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第 8 / 32 頁- 行政藥物優良製造準則 第16條 中藥廠用於直接與原料、半製品、中間產品或產品接觸之設備表層，應以不具反應性、釋出性及吸附性之材質構成；其任何作業如需用潤滑劑、冷卻劑或其他類似之物品時，不得與原料、產品容器、封蓋、半製品、中間產品或產品接觸。
- 行政藥物優良製造準則 第21條 中藥廠對於各產品，應依其原料、產品容器、封蓋、半製品或中間產品及產品既定規格檢驗之需要，設置檢驗部門及適當檢驗設備。但依藥物委託製造及檢驗作業準則規定，委託經主管機關認可之單位檢驗，並出具確切證明者，得免設置。檢驗部門應…
- 行政藥物優良製造準則 第26條 中藥廠應以書面詳訂原料、產品容器、封蓋之品質規格及其驗收、標識、儲存、處理、取樣、檢驗及審核之作業程序。盛裝原料、產品容器或封蓋之容器，應逐批標以明確之代號及待驗、准用、拒用或須隔離之狀況，並記載於各批物品之處置紀錄。產…
- 行政藥物優良製造準則 第27條 中藥廠於原料、產品容器及封蓋進貨時，應逐批抽取供檢驗之代表性樣品，並於原裝容器上註明。前項樣品之容器，應有適當標識，以追溯所標樣品之名稱、批號、取樣之依據、原裝容器及取樣者姓名。
- 行政藥物優良製造準則 第28條 前條樣品，應依下列原則檢驗之：一、每一原料應予檢驗，確定其符合書面規格。但除鑑別試驗外，得視供應商所提供檢驗報告之可靠性為評估後，酌予減免。二、產品容器及封蓋應予檢驗，確定其符合既定規格。三、原料、產品容器或封蓋如易遭污…
- 行政藥物優良製造準則 第29條 中藥廠對於原料、產品容器或封蓋經檢驗合於其書面規格者，准予使用；不合格者，應予拒用。經准用之原料、產品容器或封蓋，應以先准先用為原則。如經長期儲存，或暴露於空氣、高溫或有其他不利條件者，應予重行檢驗。經拒用之原料、產品容…
- 行政藥物優良製造準則 第30條 …效成分之名稱及重量或容量，與單位劑型之全重量或容量。三、所有原料之名稱、規格，如加冠代號者，應足以表現其特質。四、每批產品之產量。五、每批產品所需每一原料之重量或容量。但製造劑型所需之原料，得有合理之增量及偏差範圍，且應…
- 行政藥物優良製造準則 第34條 中藥廠製造產品之原料使用量，每批產品之有效成分，不得低於其標示量。原料之秤量、細分或其他作業，應在指定之隔離場所內操作，並予適當監督管制。書面作業程序，應詳訂每批半製品或中間產品之代表性樣品所應有之檢驗管制程序。製造生產…
- 行政藥物優良製造準則 第42條 …定品質管制部門之職責及作業程序，並包括下列事項：一、審核所有原料、產品容器、封蓋、半製品或中間產品、包裝材料、標示材料與產品之准用或拒用及製造紀錄。二、審核影響產品成分、含量、品質及純度之作業程序或規格。三、審核原料、產…
- 行政藥物優良製造準則 第44條 …時並應逐批作適當相關檢驗。每批產品或最終產品及其各有效成分之原料，應抽取代表性之儲備樣品保存；其儲備樣品之存放條件，應與標示者相同，儲備數量應為足供所有規定檢驗所需要之二倍以上。儲備樣品，應保存至該產品有效期間屆滿後一年…
- 行政藥物優良製造準則 第46條 …驟，應詳實記錄，並包括下列事項：一、日期、產品批號。二、各批原料、半製品或中間產品之標識。三、各主要設備及生產線之識別。四、加工過程所用原料之重量及容量。五、製造過程及檢驗管制之結果。六、標示及包裝作業區域使用前後之檢視…
- 行政藥物優良製造準則 第47條 …數據之完整紀錄，包括儀器輸出之圖表及光譜，並明確標記所檢驗之原料、產品容器、封蓋、半製品、中間產品或產品及其批號。五、有關檢驗之所有運算紀錄。六、檢驗結果之紀錄及其與既定規格相比較所作之判定。七、每一檢驗操作者之姓名及日…
- 行政藥物優良製造準則 第48條 …所規定之最高或最低百分率或其他未經說明之差異，或任一批或任一原料未能符合其規格者，無論該批產品已否運銷均應徹底調查；其調查應延伸至與該差異有關之其他批次相同產品及其他產品。前項調查應以書面記錄，並應包括結論及處理方式。
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第5條 …製造管制藥品，其設施及設備，於實際受託製造期間，應為專用；其原料藥、半製品及成品，應設置具雙重門鎖之專用儲存場所或固定式專櫃。前項儲存場所之牆壁、門及專櫃本體，應為不鏽鋼材質。但有特殊情況，經食品藥物署認可者，不在此限。
