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  1. 行政動物用藥品管理法 第14條 …或輸入動物用藥品許可證有效期間最長為五年,期滿仍擬繼續製造或輸入者,應於期限屆滿之日前二個月至六個月內,向中央主管機關申請展延,每次展延期間,不得超過五年;屆期未辦理展延或不准展延者,原許可證失效,由中央主管機關刊登政府…
  2. 行政動物用藥品管理法 第29條 …由直轄市或縣(市)主管機關派員監督製造廠商限期改製;如係核准輸入者,應即封存,並由中央主管機關飭令原進口商限期向國外原廠商請求退貨。
  3. 行政動物傳染病防治條例 第34條 …前項規定申請檢疫。應施檢疫物不得以郵遞寄送輸入;其以郵遞寄送輸入者,應予退運、沒入或銷燬。收件人接獲郵遞寄送輸入之應施檢疫物時,應即送交輸出入動物檢疫機關銷燬。應施檢疫物在未完成檢疫前,應維持原狀;未經輸出入動物檢疫機關…
  4. 行政梨接穗輸入檢疫作業辦法 第5條 …。前項第一款及第三款奉派赴輸出國執行產地檢疫人員有關差旅費由輸入者負擔。
  5. 行政植物防疫檢疫法 第17條 …,應於入境時申請檢疫。檢疫物不得以郵寄方式輸入;其以郵寄方式輸入者,應予退運或銷燬。但有下列情形之一者,不在此限:一、植物檢疫機關依第十六條第一項但書規定公告免繳驗檢疫證明書。二、收件人事先向植物檢疫機關申請並經核准輸入…
  6. 行政植物防疫檢疫法 第22條 違反第十四條第一項第一款或第十五條第一項規定,擅自輸入者,處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣十五萬元以下罰金。違反第十四條第一項第一款或第十五條第一項規定之檢疫物或物品及其包裝、容器、栽培介質,不問屬於何人所有,植…
  7. 行政人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法 本條文有附件第7條 …前項第二款之檢驗證明文件,應包括之檢驗項目如附表;其申請分批輸入者,檢驗證明文件得於輸入前七日內補正。申請輸入人體移植用途之器官、組織、細胞者,除前項文件外,應另檢附下列文件:一、來源單位合法設立之證明文件。二、來源單位…
  8. 行政傳染病防治法 第60條 …所受損失並不予補償。二、對輸入或旅客攜帶入國(境)之物品,令輸入者、旅客退運或銷毀,並不予補償;對輸出或旅客隨身攜帶出國(境)之物品,準用第二十三條及第二十四條規定處置。主管機關對於違反中央主管機關所定有關申報、接受檢疫…
  9. 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第9條 原取得許可文件之產品,經依本法規定公告禁止製造或輸入者,應廢止其原許可文件。
  10. 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第15條 …項目,另應檢附下列文件、資料或樣品︰一、產品名稱變更:產品為輸入者,其原製造廠出具產品名稱變更之證明或同意文件正本。二、許可文件持有廠商名稱、地址或負責人變更:(一)許可文件持有廠商公司登記或商業登記證明文件影本。(二)…
  11. 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第23條 …項目,另應檢附下列文件、資料或樣品︰一、產品名稱變更:產品為輸入者,其原製造廠出具產品名稱變更之證明或同意文件正本。二、許可文件持有廠商名稱、地址或負責人變更:(一)許可文件持有廠商公司登記或商業登記證明文件影本。(二)…
  12. 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第27條 …包裝規格、型態、材質者,每一規格、型態、材質均應分別檢附之;輸入者應附原文標籤,國外未販售者免附。十、國內製造者,原料內非屬香料之單方食品添加物,其查驗登記許可證影本;其他原料,其來源為食品業者之證明文件。十一、申請廠商…
  13. 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第29條 …第六條規定:一、產品名稱變更:(一)原許可文件。(二)產品為輸入者,其原製造廠出具產品名稱變更之證明文件正本。二、包裝規格、型態、材質變更:(一)原許可文件。(二)原製造廠出具包裝變更之證明或同意文件正本。三、許可文件持…
  14. 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第30條 …包裝規格、型態、材質者,每一規格、型態、材質均應分別檢附之;輸入者應另附原文標籤。六、產品成分含量表影本。七、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。其營業項目之登載,輸入者應包含食品添加物之進口;國內製造者應包含食品添…
