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第 40 / 40 頁- 行政藥品查驗登記審查準則 第30條 …為顧及包裝完整性,得商請海關視實際單一完整包裝酌量放行。二、輸出、輸入管制藥品(含試製管制藥品原料藥輸入)之相關同意文件,應依管制藥品管理條例及其施行細則之規定,向中央衛生主管機關申請。非列屬管制藥品分級及品項,應出產國…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第48條 …(五)增加封口標示(外盒)或更改其標示,包括價位標示。(六)輸出藥品,依外銷國之要求於標籤、仿單上增列項目。(七)為藥品市場區隔所需,於原核定包裝上加註本藥限由某醫院使用、或限供醫院用,不得轉售及其他適當辭句。(八)英文…
- 行政健康食品管理法 第12條 …料有下列情形之一者,不得製造、調配、加工、販賣、儲存、輸入、輸出、贈與或公開陳列︰一、變質或腐敗者。二、染有病原菌者。三、殘留農藥含量超過中央主管機關所定安全容許量者。四、受原子塵、放射能污染,其含量超過中央主管機關所定…
- 行政健康食品管理法 第17條 …製造、輸入外,並廢止其許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、販賣、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時,並得沒入銷燬之。
- 行政健康食品管理法 第19條 …存者,應撤銷原處分,並予啟封。製造、調配、加工、販賣、輸入、輸出第一項第一款或第二款之健康食品業者,由當地主管機關公告其公司名稱、地址、負責人姓名、商品名稱及違法情節。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第4條 …第一項化粧品有下列情形之一者,免申請查驗:一、經互惠免驗優待輸出國主管機關發給檢驗合格證明。二、其他經中央主管機關專案核准免查驗。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第15條 …下列情形之一者,查驗機關得暫停受理該產品同製造廠、同產地或同輸出國產品查驗申請:一、前條通知所定期限內,屆期未提出文件、資料。二、前條文件、資料經審核不符合規定。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第3條 …之。第一項藥品有下列情形之一者,免予查驗:一、經互惠免驗優待輸出國主管機關發給檢驗合格證明。二、其他為因應國家緊急情況,或增進公益,經中央衛生主管機關專案核准。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 本條文有附件第4-1條 原料藥屬中華民國輸出入貨品分類表第二十八章、第二十九章分類號列者,前條第二款抽批檢驗方式,規定如下:一、抽中者:(一)以快速檢測儀器進行檢驗。經判定為毒品者,移請海關或司法警察機關處理。(二)檢驗結果為無法判定或未能以快…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第7條 …。第一項之中藥材有下列情形之一,免予查驗:一、經互惠免驗優待輸出國主管機關發給檢驗合格證明者。二、為取得第一項第四款之文件,而經中央衛生主管機關核准輸入之樣品者。三、其他為因應國家緊急情況,或增進公益,經中央衛生主管機關…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第10條 …第一項之醫療器材有下列情形之一,免予查驗:一、經互惠免驗優待輸出國主管機關發給檢驗合格證明者。二、其他為因應國家緊急情況,或增進公益,經中央衛生主管機關專案核准免查驗者。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第13條 …形之一,中央衛生主管機關得暫停受理該產品同製造廠、同產地或同輸出國產品查驗申請:一、前條書面資料經審核未通過者。二、未於前條之期限內提供書面資料,或於限期內再次申請,經查驗仍不合格者。
- 行政藥事法 第15條 …業者,係指左列各款規定之業者:一、經營西藥批發、零售、輸入及輸出之業者。二、經營中藥批發、零售、調劑、輸入及輸出之業者。
- 行政藥事法 第16條 …本法所稱藥品製造業者,係指經營藥品之製造、加工與其產品批發、輸出及自用原料輸入之業者。前項藥品製造業者輸入自用原料,應於每次進口前向中央衛生主管機關申請核准後,始得進口;已進口之自用原料,非經中央衛生主管機關核准,不得轉…
- 行政藥事法 第17條 …法所稱醫療器材販賣業者,係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者。經營醫療器材租賃業者,準用本法關於醫療器材販賣業者之規定。
- 行政藥事法 第18條 …稱醫療器材製造業者,係指製造、裝配醫療器材,與其產品之批發、輸出及自用原料輸入之業者。前項醫療器材製造業者,得兼營自製產品之零售業務。
- 行政藥事法 第22條 …之一者:一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。二、未經核准擅自輸入之藥品。但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者,不在此限。前項第二款自用藥品之限量,由中央衛生主管機關會同…
- 行政藥事法 第43條 製造、輸入藥物之查驗登記申請書及輸出藥物之申請書,其格式、樣品份數、有關資料或證書費、查驗費之金額,由中央衛生主管機關定之。
- 行政藥事法 第53-1條 經營西藥批發、輸入及輸出之業者,其與採購、儲存、供應產品有關之品質管理、組織與人事、作業場所與設備、文件、作業程序、客戶申訴、退回與回收、委外作業、自我查核、運輸及其他西藥運銷作業,應符合西藥優良運銷準則,並經中央衛生主…
- 行政藥事法 第56條 經核准製售之藥物,如輸出國外銷售時,其應輸入國家要求證明文字者,應於輸出前,由製造廠商申請中央衛生主管機關發給輸出證明書。前項藥物,中央衛生主管機關認有不敷國內需要之虞時,得限制其輸出。
- 行政藥事法 第76條 …、輸入外,並廢止其藥物許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。
- 行政藥事法 第92條 …並令其限期改善,改善期間得停止其一部或全部製造、批發、輸入、輸出及營業;屆期未改善者,不准展延其藥物許可證,且不受理該藥廠或藥商其他藥物之新申請案件;其情節重大者,並得廢止其一部或全部之藥物製造許可或西藥運銷許可。違反第…
- 行政藥事法 第103條 …販賣業務。前項中藥販賣業務範圍包括︰中藥材及中藥製劑之輸入、輸出及批發;中藥材及非屬中醫師處方藥品之零售;不含毒劇中藥材或依固有成方調配而成之傳統丸、散、膏、丹、及煎藥。上述人員、中醫師檢定考試及格或在未設中藥師之前曾聘…
- 行政行政院環境保護署辦事細則 第7條 …其他事業廢棄物管理事項。五、第五科:(一)關於事業廢棄物輸入輸出管理政策、方案與計畫之研訂、推動、督導、執行及評估事項。(二)關於事業廢棄物輸入輸出管理法規之擬訂、修正、解釋及宣導事項。(三)關於有害事業廢棄物輸入、輸出…