- 行政空氣污染行為管制執行準則 第4條 …聞到之氣味。三、判定有毒氣體逸散行為時，應確認污染源所使用之原料、燃料、物料或其產出物含有毒性物質。
- 行政違反空氣污染防制法義務所得利益核算及推估辦法 第3條 …九條第一項規定，未取得固定污染源設置、操作或使用許可證者；或原料、燃料使用量或產品量超過許可量。八、違反本法第三十一條規定，製造、輸入、輸出、販賣或使用中央主管機關禁止或限制之國際環保公約管制之易致空氣污染物質或利用該物…
- 行政違反空氣污染防制法義務所得利益核算及推估辦法 第5條 …計算：（一）違法之污染物排放量／總污染物排放量。（二）違法之原料使用量／總原料使用量。（三）違法之燃料使用量／總燃料使用量。（四）違法之產品產量／總產品產量。二、經主管機關認定提供資料不完整或有其他不足以供主管機關核算之…
- 行政水污染防治法施行細則 第13-1條 …理或排放之單元、桶槽、泵浦、閥門、管線及溝渠。二、輸送或貯存原料、中間產物、產品、副產品、油品、藥劑、廢棄物之設備。本法第二十八條第一項所稱之疏漏，包含溢流、滲漏或洩漏。
- 行政飲用水水質處理藥劑申請公告作業準則 第3條 …純物含量檢驗報告。七、申請藥劑之製造說明，包含製造廠商、製造原料及來源、製法要旨及製造流程等。八、其他經中央主管機關指定者。
- 行政飲用水水質處理藥劑申請公告作業準則 第8條 經中央主管機關審查申請藥劑之成分、不純物、原料及相關製造資料後，認其可作為飲用水水質處理藥劑使用者，由中央主管機關公告之；但經中央主管機關審查不宜作為飲用水水質處理藥劑使用者，駁回其申請。
- 行政廢乾電池回收貯存清除處理方法及設施標準 第2條 …化之行為。六、再利用：指已回收之廢乾電池經處理後，供作材料、原料或其他經中央目的事業主管機關認定之用途行為。七、相容性：指廢乾電池與其貯存容器、棧板、處理設施材質或其他物質接觸後，不發生下列效應者：（一）產生熱。（二）產…
- 行政廢乾電池回收貯存清除處理方法及設施標準 第4條 …筒型鹼錳電池或汞含量低於一ppm之電池，且進料重量不超過該批原料投料量百分之三。（四）採熱處理法處理鈕扣型電池者，其汞污染防制設備應設置汞冷凝回收設備。但處理鈕扣型鋰電池者，不在此限。六、以濕式處理法處理乾電池者，應符合…
- 行政廢輪胎回收貯存清除處理方法及設施標準 第2條 …處理方式。八、能源利用：指以廢輪胎或廢輪胎碎片作為產生能源之原料。九、原形利用：指廢輪胎未經處理改變原形態，將其直接使用之行為。
- 行政廢輪胎回收貯存清除處理方法及設施標準 第6條 …第六款至第八款規定廢輪胎之處理方式，並作為橡膠製品、橡膠製品原料、橡膠瀝青原料、油品煉製原料或水泥窯、造紙業、煉鋼業、汽電共生廠等生產能源原料之用途。二、應具備處理依本法第十五條第二項公告應回收各種規格尺寸廢輪胎之能力。…
- 行政毒性及關注化學物質運作獎勵辦法 第4條 …、災害應變、善後，績效優良。五、使用可再生、低危害或可取代性原料，以降低對環境危害，績效優良。六、致力對廠商、教育機構、人民或團體進行綠色化學、化學物質管理或災害應變等教育、訓練，達預防之效果，績效卓著。
- 行政污染土地關係人之善良管理人注意義務認定準則 第6條 …所產出廢棄物之再利用，且該再利用未使用事業廢棄物、再利用中間原料或產品，進行回填、堆置、貯存、再利用或其他與土地直接接觸之用途。三、土地使用需辦理客土者，依規定檢測土壤與檢附檢測報告，並確認檢測結果低於土壤污染監測標準。…
- 行政科學園區設置管理條例 第23條 …貨品之規定，課徵進口稅捐、貨物稅及營業稅。園區事業自國外輸入原料、物料、燃料、半製品、樣品及供貿易用之成品免徵進口稅捐、貨物稅及營業稅。但輸往課稅區時，應依進口貨品之規定，課徵進口稅捐、貨物稅及營業稅。園區事業以產品或勞…
- 行政科學園區設置管理條例 第25條 …機關相關規定辦理。由課稅區廠商售供園區事業自用之機器、設備、原料、物料、燃料、半製品及樣品，視同外銷貨品。前項貨品再行輸往課稅區時，應依進口貨品之規定，課徵進口稅捐、貨物稅及營業稅。
- 行政科學園區設置管理條例 第26條 園區事業無論由國外或國內購入之機器、設備、原料、物料、燃料、半製品、樣品及其所產生之廢品、下腳、產製之成品、半製品與供貿易用之成品，均應備置帳冊，據實記載貨品出入數量及金額。帳載貨品如有缺損，經敘明正當理由報請管理局會同…
- 行政科學園區設置管理條例 第31條 …運非保稅貨品進口逾規定期限自行申報補稅者，除補繳稅捐外，並自原料進口放行之翌日起至稅捐繳清之日止，就應補稅捐金額按日加徵萬分之五之滯納金。但經海關查獲者，除補稅及加徵滯納金外，應另依海關緝私條例有關規定處分。