  15. 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第24條 …證明文件影本。三、國內委託製造者,其委託契約;國外委託製造並輸入者,載明委託者及受託製造廠雙方關係之證明文件。四、輸入者,二年內出具之許可製售證明、成分表及授權書。前項申請經核准後,以新字號發給許可證。
  16. 行政特定藥物專案核准製造及輸入辦法 第3條 …計畫書內容,應包括因應緊急公共衛生情事之申請目的;其申請專案輸入者,並應載明所需輸入藥品數量及計算依據。第一項第五款所稱嚴重不良反應,指嚴重藥物不良反應通報辦法第四條所稱之嚴重藥物不良反應。依第一項申請之藥品,無法檢具該…
  17. 行政特定藥物專案核准製造及輸入辦法 第5條 …輸入,其核予製造或輸入之期間不得超過二年;期滿仍須繼續製造、輸入者,應於期滿前三個月申請展延。前項展延申請,準用第三條規定。
  18. 行政藥物回收處理辦法 第5條 …限期改製;其不能改製或屆期未改製者,沒入銷燬之。(二)屬國外輸入者,應即封存,並由直轄市、縣(市)衛生主管機關責令原進口商限期退運出口;屆期未能退貨者,沒入銷燬之。三、本法第八十條第一項第五款及第六款藥品:經直轄市、縣(…
  19. 行政藥品查驗登記審查準則 第75條 …及頁數,並檢附其影本。前項所檢附處方依據之劑型,應與擬製造、輸入者相符。但散劑、膠囊劑互為變換,或中藥濃縮製劑各劑型之間互為變換者,不在此限。
  20. 行政藥品查驗登記審查準則 本條文有附件第100條 …。三、成品檢驗規格及成品檢驗方法。前二項變更登記申請之中藥為輸入者,並應檢附原廠變更通知函及出產國許可製售證明正本。
  21. 行政健康食品申請許可辦法 第23條 …程圖及其他證明符合生產國良好作業規範規定之文件、資料。產品為輸入者,前項文件、資料得以原產國官方出具符合該國良好作業規範之證明文件代之;為國內生產且由藥廠兼製者,應提出經中央主管機關查核符合藥物優良製造準則且於有效日期內…
  22. 行政健康食品申請許可辦法 第28條 …列情形者,應另檢附文件、資料:一、中文或英文品名變更且產品為輸入者:其製造廠出具產品名稱變更之證明或同意文件。二、許可證持有廠商名稱、地址或負責人變更:(一)第二條第一項第十三款之文件、資料。(二)具二項以上健康食品者,…
  23. 行政健康食品管理法 第8條 …健康食品之製造、輸入許可證有效期限為五年,期滿仍須繼續製造、輸入者,應於許可證到期前三個月內申請中央主管機關核准展延之。但每次展延不得超過五年。逾期未申請展延或不准展延者,原許可證自動失效。前項許可證如有污損或遺失,應敘…
  24. 行政健康食品管理法 第13條 …加物名稱。五、有效日期、保存方法及條件。六、廠商名稱、地址。輸入者應註明國內負責廠商名稱、地址。七、核准之功效。八、許可證字號、「健康食品」字樣及標準圖樣。九、攝取量、食用時應注意事項、可能造成健康傷害以及其他必要之警語…
  25. 行政健康食品管理法 第17條 …關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、販賣、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時,並得沒入銷燬之。
  26. 行政健康食品管理法 第18條 …自標示、廣告為健康食品者。二、原領有許可證,經公告禁止製造或輸入者。三、原許可證未申請展延或不准展延者。四、違反第十條所定之情事者。五、違反第十一條所定之情事者。六、有第十二條所列各款情事之一者。七、違反第十三條各款之規…
  27. 行政菸害防制法 第7條 …或扣留海關逕予銷毀。前項扣押或扣留於海關之指定菸品,其攜帶或輸入者得於該指定菸品經核定通過健康風險評估審查後三個月內領回;屆期未領回者,原扣押或扣留海關得逕予銷毀。
  28. 行政藥事法 第47條 藥物製造、輸入許可證有效期間為五年,期滿仍須繼續製造、輸入者,應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延,不得超過五年。屆期未申請或不准展延者,註銷其許可證。前項許可證如有污損或遺失,應敘明理由,申請原核發機關換發…
  29. 行政藥事法 第76條 …應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。
  30. 行政藥事法 第79條 …廠商限期改製;其不能改製或屆期未改製者,沒入銷燬之;如係核准輸入者,應即封存,並由直轄市或縣(市)衛生主管機關責令原進口商限期退運出口,屆期未能退貨者,沒入銷燬之。前項規定於經依法認定為未經核准而製造、輸入之醫療器材,準…