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第 6 / 11 頁- 行政動物用藥品使用準則 第2條 …辦法之規定。非獸醫師（佐）處方藥品應依中央主管機關核定之產品標籤及仿單中所記載之內容使用。
- 行政清除豬瘟暨口蹄疫所需疫苗之種類及其管理辦法 第6條 …之保存及其運輸應貯存於攝氏四度至八度之冷藏設備中或依個別疫苗標籤上之保存條件保存；使用時不得放置於日曬或高溫處所；已逾效期或開瓶使用賸餘之疫苗，應廢棄銷燬。
- 行政清除豬瘟暨口蹄疫所需疫苗之種類及其管理辦法 第8條 豬瘟疫苗之用法用量，應依標籤仿單之記載行之。
- 行政清除豬瘟暨口蹄疫所需疫苗之種類及其管理辦法 第9條 …類動物耳後頸部或其他適當部位，以肌肉注射、中央主管機關公告或標籤仿單記載之方式接種；且針頭大小及長度應適當，以避免疫苗溢出體外。
- 行政動物用藥品販賣業管理辦法 第13條 …具活性及安定性易受破壞之動物用藥品，其儲存、運送或操作，應依標籤仿單記載事項確實執行。前項儲存、運送或操作之情形，應確實登錄，並保存二年。
- 行政獸醫師（佐）處方藥品販賣及使用管理辦法 第3條 …品製造及販賣業者應依中央主管機關審定之處方藥品類別標示於藥品標籤及仿單上。
- 行政動物用藥品管理法 第9條 本法所稱標籤，係指動物用藥品容器或包裝上用以記載文字、圖畫或記號之標示物。
- 行政動物用藥品管理法 第12條 …應將其成分、性能、製法之要旨、分析方法及有關資料或證件，連同標籤、仿單及樣品，並繳納證書費、檢驗費，申請中央主管機關檢驗登記，經核准發給許可證後，始得製造或輸入。前項動物用藥品檢驗登記、審查程序、許可證之變更、展延、補發…
- 行政動物用藥品管理法 第12-2條 動物用藥品之標籤及仿單，應依核准，分別記載下列事項：一、動物用。二、廠商名稱及地址。三、品名及許可證字號。四、有效成分、含量、用法及用量。五、主治效能、性能或適應症。六、副作用、禁忌及其他應注意事項。七、停藥期間。八、製…
- 行政動物用藥品管理法 第14-3條 …應於核准試製之動物用藥品樣品容器上黏貼中央主管機關核發之專用標籤，且不得移作他用。前項動物用藥品樣品執行田間試驗，應經中央主管機關核准始得為之。第一項核准之程序、應檢附文件、核准條件、試製場所、專用標籤黏貼方式與前項核准…
- 行政動物用藥品管理法 第20條 動物用藥品應黏貼標籤及附加仿單。但因窒礙難行，經申請中央主管機關核准以其他方式提供標籤或仿單者，不在此限。
- 行政動物用藥品管理法 第21條 …經核准登記之動物用藥品製造廠執行分裝。二、以原廠牌販賣。三、標籤、仿單除依第十二條之二規定記載外，並應記載負責分裝者之名稱、地址。四、黏貼分裝標誌封緘。前項但書之分裝，應由直轄巿或縣（市）主管機關派員監督之。
- 行政動物用藥品管理法 第40條 …未於核准試製之動物用藥品樣品容器上黏貼中央主管機關核發之專用標籤。七、違反依第十四條之三第三項所定辦法中有關專用標籤黏貼方式或試驗場所之規定。八、違反依第十六條第三項所定標準中有關廠房、作業場所、檢驗場所、儲存場所之建築…
- 行政動物用藥品管理法 第41條 …臺幣十萬元以上五十萬元以下罰鍰：一、違反第十二條之二規定對於標籤及仿單未依核准事項記載。二、違反中央主管機關依第十五條所為命令，而無正當理由。三、未依第二十二條第一項規定向所在地之主管機關登記，擅自執行推銷工作或違反同條…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第16條 動物用藥品許可證應記載事項、標籤或仿單之變更，應填具申請書，並依第十七條至第二十六條規定檢附資料，向中央主管機關提出申請。但有下列情形之一者，得自行變更其國內市售標籤或仿單：一、變更外盒圖樣或色澤。二、因包裝數量不同而依…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第17條 …原動物用藥品許可證正本。二、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。三、變更後之國內市售標籤及仿單擬稿各五份，貼附於標籤及仿單黏貼表。四、國產動物用藥品之中、英文名稱或輸入動物用藥品之中文名稱變更者，並應檢…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第18條 …許可證變更登記清冊一份。三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。四、變更後之國內市售標籤及仿單擬稿各五份，貼附於標籤及仿單黏貼表。五、製造業者申請變更名稱或地址者，並應依下列規定檢附文件：（一）自然人者…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第19條 …許可證變更登記清冊一份。三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。四、變更後之國內市售標籤及仿單擬稿各五份，貼附於標籤及仿單黏貼表。