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第 8 / 8 頁- 行政機械設備器具監督管理辦法 第11條 製造者或輸入者對於完成安全資訊申報網站登錄或取得型式驗證合格之產品，應建立產銷資料。前項所定產銷資料，其內容應包括下列事項：一、產製日期。二、型式、規格、數量。三、出廠日期。四、銷售對象。五、客戶抱怨處理紀錄及客戶服務紀…
- 行政機械設備器具監督管理辦法 第20條 …式驗證機構對於檢驗不符合安全標準之產品，應列入追蹤處理，並向製造者、輸入者或供應者進行調查及製作訪談紀錄。前項之機關（構）認定前項產品涉有不安全情形者，應製作不安全產品通知文件，載明法令依據、通知事由、產品名稱、型號、製…
- 行政機械類產品型式驗證實施及監督管理辦法 第6條 …，並檢附載明下列事項書件，向驗證機構提出：一、符合性聲明書：製造者或輸入者簽署該產品符合型式驗證之實施程序及標準之聲明書。二、產品基本資料：（一）型式名稱說明書：包括產品之型錄、名稱、外觀圖、商品分類號列、主機台及控制台…
- 行政優先管理化學品之指定及運作管理辦法 第3條 …供應或供工作者處置、使用之行為。二、運作者：指從事前款行為之製造者、輸入者、供應者或雇主。三、處置：指對於化學品之處理、置放或貯存之行為。四、最大運作總量：指化學品於任一時間存在於運作場所之最大數量。
- 行政壓力容器安全檢查構造標準 第67條 …質者。前項安全閥，應於明顯易見處裝設記載下列事項之銘板：一、製造者名稱或其商標。二、標稱閥徑。三、設定壓力（MPa）。四、噴出量（kg/h）。
- 行政壓力容器安全檢查構造標準 第72條 …第一節至第四節規定之第一種壓力容器，其屬特殊設計或依國際標準製造者，經檢查機構就該壓力容器之材料、構造、製作等，認定與符合規定之第一種壓力容器具有同等以上之安全性者，視同符合各該規定。
- 行政壓力容器安全檢查構造標準 第74條 第二種壓力容器應於明顯易見處裝設記載下列事項之銘板：一、製造者名稱或其商標。二、製造年月。三、最高使用壓力（MPa）。四、水壓試驗壓力（MPa）。
- 行政職業安全衛生法 第7條 製造者、輸入者、供應者或雇主，對於中央主管機關指定之機械、設備或器具，其構造、性能及防護非符合安全標準者，不得產製運出廠場、輸入、租賃、供應或設置。前項之安全標準，由中央主管機關定之。製造者或輸入者對於第一項指定之機械、…
- 行政職業安全衛生法 第8條 製造者或輸入者對於中央主管機關公告列入型式驗證之機械、設備或器具，非經中央主管機關認可之驗證機構實施型式驗證合格及張貼合格標章，不得產製運出廠場或輸入。前項應實施型式驗證之機械、設備或器具，有下列情形之一者，得免驗證，不…
- 行政職業安全衛生法 第9條 製造者、輸入者、供應者或雇主，對於有下列情事之產品，不得使用安全標示、驗證合格標章、易生混淆之類似標示或標章揭示於產品：一、未完成資訊申報網站登錄。二、未取得型式驗證合格。三、資訊申報網站登錄逾期或型式驗證逾期。製造者或…
- 行政職業安全衛生法 第10條 …，應予標示、製備清單及揭示安全資料表，並採取必要之通識措施。製造者、輸入者或供應者，提供前項化學品與事業單位或自營作業者前，應予標示及提供安全資料表；資料異動時，亦同。前二項化學品之範圍、標示、清單格式、安全資料表、揭示…
- 行政職業安全衛生法 第13條 製造者或輸入者對於中央主管機關公告之化學物質清單以外之新化學物質，未向中央主管機關繳交化學物質安全評估報告，並經核准登記前，不得製造或輸入含有該物質之化學品。但其他法律已規定或經中央主管機關公告不適用者，不在此限。前項評…
- 行政職業安全衛生法 第14條 製造者、輸入者、供應者或雇主，對於經中央主管機關指定之管制性化學品，不得製造、輸入、供應或供工作者處置、使用。但經中央主管機關許可者，不在此限。製造者、輸入者、供應者或雇主，對於中央主管機關指定之優先管理化學品，應將相關…
- 行政升降機安全檢查構造標準 第13條 …├────────────────┼─────┤│導軌（鋼材製造者除外）│3.0│├────────────────┼─────┤│非工程用升降機之搬器│3.0│└────────────────┴─────┘
