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  1. 行政藥事法 第72條 …有關業務,並得出具單據抽驗其藥物,受檢者不得無故拒絕。但抽驗數量以足供檢驗之用者為限。
  2. 行政藥物委託製造及檢驗作業準則 第15條 經核准之委託檢驗,委託者應檢附依檢驗所需二倍以上數量之檢體,送交受託者檢驗;其驗餘完整包裝之檢體,由受託者封緘後,交還委託者自行保存。
  3. 行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 本條文有附件第23條 …相等性試驗時,執行溶離曲線比對試驗所比對之受試藥品與對照藥品數量,應各有至少十二個劑型單位(dosageunits),且試驗應有足夠之採樣點,並有溶離相似性(f2值)或其他適當之統計結果。前項採樣第一時間點受試藥品與對照…
  4. 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第4條 …株:應提供將最終基因架構移轉至宿主的方法、移轉的機制、複製的數量及轉移後宿主細胞內(加入體外遺傳因子)的生理狀況等資料。4細胞庫系統:應說明細胞庫建立的過程,包括:製備細胞庫的方法、低溫保存方式及細胞庫之管制等資料。應避…
  5. 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第9條 …包括原料藥及其他內含物,以及其單位劑量。對某些非活性物質,其數量可用濃度百分比或體積莫耳濃度表示。1原料藥:應提供每種原料藥的表單。2賦形劑:應提供最終製品內非活性成分的表單、分析證明書或測試方法、測試結果等。賦形劑包括…
  6. 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第18條 …規格及有關文獻、本批生物藥品製程及成品之檢定紀錄(含製程分裝數量紀錄)、成績書,向衛生署藥物食品檢驗局申請;國產製品應由該廠自行檢定合格完成包裝後始得為之。經該局審查與規格相符時,即派員查核其輸入運送、貯存之溫度紀錄符合…
  7. 行政藥品醫材儲備動員管制辦法 本條文有附件第4條 …醫院應配合辦理完成藥品醫材之儲備。前項應儲備藥品醫材之品項及數量,如附表。
  8. 行政藥品醫材儲備動員管制辦法 第5條 公、民營醫院儲備之藥品醫材,應管制維持符合規定之品項及數量,其有效期間低於三個月時,應即更新。
  9. 行政菸品資料申報辦法 第6條 …得視需要,請業者提供附表資料有關之佐證文件或檢體;取樣之檢體數量,以足供檢查(驗)之用為限。前項檢查(驗)方法定有國家標準者,其申報資料逾容許誤差時,中央主管機關應通知業者於文到次日起三十日內說明理由,並於一定期間內為必…
  10. 行政優先採購身心障礙福利機構團體或庇護工場生產物品及服務辦法 第4條 …之場所為之,並參與生產或服務流程。前項場所生產之物品應達相當數量,提供之服務具持續性,且其品質應符合採購單位要求;優採廠商不得以進貨轉售方式販賣商品,或轉委託方式提供服務。
  11. 行政衛生福利統計資料整合應用服務收費標準 第2條 …按各年度每一資料檔,每一欄位收取新臺幣二百十元,申請之資料檔數量達十二個以上,每一欄位收取新臺幣二百四十元;抽樣檔及主題資料每一年度以新臺幣二百十元計,申請之資料檔數量達十二個以上,每一年度以新臺幣二百四十元計。調查檔每…
  12. 行政加油站油氣回收設施管理辦法 第8-1條 地方主管機關執行加油站加油槍之氣油比檢測,其抽樣檢測數量應為每一汽油加油機使用之加油槍數二分之一以上。檢測結果有下列情形之一者,認定為不合格:一、符合前條氣油比檢測合格標準範圍之加油槍未達總檢測數百分之七十者。二、符合前…
  13. 行政固定污染源自行或委託檢測及申報管理辦法 第22條 …許可證許可內容規定或報經直轄市、縣(市)主管機關核准,擇一定數量排放管道進行檢測。但連續二次檢測之排放管道不得相同。前項一定數量(X)之擇定,直轄市、縣(市)主管機關得依下列方式計算辦理:X=lnN,以四捨五入方式取整數…
  14. 行政固定污染源自行或委託檢測及申報管理辦法 第25條 …第二十條規定免實施例行性定期檢測或第二十二條第一項規定擇一定數量排放管道檢測之核准,總審查日數均不得超過十五日,受理各項目之審查日數分別計算。三、第十七條第一項規定調整污染物檢測頻率級數之核准,總審查日數不得超過三十日。
