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第 77 / 99 頁- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第4條 實驗室應置檢驗負責人，負責管理下列濫用藥物尿液檢驗事宜：一、辦理內部人員之在職訓練、工作量之審核及技術之確認。二、確保尿液檢驗具有完整之標準作業程序，審核該程序之修訂並記錄其日期。三、訂定及執行品質保證計畫。四、督導品質…
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第7條 實驗室檢驗負責人、品管人員、檢驗人員及其他人員，均應設有職務代理人，並應就其職務代理情形製作書面紀錄。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第11條 …接地，並應有抽氣櫃、滅火器、緊急淋浴設備、洗眼裝置及其他保障檢驗人員之安全設施，並應定期評估其功能。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第12條 …、照明、溫溼度、空間規劃、設備與安全性及其他環境條件，應符合檢驗需求，對於影響檢驗結果之環境因子應加以監測並記錄之。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第13條 實驗室應有隔離管制之尿液檢體儲存空間、檢驗區及紀錄儲存空間。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第14條 實驗室應訂定檢驗所需各項儀器之操作、維修及校正標準作業程序，以及其相關執行紀錄。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第16條 實驗室收件後，應依委驗機構指定之項目儘速檢驗，並製作檢驗報告。初步檢驗或確認檢驗結果應先經品管人員確認，檢驗報告並應經檢驗負責人簽核或簽署。檢驗報告至少應含尿液檢體編號、藥物之閾值、檢出或未檢出之藥物，並註明所採用之檢驗…
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第17條 …，規範相關文件之訂定、修正、定期審查、分發管制及建檔保存。與檢驗相關之文件及紀錄，應保存二年以上或依檔案法規定辦理，並得視委驗機構需要予以延長保存期限。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第18條 …資料、檢體監管紀錄表、品質手冊、品質管制與品質保證紀錄、所有檢驗原始資料、檢驗報告及績效監測報告、電腦列印之資料等，並保存之。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第20條 本標準施行前經衛生福利部指定辦理濫用藥物尿液檢驗之政府機關（構），應於本標準施行日起三年內符合本標準之規定。
- 行政血液製劑條例施行細則 第3條 …藥品專案進口申請書。三、藥品製造許可證影本。四、血液製劑原料檢驗規格書。
- 行政食品良好衛生規範準則 第7條 …定之貯存條件。六、定期檢查貯存物之性狀及有效日期，必要時得予檢驗，並確實記錄其檢查或檢驗結果；其有異狀者，立即為適當之處理，並作成紀錄。七、有污染原材料、半成品或成品之虞之物品或包裝材料，設防止交叉污染之措施；其無從防止…
- 行政食品良好衛生規範準則 第10條 食品業者之檢驗及量測管制，應符合下列規定：一、設有檢驗場所者，具有足夠空間及檢驗設備，供進行品質管制及衛生管理相關之檢驗工作；必要時，得委託具公信力之專業檢驗或研究機構檢驗。二、設有微生物檢驗場所者，與其他檢驗場所為有形…
- 行政食品良好衛生規範準則 第13條 …，建立管制方法及基準，並作成紀錄。二、就原料、半成品及成品之檢驗狀況，為適當標示，並依其狀況為適當之處理。三、製程及品質管制，應作成紀錄；有異常發生者，應採取矯正及預防措施，並作成紀錄。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第2條 本辦法所稱查驗登記，指審查、檢驗、登載及核發許可文件之程序。前項許可文件之登載內容，依產品類別及特性，包括下列事項：一、中文及外文品名。二、原料成分。三、包裝。四、製造廠名稱及地址。五、申請廠商名稱及地址。六、許可文件有…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第3條 …業者向中央主管機關申請查驗登記時，應填具申請書，繳納審查費、檢驗費、證書費，並依產品類別及特性，分別檢附下列文件、資料：一、產品成分含量表、規格表、檢驗方法、檢驗成績書、營養成分分析表、製程作業重點資料。二、完整技術性資…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 本條文有附件第13條 …、衛生及營養成分分析表正本：原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構最近一年內出具。四、販售證明及產品，或試用報告：國外之販售證明及產品，或有效樣本數二十人以上之試用報告。五、製程作業重點資料。六、原製造廠依法設立或登記…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第14條 …生及營養成分規格表正本。八、原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構，出具最近一年內生產批次之產品衛生及營養成分分析表正本；最近一年內無生產者，應出具最近生產批次之分析表正本。前項文件、資料，以非英文之外文記載者，應檢附…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第15條 …具之變更合理性評估報告。2.原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構最近一年內出具之營養成分分析表正本。3.第十三條第一項第一款及第二款規定之文件。前項文件、資料，以非英文之外文記載者，應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第20條 …、衛生及營養成分分析表正本：原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構最近一年內出具。四、製程作業重點資料。五、原製造廠依法設立或登記之證明文件：（一）國內製造者：工廠登記證明文件影本。（二）國外製造者：出產國管理產品衛生…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第22條 …生及營養成分規格表正本。七、原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構出具最近一年內生產批次之產品衛生及營養成分分析表正本；最近一年內無生產者，應出具最近生產批次之分析表正本。八、臨床人體食用研究報告，其曾檢附或屬營養均衡…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第23條 …具之變更合理性評估報告。2.原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構最近一年內出具之營養成分分析表正本。3.第二十條第一項第一款及第二款規定之文件。前項文件、資料，以非英文之外文記載者，應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第27條 …品規格表正本：原製造廠最近一年內出具，並載明鑑別、純度及定量檢驗項目之規格。三、檢驗方法：前款檢驗項目之檢驗方法。四、檢驗成績書正本：原製造廠最近一年內出具，就第二款之項目，自行或委託檢驗者。五、製程作業重點資料。六、原…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第3條 …指製造廠或總公司出具，載明成分名稱及含量之全成分配方表。五、檢驗成績書：指載明性狀、主成分、鑑別方法、定量方法、含量合格範圍、檢驗結果及其他測定資料之文件。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第4條 …造人員資格及在職證明。三、產品標籤、仿單及包裝設計稿樣。四、檢驗成績書。五、委託製造者，其申請者之公司登記或商業登記證明文件影本及委託契約。化粧品製造場所依法令規定取得化粧品優良製造規範證明文件，以該證明文件所載相同劑型…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第5條 …內出具之出產國許可製售證明。五、最近二年內出具之成分表。六、檢驗成績書。七、委託製造者，載明委託者及受託製造廠雙方關係之證明文件。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第9條 第四條第四款及第五條第六款檢驗成績書，應記載下列事項：一、性狀：產品之外觀、顏色、形狀、劑型。二、主成分：產品中含有特定用途之成分。三、主成分之鑑別方法。四、主成分之定量方法。五、主成分之含量合格範圍，且該範圍應介於添加…
- 行政食品及相關產品輸入查驗規費收費標準 第3條 …務人或代理人因可歸責之事由，申請更正電腦傳送訊息之費用。六、檢驗費：指產品以實驗室方法進行複驗或逐批查驗檢驗之費用。
- 行政食品及相關產品輸入查驗規費收費標準 第5條 …布日施行。本標準中華民國一百十年五月十日修正發布之附表項目六檢驗費編號I007、I024至I028、I030及I048至I183，自一百十年七月一日施行。本標準中華民國一百十五年一月二十七日修正發布之附表，自一百十六年一…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第2條 …、性狀、標示及其他依食品安全衛生相關法令規定所為之檢查。四、檢驗：指由查驗人員抽取樣品送交實驗室，依其性質，進行感官、物理性之檢查，及生物、化學性之化驗。