- 行政升降機安全檢查構造標準 第51條 …升降機應於搬器內顯而易見之場所，置有標示下列事項之銘牌：一、製造者名稱。二、用途。三、積載荷重。四、如屬載人用升降機、病床用升降機或工程用升降機時，應標示其最大搭乘人數（積載荷重依第二十九條及其附表規定，每人以六十五公斤…
- 行政高壓氣體勞工安全規則 第27條 …器；以下均同。）者。二、乙類製造事業單位：前款以外之高壓氣體製造者。但冷凍能力以三公噸以上者為限。
- 行政高壓氣體勞工安全規則 第100條 …施如左︰一、以緩衝裝置及中央主管機關規定之設施從事高壓氣體之製造者，準用第四十一條、第四十三條及第七十條第一款之規定。二、除前款以外之設施從事高壓氣體之製造者，準用第七十條第一款、第三款及第四款、第七十一條第二款、第四款…
- 行政管制性化學品之指定及運作許可管理辦法 第3條 …供工作者處置、使用之行為。本辦法所稱運作者，指從事前項行為之製造者、輸入者、供應者或雇主。
- 行政職業安全衛生設施規則 第207條 …管等之與乙炔接觸之部分，不得使用銅或含銅百分之七十以上銅合金製造者。
- 行政動物用藥品管理法 第4條 …指動物用藥品經檢驗認定有左列各款情形之一者：一、未經核准擅自製造者。二、將他人產品抽換或摻雜者。三、塗改或變更有效期間之標示者。四、所含成分之名稱與核准不符者。五、未依第十八條之規定，黏貼合格封緘者。
- 行政動物用藥品管理法 第25條 …止部分或全部動物用藥品之製造。經停止製造之動物用藥品，仍繼續製造者，得報請中央主管機關廢止其製造動物用藥品許可證。
- 行政動物用生物藥品查驗辦法 第4條 …物用生物藥品未使用牛海綿狀腦病發生國家（地區）來源反芻獸原料製造者，檢附未使用之證明文件；使用牛海綿狀腦病發生國家（地區）來源之反芻獸原料製造者，檢附經中央主管機關審查通過之證明文件。五、輸入動物用生物藥品之海關進口報單…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第4-2條 …藥物許可證，符合下列條件之一，且經主管機關核准專案進口或專案製造者，得依第四條第一項規定提議訂定收載：一、主管機關公布之供應短缺藥物。二、第三十四條之罕見疾病用藥、不可替代特殊藥品或特殊藥品。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第6-1條 …取消給付。依本標準收載之藥物，屬國內短缺藥物而專案進口或專案製造者，如逾給付期限仍有剩餘，且有替代項目，得依下列原則辦理：一、該項目支付價格或點數小於等於其他已收載同成分劑型藥品、同功能或類似功能類別特殊材料者，得延長給…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第30-1條 …國優先取得第一位或第二位藥品許可證，且該BA／BE藥品於國內製造者，其核價方式如下：一、與原開發廠藥品同成分、規格、劑型、含量者，以原開發廠藥品最低價格核價。二、未收載與原開發廠藥品同規格、劑量者，以已收載同成分、劑型而…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第32-2條 …國優先取得第一位或第二位藥品許可證，且該生物相似性藥品於國內製造者，核價方式如下：一、與原開發廠藥品或參考藥品同成分規格者，以原開發廠藥品或參考藥品最低價格核價。二、未收載與原開發廠藥品或參考藥品同成分規格者，以已收載原…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第35條 …之核價，依本標準新項目支付價格訂定原則辦理。屬專案進口或專案製造者及其同成分劑型第一個取得許可證者，提藥物擬訂會議討論。二、罕見疾病用藥屬新藥者，得依下列方式核價：（一）依本標準新藥支付價格訂定原則辦理。（二）參考該項目…
- 行政衛生福利部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響醫療（事）機構事業產業補償紓困辦法 第2條 …藥理作用之活性物或成分，常用於藥品、生物藥品或生物技術產品之製造者。八、中藥材：指源自於自然界，依中醫藥理論，載於臺灣中藥典、固有典籍或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典及其補充典籍，得供藥品使用之礦物或特定基原之植物…