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  1. 行政醫療器材管理法 第68條 …二條第二項規定,未取得製造許可擅自製造醫療器材。四、醫療器材販賣業者輸入違反第二十二條第三項準用第一項或第二項規定所製造之醫療器材。五、違反第二十五條第一項規定,製造、輸入醫療器材未辦理查驗登記或登錄,或違反第二十五條第…
  2. 行政醫療器材管理法 第70條 …十三條第三項規定,未辦理醫療器材商登記,或未於登記處所製造、販賣或供應醫療器材。三、違反依第十八條所為公告之限制規定。四、違反依第二十二條第四項所定辦法有關變更之規定。五、違反第二十三條第一項規定,未經核准而委託或接受委…
  3. 行政醫療器材管理法 第71條 …查。九、違反第五十五條第三項規定,未下架,或暫停製造、輸入或販賣。十、有第五十八條第一項第四款至第六款情形之一,未為通知或未依規定期限回收醫療器材。十一、違反第五十八條第二項規定,未配合回收醫療器材。十二、違反依第五十八…
  4. 行政藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第2條 …蹤系統,指經中央衛生主管機關公告類別之藥品(以下稱藥品),其販賣業者或製造業者為追溯藥品來源或追蹤藥品流向,就其製造、輸入、販賣或輸出過程,所建立之資訊及管理系統。本法第六條之一第二項所稱追溯或追蹤申報系統,指中央衛生主…
  5. 行政藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第3條 …造或輸入許可證所有人。二、前款所有人以外,從事製劑批發業務之販賣業者。
  6. 行政藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第5條 藥品許可證所有人以外之販賣業者從事製劑批發業務時,應建立及申報下列資訊:一、製劑供應商資訊:(一)供應商之名稱、地址、聯絡人及電話。(二)藥品許可證所載品名及核准字號。(三)批號。(四)數量。(五)製造日期。(六)有效期…
  7. 行政藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第6條 前二條製造或販賣業者應保存可資證明前二條資訊之憑證、文件或資料,自製造、輸入、輸出或供應日之次日起至少五年。
  8. 行政藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第7條 各級衛生主管機關得進入藥品製造或販賣業者作業場所,查核及要求其提供相關憑證、文件或資料,業者不得規避、妨礙或拒絕。
  9. 行政罕見疾病防治及藥物法 第26條 …入未經許可之罕見疾病藥物者,或明知未經許可之罕見疾病藥物,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者,依藥事法第八十二條、第八十三條規定處罰之。
  10. 行政兒童及少年福利與權益保障法施行細則 第11條 …,並酌情通知兒童及少年之父母、監護人或實際照顧之人加強管教。販賣、交付或供應本法第四十三條第一項第一款或第三款物品者,對接受者是否已滿十八歲有懷疑時,應請其出示身分證明;無身分證明或不出示證明者,應拒絕提供。業者經營方式…
  11. 行政固定污染源設置操作及燃料使用許可證管理辦法 第62條 …可證。本辦法發布前,已依生煤、石油焦或其他易致空氣污染之物質販賣或使用許可證管理辦法領有生煤使用許可證之公私場所,得於該許可證有效期限屆滿前繼續使用,並於有效期限屆滿前三至六個月內,申請展延並換發燃料使用許可證。前項公私…
  12. 行政空氣污染防制法 第31條 …致空氣污染物質及利用該物質製造或填充產品之製造、輸入、輸出、販賣或使用。前項物質及產品,由中央主管機關會商有關機關公告;其製造、輸入、輸出、販賣或使用之許可申請、審查程序、廢止、記錄、申報及其他應遵行事項之辦法,由中央主…
  13. 行政空氣污染防制法 第39條 製造、進口、販賣或使用供移動污染源用之燃料,應符合中央主管機關所定燃料種類及成分之標準。但專供出口者,不在此限。前項燃料製造者應取得中央主管機關核發之許可,其生產之燃料始得於國內販賣;進口者應取得中央主管機關核發之許可文…
  14. 行政空氣污染防制法 第47條 製造、進口、販賣經中央主管機關指定公告含揮發性有機物之化學製品,應符合該化學製品之含揮發性有機物成分標準。但專供出口者,不在此限。前項含揮發性有機物化學製品成分之標準,由中央主管機關會商有關機關定之。
