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第 50 / 53 頁- 行政國家中醫研究院設置條例 第13條 …核。二、業務、財務狀況之監督。三、財務帳冊、文件及財產資料之稽核。四、其他重大事項之審核或稽核。監事單獨行使職權，常務監事應代表全體監事列席董事會會議。
- 行政國家醫療科技評估中心設置條例 第5條 本中心應訂定組織章程、人事管理、會計制度、內部控制、稽核作業及其他規章，提經董事會通過後，報監督機關備查。本中心就執行之公共事務，於不牴觸有關法律或法規命令之範圍內，得訂定規章，並提經董事會通過後，報監督機關備查。
- 行政國家醫療科技評估中心設置條例 第7條 …業與醫療科技及健康政策評估相關之學者、專家。三、會計、審計、稽核、法律或財務相關之學者、專家。監事應互選一人為常務監事。第一項第一款之監事，不得少於監事總人數二分之一。第一項監事，任一性別不得少於總人數三分之一。
- 行政國家醫療科技評估中心設置條例 第12條 …核。二、業務、財務狀況之監督。三、財務帳冊、文件及財產資料之稽核。四、其他重大事項之審核或稽核。監事單獨行使職權，常務監事應代表全體監事列席董事會會議。
- 行政社區心理衛生中心設置及管理辦法 第6條 …資訊管理系統。前項紀錄，直轄市、縣（市）主管機關應定期抽查及稽核其品質。
- 行政中藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第3條 …個人資料之人員。四、查核人員：指由中藥批發零售業者指定，負責稽核安全維護計畫執行情形及成效之人員。前項第二款專責人員與第四款查核人員，不得為同一人。
- 行政中藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第4條 …、事故之預防、通報及應變機制。五、設備安全管理。六、資料安全稽核機制。七、使用紀錄、軌跡資料及證據保存。八、業務終止後，個人資料處理方法。九、個人資料安全維護之整體持續改善方案。
- 行政中藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第18條 查核人員應依第四條第六款規定，定期或不定期稽核安全維護計畫之執行情形及成效，並將稽核結果，向中藥批發零售業者提出報告。
- 行政化粧品批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第3條 …人資料之人員。四、查核人員：指由化粧品批發零售業者指定，負責稽核安全維護計畫執行情形及成效之人員。前項第二款專責人員與第四款查核人員，不得為同一人。
- 行政化粧品批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第4條 …、事故之預防、通報及應變機制。五、設備安全管理。六、資料安全稽核機制。七、使用紀錄、軌跡資料及證據保存。八、業務終止後，個人資料處理方法。九、個人資料安全維護之整體持續改善方案。
- 行政化粧品批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第19條 查核人員應依第四條第六款規定，定期或不定期稽核安全維護計畫之執行情形及成效，並將稽核結果，向化粧品批發零售業者提出報告。
- 行政非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第3條 …之過程中接觸個人資料之人員。四、查核人員：指由業者指定，負責稽核安全維護計畫執行情形及成效之人員。前項第二款專責人員與第四款查核人員，不得為同一人。
- 行政非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第4條 …、事故之預防、通報及應變機制。五、設備安全管理。六、資料安全稽核機制。七、使用紀錄、軌跡資料及證據保存。八、業務終止後，個人資料處理方法。九、個人資料安全維護之整體持續改善方案。
- 行政非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第19條 查核人員應依第四條第六款規定，定期或不定期稽核安全維護計畫之執行情形及成效，並將稽核結果，向業者提出報告。
- 行政食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第3條 …程中接觸個人資料之人員。四、查核人員：指由食品業者指定，負責稽核安全維護計畫執行情形及成效之人員。前項第二款專責人員與第四款查核人員，不得為同一人。
- 行政食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第4條 …、事故之預防、通報及應變機制。五、設備安全管理。六、資料安全稽核機制。七、使用紀錄、軌跡資料及證據保存。八、業務終止後，個人資料處理方法。九、個人資料安全維護之整體持續改善方案。
