藥品許可證變更為專供輸出動物用藥品許可證，應檢附下列資料：一、原動物用藥品許可證正本。二、專供輸出切結書一份。三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。四、變更後之標籤及仿單擬稿各五份，貼附…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第27條 …冊各一份，並依下列規定檢附資料，向中央主管機關提出申請：一、製造業者：（一）製造動物用藥品許可證正本。（二）國內巿售標籤及仿單正本一份，貼附於標籤及仿單黏貼表。（三）工廠登記證明文件影本一份。（四）委託製造國產動物用藥品…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第28條 …料而取得動物用藥品許可證之動物用消毒藥品，於本準則施行後，其製造業者或輸入業者申請展延時，應提供由中央主管機關指定機構執行前述動物病原效力試驗之資料，展延許可範圍，始得包括對該等動物病原之效能。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第82條 …度均一。二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式（Non-Parenteral）免疫者，每劑量所含非病原菌不得超過一個。三、真空試驗：於暗室距離五毫米以內，以TeslarCoil行無極放電時…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第86條 …度均一。二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式（Non-Parenteral）免疫者，每劑量所含非病原菌不得超過一個。三、真空試驗：於暗室距離五毫米以內，以TeslarCoil行無極放電時…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第90條 …度均一。二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式（Non-Parenteral）免疫者，每劑量所含非病原菌不得超過一個。三、真空試驗：於暗室距離五毫米以內以TeslarCoil行無極放電時，…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第94條 …度均一。二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式（Non-Parenteral）免疫者，每劑量所含非病原菌不得超過一個。三、真空試驗：於暗室距離五毫米以內以TeslarCoil行無極放電時，…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第114條 …度均一。二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式（Non-Parenteral）免疫者，每劑量中所含非病原菌不得超過一個。三、真空試驗：於暗室距離五毫米以內，以TeslarCoil行無極放電…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第116條 …度均一。二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式（Non-Parenteral）免疫者，每劑量中所含非病原菌不得超過一個。三、真空試驗：於暗室距離五毫米以內，以TeslarCoil行無極放電…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第142條 …察七日，須無不良反應而全部健存。（二）非屬注射劑型者：依審查製造廠商提供之批次檢驗紀錄、不良反應監視報告及其他相關資料核定之。五、效力試驗：依製造廠商提供之效力試驗成績核定之。前項試驗確定困難時，應予複檢。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第176條 …濃度均一。二、無菌試驗：不得含有任何可檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式（Non-Parenteral）免疫者，每劑量所含非病原菌不得超過一個。三、真空試驗：於暗室距離五毫米以內，以TeslarCoil行無極放電時…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182條 …度均一。二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式（Non-Parenteral）免疫者，每劑量中所含非病原菌不得超過一個。三、真空試驗：於暗室距離五毫米以內，以TeslarCoil行無極放電…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-2條 …rasechainreaction,PCR）試驗，本劑需呈現製造登記之Mycoplasmagallisepticum弱毒株特有基因片段。七、安全試驗：選三週齡無特定病原（Specificpathogenfree,SPF）…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-15條 本標準適用於以化學合成方式製造黃體形成素釋放激素（LuteinizingHormoneReleasingHormone,LHRH）胜疫苗並添加佐劑之方法製成製劑之檢定。
- 行政農藥運輸倉儲管理辦法 第3條 農藥製造、加工、分裝、運輸、販賣之倉儲，應遵守下列規定：一、農藥倉儲場所，應設置於地區高燥，建築堅固，通風良好，地面應舖水泥或磨石子，表面須平滑，並有適當傾斜，以便消毒處理。二、倉儲應有防火消毒設備，且出入口明顯處應有危…
- 行政動物用生物藥品查驗辦法 第3條 …者，為同一批，同批藥品應編同一批號。輸入之動物用生物藥品，以製造廠之批號為批號。
- 行政動物用生物藥品查驗辦法 第4條 動物用生物藥品於製成或輸入報關完稅後，製造業者或輸入業者（以下簡稱業者）應逐批檢附下列資料向直轄市或縣（市）政府申請抽樣查驗：一、動物用生物藥品查驗申請書。二、動物用藥品許可證或經中央主管機關核可文件之影本。三、本批動物…
- 行政動物用生物藥品查驗辦法 第5條 …運送及儲存之溫度符合儲存條件，及藥品名稱、批號、數量、包裝、製造日期、有效期限與申請文件相符者，即抽取適量動物用生物藥品供檢驗及留樣所需；剩餘動物用生物藥品則應予封存，並交由業者自行保管。前項動物用生物藥品之抽樣查驗，每…
- 行政動物用藥品新藥試驗辦法 第4條 製造或輸入動物用藥品業者依本法第十二條第一項規定申請檢驗登記，中央主管機關應依業者檢附之資料及該藥品之特性、用法、製造程序，進行初審；初審結果認有必要進行新藥試驗者，應確定其進行之試驗項目，並依本法第十二條第四項規定，自…
- 行政動物用藥品新藥試驗辦法 第5條 …驗計畫名稱。二、試驗目的及依據。三、申請檢驗登記之動物用藥品製造或輸入業者。四、受委託試驗機關（構）。五、試驗樣品。六、試驗日期與地點。七、試驗項目及方法，包括實驗室及田間試驗。八、試驗經費。九、其他中央主管機關規定之事…
- 行政檢舉或協助查緝禁用農藥偽農藥劣農藥獎勵辦法 第4條 …條第二款劣農藥者，每一檢舉案件，依下列規定發給獎金：一、檢舉製造、加工或輸入禁用農藥，發給獎金新臺幣四十萬元至五十萬元。二、檢舉批發販賣禁用農藥，發給獎金新臺幣三十萬元至四十萬元。三、檢舉分裝、零售販賣或意圖販賣而陳列、…
- 行政農藥許可證申請及核發辦法 第3條 …品農藥輸入。二、成品農藥加工。三、農藥原體輸入。四、農藥原體製造。
- 行政農藥許可證申請及核發辦法 第4條 …限制農藥使用方法及其範圍。三、經中央目的事業主管機關公告禁止製造、加工或輸入之化學製品。四、成品農藥毒性分類屬極劇毒或劇毒。但殺鼠劑、殺線蟲劑、燻蒸劑、燻煙劑、產氣劑及其他經中央主管機關公告之製劑，不在此限。五、其他經中…
- 行政農藥許可證申請及核發辦法 第11條 …記載事項有變更，應於事實發生之日起三個月內提出申請。但國外原製造工廠更換者，應於事前提出申請。
- 行政農藥標示管理辦法 第3條 …所定國外生產工廠名稱及地址之變更：於核准變更前，由變更前工廠製造之農藥原體，得使用原標示。前項農藥標示變更，屬農藥許可證權利人變更者，經中央主管機關核准變更後，變更前之權利人應將市場銷售之原標示成品農藥回收，交由變更後之…