  15. 行政空氣污染防制法 第48條 …防制設施、監測設施或產製、儲存、使用之燃料成分、製造、進口、販賣含揮發性有機物化學製品成分,並令提供有關資料。依前項規定令提供資料時,其涉及軍事機密者,應會同軍事機關為之。對於前二項之檢查、鑑定及命令,不得規避、妨礙或拒…
  16. 行政空氣污染防制法 第68條 違反第三十一條第二項所定辦法有關製造、販賣或使用之許可、記錄、申報及管理事項之規定者,處新臺幣十萬元以上二百萬元以下罰鍰,並通知限期補正或申報,屆期仍未遵行者,按次處罰;情節重大者,得令其停工或停業,必要時,並得廢止其販…
  17. 行政空氣污染防制法 第72條 違反第四十七條第一項規定者,處製造、進口或販賣者新臺幣十萬元以上一百萬元以下罰鍰,並通知限期改善,屆期未完成改善者,按次處罰。
  18. 行政空氣污染防制法 第73條 有下列情形之一者,處製造、販賣或進口者新臺幣十萬元以上一百萬元以下罰鍰,並通知限期改善,屆期未完成改善者,按次處罰:一、違反第三十九條第一項或第二項規定。二、違反第三十九條第三項所定辦法有關販賣、進口之許可內容、記錄、申…
  19. 行政移動污染源違反空氣污染防制法裁罰準則 第6條 製造、進口或販賣者違反本法第三十九條第一項規定,製造、進口或販賣供移動污染源用之燃料不符合成分管制標準,其罰鍰額度如下:一、僅一項超過成分管制標準者,處新臺幣十萬元。二、有二項超過成分管制標準者,處新臺幣五十萬元。三、有…
  20. 行政移動污染源燃料販賣進口許可及管理辦法 第2條 …之標準(以下簡稱燃料標準)外,並應依本辦法規定取得許可,始得販賣及進口。
  21. 行政移動污染源燃料販賣進口許可及管理辦法 第3條 …發之經營許可執照或其他證明文件,且輸入移動污染源燃料者。三、販賣:指製造者生產移動污染源燃料,藉由輸送儲存方式從事商業銷售之行為。四、進口:指進口者輸入移動污染源燃料,藉由輸送儲存方式從事商業銷售之行為。五、成品儲槽:指…
  22. 行政移動污染源燃料販賣進口許可及管理辦法 第4條 製造者申請販賣許可,應填具申請表並檢具下列文件,向中央主管機關為之:一、石油業目的事業主管機關經營許可執照影本。二、燃料種類及最大年生產量。三、煉油廠各煉製單元設計最大煉產量。四、各煉製單元前一年實際煉產量。但新設者,免…
  23. 行政移動污染源燃料販賣進口許可及管理辦法 第6條 販賣許可文件應記載事項如下:一、許可文件之有效期間。二、基本資料:公司名稱及住址、公司負責人姓名、身分證明文件字號及地址。三、許可內容:販賣燃料之種類及成分。四、其他經中央主管機關指定之事項。
  24. 行政移動污染源燃料販賣進口許可及管理辦法 第7條 販賣許可文件之有效期間為五年;期滿仍繼續販賣者,應於期限屆滿前三個月至五個月內申請展延,每次展延期限不得超過五年。
  25. 行政移動污染源燃料販賣進口許可及管理辦法 第12條 製造者、進口者應依許可文件之許可內容,販賣、進口燃料。
  26. 行政移動污染源燃料販賣進口許可及管理辦法 第15條 製造者或進口者販賣之燃料不符燃料標準者,除依本法第七十三條第一項第一款處罰外,應將該批燃料來源、流向、庫存品及其改善方式,報請中央主管機關備查。
  27. 行政移動污染源燃料販賣進口許可及管理辦法 第16條 …實之事項而申請、申報不實或於業務上作成之文書為虛偽記載。三、販賣之燃料不符燃料標準,且未依期限完成改善而繼續販賣。四、其他違反本辦法規定,經各級主管機關認定情節重大。
  28. 行政違反空氣污染防制法義務所得利益核算及推估辦法 第3條 …量超過許可量。八、違反本法第三十一條規定,製造、輸入、輸出、販賣或使用中央主管機關禁止或限制之國際環保公約管制之易致空氣污染物質或利用該物質製造或填充產品。九、違反本法第三十四條第一項或第二項,未依規定或虛偽設置空氣污染…
  29. 行政蒙特婁議定書列管化學物質管理辦法 第8條 販賣列管化學物質或列管產品,應由廠商向直轄市、縣(市)主管機關申請取得販賣許可證後,始得為之。販賣許可證分為下列兩類:一、第一類販賣許可證:販賣原生列管化學物質之廠商應取得第一類販賣許可證。二、第二類販賣許可證:販賣再生…
  30. 行政蒙特婁議定書列管化學物質管理辦法 第9條 申請第一類販賣許可證應檢附下列文件:一、申請表。二、政府機關核准登記證明文件。三、列管化學物質之來源、成分及數量證明文件。四、其他經直轄市、縣(市)主管機關指定之文件。申請第二類販賣許可證應檢附下列文件:一、申請表。二、…