五、屬製造動物用藥品許可證者，並應檢附變更後工廠登記證明文件影本一份。六…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第21條 …可證變更登記清冊一份。（三）原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。（四）其屬國產動物用藥品之製造廠變更地址者，並應檢附貼於標籤及仿單黏貼表之國內市售標籤及仿單擬稿五份、已完成變更之工廠登記證明文件影本一份…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第22條 …許可證變更登記清冊一份。三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。四、安定性試驗資料。但僅將包裝容量變大者，免附。五、變更後之國內市售標籤及仿單擬稿各五份，貼附於標籤及仿單黏貼表。六、輸入動物用藥品之包裝…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第23條 …許可證變更登記清冊一份。三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。四、變更後之國內市售標籤及仿單擬稿各五份，貼附於標籤及仿單黏貼表。五、變更效能、用法用量之處方依據。六、變更輸入動物用一般藥品或動物用消毒…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第24條 …許可證變更登記清冊一份。三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。四、變更後之國內市售標籤及仿單擬稿各五份，貼附於標籤及仿單黏貼表。五、安定性試驗資料。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第26條 …原登記公司及負責人印鑑。五、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。六、變更後之國內市售標籤及仿單擬稿各五份，貼附於標籤及仿單黏貼表。前項變更同時涉及變更製造廠地址者，並應依第二十一條規定辦理。但變更後之製…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第26-1條 …二、專供輸出切結書一份。三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。四、變更後之標籤及仿單擬稿各五份，貼附於標籤及仿單黏貼表。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第27條 …一、製造業者：（一）製造動物用藥品許可證正本。（二）國內巿售標籤及仿單正本一份，貼附於標籤及仿單黏貼表。（三）工廠登記證明文件影本一份。（四）委託製造國產動物用藥品者，另附委託製造契約書。二、輸入業者：（一）輸入動物用藥…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第166條 …，且無異物及異常氣味。二、病毒株基因型別認定試驗：不得檢出原標籤以外之病毒株。三、無菌試驗：檢體經硫酸乙醇酸鹽（Thioglycollate）、胰蛋白酵素黃豆瓊脂（Trypticsoyagar）及馬血液培養基培養，不得含…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第168條 …，每劑量須含103.5TCID50以上病毒，且不得少於該疫苗標籤或仿單所記載之病毒含有量。六、安全試驗：選三至四週齡無特定病原（Specificpathogenfree；SPF）豬六頭，隨機取五頭為試驗組，其中二頭以本劑…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-4條 …反應。四、活蟲卵數試驗：每劑量已芽孢化球蟲卵囊不得少於該疫苗標籤或仿單所記載之數量。五、安全試驗：選一日齡至七日齡無特定病原（Specificpathogenfree,SPF）雞七隻，隨機選二隻為對照，其餘五隻以口服接種…
- 行政化粧品產品資訊檔案管理辦法 第3條 …完成產品登錄之證明文件。三、全成分名稱及其各別含量。四、產品標籤、仿單、外包裝或容器。五、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書。六、製造方法、流程。七、使用方法、部位、用量、頻率及族群。八、產品使用不良反應資…
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第5條 …納之費用如下：一、劑型、處方、賦形劑變更，新臺幣六千元。二、標籤、仿單、外盒、鋁箔紙（袋）變更，新臺幣五千元。三、標籤、仿單、外盒、鋁箔紙（袋）核定本遺失補發，新臺幣五千元。四、其他中藥登記事項變更，新臺幣五千元。