  15. 行政氟氯烴消費量管理辦法 第2條 …量:指氟氯烴國內製造量減去在製程中回收或轉製成其他化學物質之數量,再減去依蒙特婁議定書認可技術所銷毀之數量所得之淨值。但回收再利用之數量不視為生產量。四、消費量:指氟氯烴生產量加輸入量減輸出量後所得之淨值。但不包含經蒙特…
  16. 行政氟氯烴消費量管理辦法 第8條 …為該年度之核配總量,並優先核配予具核配資格之使用廠商,剩餘之數量依輸入實績之比例核配予具核配資格之供應廠商。新申請核配資格之廠商,其核配量由當年度國家氟氯烴消費量核配後之餘額中進行核配。
  17. 行政氟氯烴消費量管理辦法 第12條 …准轉讓者,中央主管機關得於該廠商全年實際核配量中扣除兩倍轉讓數量或取消其核配資格。
  18. 行政氟氯烴消費量管理辦法 第13條 持有核配量之廠商,其貨品品名及數量有異動者,應向中央主管機關申請核准。
  19. 行政氟氯烴消費量管理辦法 第14條 …、七月、十月底前,向中央主管機關申報上一季採購之氟氯烴品名、數量、使用量、用途說明、庫存量及其他中央主管機關要求之資料,並檢具可查證之相關證明文件。持有核配量之供應廠商應於每年一月、四月、七月、十月底前,向中央主管機關申…
  20. 行政氟氯烴消費量管理辦法 第15條 …其經銷商名單、基本資料、販售對象之用途說明及對應之銷售品名與數量。供應廠商及其依前項規定申報之經銷商,始得從事氟氯烴之販售。前項販售行為應作成紀錄,並保存五年備查。
  21. 行政固定污染源空氣污染物削減量差額認可保留抵換及交易辦法 第6條 …。四、實際削減量差額計算相關證明文件。五、實際削減量差額申請數量。六、後續有增量抵換需求者,得檢具實際削減量差額使用計畫(以下簡稱使用計畫)。
  22. 行政固定污染源空氣污染物削減量差額認可保留抵換及交易辦法 第7條 …、需增量之說明及預計需抵換實際削減量差額之空氣污染物種類及其數量。三、新設或變更固定污染源於設計、發包採購、設置之期程。四、採第二條第一款第三目之防制措施者,應說明汰舊換新方式。前項第三款之期程總計以三年為限,有特殊需求…
  23. 行政固定污染源空氣污染物削減量差額認可保留抵換及交易辦法 第11條 …之空氣污染物種類。(二)採行之防制措施。(三)實際削減量差額數量。四、檢具使用計畫者,應記載使用計畫概要。五、實際削減量差額異動紀錄。前項第一款實際削減量差額證明之有效期限為三年。但檢具使用計畫者,其有效期限與使用計畫期…
  24. 行政固定污染源空氣污染物削減量差額認可保留抵換及交易辦法 第18條 …明文件影本,其內容應包括交易之空氣污染物種類、實際削減量差額數量、每單位實際削減量差額之交易價格或條件。三、供交易用之實際削減量差額證明。四、買方之使用計畫。買方依前項規定取得之實際削減量差額證明,除第十四條第一項之指定…
  25. 行政固定污染源空氣污染物削減量差額認可保留抵換及交易辦法 第24條 …明。前項實際削減量差額證明有效期限為三年,其空氣污染物種類及數量應與本辦法施行前公私場所取得之削減量差額證明登載內容一致。但本辦法施行前公私場所取得之削減量差額證明未經展延者,核發實際削減量差額比率為削減量差額證明登載內…
  26. 行政空氣污染防制費收費辦法 第2條 本法第十六條第一項第一款所定依物質之銷售數量徵收之指定公告物質空氣污染防制費及第二款所定依油燃料之種類成分與數量徵收之空氣污染防制費,應依其每月油燃料種類、成分標準及性能標準、各銷售批次數量,按收費費率核算應徵收之費額。…
  27. 行政空氣污染防制費收費辦法 第3條 本法第十六條第一項第一款所定依其排放空氣污染物之種類及數量徵收之空氣污染防制費,應依其每季排放空氣污染物種類、排放量及操作紀錄,按本法第十七條第二項所公告之收費費率自行計算申報應繳納之費額。固定污染源之所有人、實際使用人…
  28. 行政空氣污染防制費收費辦法 第9條 …物)料回收量、廢水量、廢溶劑量、廢棄物量與產品產量及上述各種數量之揮發性有機物重量百分比、委託處理證明等紀錄報表與證明文件。五、連續自動監測設施原始數據、即時監測紀錄、每日監測紀錄、每月監測紀錄、校正測試紀錄及品保品管紀…
  29. 行政空氣污染防制費收費辦法 第17條 …料、燃料使用量與其購買量及結算結果不符。五、申報之固定污染源數量與實際情形不符。六、經中央主管機關查核有第十一條或十二條之情形。七、其他未依規定申報空氣污染防制費。營建業主未依第五條、第七條規定申報、調整空氣污染防制費或…
  30. 行政空氣污染防制費收費辦法 第20條 …四款之原(物)料回收量、廢溶劑量、廢棄物量與產品產量等項目及數量,且每季至少計量及記錄一次。公私場所固定污染源無法依前項規定計量及記錄者,得報經直轄市、縣(市)主管機關同意後,改變其記錄項目或頻率。