- 行政食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第19條 查核人員應依第四條第六款規定，定期或不定期稽核安全維護計畫之執行情形及成效，並將稽核結果，向食品業者提出報告。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第57條 製造業者應建立內部稽核標準作業程序，每年至少執行一次內部稽核，並作成紀錄。前項標準作業程序，其內容應包括下列事項：一、稽核對象、項目、內容及地點。二、稽核基準、範圍、頻率及方法。三、前次稽核結果之處理。四、由具有稽核能力…
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第3條 …資料之人員。四、查核人員：指由醫療器材批發零售業者指定，負責稽核安全維護計畫執行情形及成效之人員。前項第二款專責人員與第四款查核人員，不得為同一人。
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第4條 …、事故之預防、通報及應變機制。五、設備安全管理。六、資料安全稽核機制。七、使用紀錄、軌跡資料及證據保存。八、業務終止後，個人資料處理方法。九、個人資料安全維護之整體持續改善方案。
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第19條 查核人員應依第四條第六款規定，定期或不定期稽核安全維護計畫之執行情形及成效，並將稽核結果，向醫療器材批發零售業者提出報告。
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第23條 …二、客戶申訴之處理。三、對中央主管機關之報告。四、內部或外部稽核之結果。五、流程之監管、量測及其結果。六、產品之監管、量測及其結果。七、矯正措施。八、預防措施。九、前次審查結論之後續處置。十、可能影響品質管理系統之變更。…
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第65條 製造業者應定期執行內部稽核，確認品質管理系統之有效性及法規符合性。製造業者應訂定前項稽核之程序，其內容包括與稽核之規劃、執行、記錄及稽核結果報告有關之權責劃分與要求。
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第66條 前條稽核規劃之內容，製造業者應考量稽核之對象、項目、內容及地點，並參酌品質管理系統內各流程之重要性及先前稽核之結果訂定之。前項內容，應包括稽核基準、範圍、頻率、方法及紀錄；稽核人員不得稽核其自身職掌之工作。
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第67條 稽核之流程、場所及其結果，應製作紀錄並保存。受稽核者之管理階層，應就前項稽核結果不符合者，提出矯正措施並及時矯正，去除不符合事項及其原因。製造業者應就前項矯正措施之執行內容及結果，提出查證報告。
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第74條 …入時機。四、供應商所提供原物料或服務之評估。五、製造業者接受稽核之結果。六、必要時，服務報告之評估。經前項分析發現品質管理系統有不適用、不合宜或無效者，製造業者應依第七十五條至第七十七條規定，將分析結果作為改進之依據。前…
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第75條 …合適性、適當性與有效性，及醫療器材安全與性能。前項變更，應以稽核結果、上市後監督、資料分析，及矯正與預防措施為依據，並經管理階層審查，確認變更內容後實施。
- 行政醫療器材優良運銷準則 第4條 販賣業者應依其稽核結果、資料分析、矯正與預防措施及管理階層之審查決定，為運銷系統之必要變更，並於變更內容確認後實施，確保並維持運銷系統之適當性、合適性及有效性，及醫療器材安全與性能。
- 行政醫療器材優良運銷準則 第11條 …二、客戶申訴之處理。三、對中央主管機關之報告。四、內部或外部稽核之結果。五、流程與產品之監管、量測及其結果。六、矯正措施。七、預防措施。八、前次審查結論之後續處置。九、可能影響運銷系統之變更。十、改進作為之建議。十一、配…
- 行政醫療器材優良運銷準則 第24條 販賣業者應定期執行內部稽核，確認運銷系統之有效性及法規遵從性。販賣業者應以書面訂定前項稽核之程序；其內容包括下列事項：一、與稽核之規劃、執行、記錄及稽核結果報告有關之權責劃分與要求。二、考量稽核對象、項目、內容、地點、運…