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第 4 / 41 頁- 行政藥師法施行細則 第8條 藥師執行本法第十五條第一項第三款所定藥品鑑定業務，應作成鑑定書，載明下列事項，由藥師簽章：一、藥師姓名、地址、藥師證書及執業執照字號。其屬委託鑑定者，並應載明委託人姓名、住所。二、藥品名稱、成分、含量、劑量、劑型、包裝、…
- 行政藥師法施行細則 第9條 藥師執行本法第十五條第一項第四款或第六款所定藥品或含藥化粧品製造之監製，其職責如下：一、關於申請製造藥品或含藥化粧品查驗登記所需樣品之試製及其品質管制紀錄、檢驗（定）規格、檢驗成績，以及申請書所載原料名稱、分量、製法、效…
- 行政藥師法施行細則 第10條 藥師執行本法第十五條第一項第五款所定藥品儲備之監督職責如下：一、關於儲備數量、儲藏處所溫度、濕度、通風情形及防止日曬、雨水與鼠蟲害等設施之檢查及指導改良事項。二、關於各類藥品儲備方法之指導及定期抽查檢驗事項。
- 行政藥師法施行細則 第11條 藥師執行本法第十五條第一項第五款所定藥品供應之監督職責如下：一、關於依藥品種類、性質及供應對象，提示保管使用須加注意之事項。二、關於運送藥品所需處理技術之指導事項。
- 行政藥師法施行細則 第12條 藥師執行本法第十五條第一項第五款所定藥品分裝之監督職責如下：一、關於申請原料藥分裝所需檢驗方法、有關文獻、分裝用容器、標籤實樣及申請書所載原料藥品名、有效期間之審核事項。二、關於分裝場所、設備、容器及包裝物料之檢查事項。…
- 行政藥師法施行細則 第13條 …療機構、護理機構、藥局或依老人福利法所定之老人福利機構，執行藥品安全監視、給藥流程評估、用藥諮詢及藥物治療流程評估等相關藥事服務事項。
- 行政藥師法施行細則 第14條 本法第十七條所稱他藥，指不同成分、含量、劑量或劑型之藥品而言。
- 行政藥劑生資格及管理辦法 第5條 …藥劑生者，撤銷或廢止其藥劑生證書：一、曾犯肅清煙毒條例或管制藥品管理條例之罪，經判刑確定者。二、曾犯毒品危害防制條例之罪，經判刑確定者。三、依本辦法受廢止證書之處分者。
- 行政藥劑生資格及管理辦法 第13條 …下：一、依藥事法第二十八條第一項但書所定得由專任藥劑生管理之藥品買賣。二、依藥事法第三十七條第二項但書所定得由藥劑生為之之藥品調劑。三、依藥事法第二十八條第二項所定中藥販賣業者之藥品及其買賣。四、前三款相關之藥品安全監視…
- 行政上市中藥監測辦法 第4條 …關就藥事法第二十一條第三款劣藥之異物種類與限量所定基準，及依藥品查驗登記審查準則第八十六條第二項指標成分所為之公告。
- 行政上市中藥監測辦法 第6條 …示職務身分證明文件，告知監測事由及法規依據並抽驗以足供檢驗之藥品適當數量為限。
- 行政中醫藥發展法 第5條 …中醫藥發展之目標及願景。二、提升中醫醫療照護品質。三、提升中藥品質及促進產業發展。四、促進中醫藥研究發展及國際合作交流。五、中醫藥人才培育。六、其他促進中醫藥發展事項。前項中醫藥發展計畫，中央主管機關應會商相關機關定之。…
- 行政中醫藥發展法 第13條 中央主管機關應完善中藥品質之管理規範，促進中藥規格化、標準化及現代化。
- 行政中醫藥發展獎勵或補助辦法 第3條 …徑、新藥材、藥材新藥用部位或新複方，提升中醫藥臨床試驗或中藥藥品製造產業發展。三、引進新穎科技於國內中藥製程或分析檢驗方法，改良中藥製造或檢驗技術。四、於國內種植屬藥用基原或改良種植技術，且符合中醫臨床需求及相關法規之中…
- 行政中醫藥發展獎勵或補助辦法 第6條 …藥材、藥材新藥用部位或新複方，有助於提升中醫藥臨床試驗及中藥藥品製造產業發展。三、引入新穎科技於國內中藥製程或分析檢驗方法，有助於改良中藥製造或檢驗技術。四、於國內種植屬藥用基原或改良種植技術，且符合相關法規之中藥藥用植…
- 行政人類免疫缺乏病毒感染者治療費用補助辦法 第2條 …診開始服藥，應自感染者確診後，醫師首次開立抗人類免疫缺乏病毒藥品處方之日起算。
- 行政人類免疫缺乏病毒感染者治療費用補助辦法 第6條 …診及住院診察費等治療相關之醫療費用。二、抗人類免疫缺乏病毒之藥品費。三、抗人類免疫缺乏病毒藥品之藥事服務費。四、病毒負荷量檢驗與感染性淋巴球檢驗之檢驗費。五、其他經中央主管機關指定之項目。前項費用補助項目之支付基準如下：…
- 行政傳染病防治財物徵用徵調作業程序及補償辦法 第2條 …所稱傳染病防治財物，指土地、工作物、建築物、防疫器具、設備、藥品、醫療器材、污染處理設施、車、船、航空器或其他經中央主管機關公告指定之防疫物資。前項被徵用財物如需連同徵調該操作人員時，適用本法第五十三條相關規定。
- 行政化粧品衛生安全管理法 第5條 …七年四月十日修正之條文施行前，製造或輸入化粧品含有醫療或毒劇藥品，領有許可證者，其許可證有效期間於一百零七年四月十日修正之條文施行之日起五年內屆滿，仍須製造或輸入者，得於效期屆滿前三個月內申請展延，免依第一項申請查驗登記…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第2條 …時內，於網路平臺補正。二、內容：應包括藥商名稱、通報連絡人、藥品品項、許可證字號、通報日期、連絡電話、庫存量、預估可供應時間、不足供應之原因及其他相關資訊。醫療機構或其他得知必要藥品有不足供應之虞者，得準用前項規定向中央…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第3條 中央衛生主管機關接獲前條通報或得知必要藥品有不足供應之虞，於登錄公開網站後，應進行評估。必要時，得通知持有該藥品許可證之藥商說明及提供資料。依前項評估結果，必要藥品確有不足供應之虞者，中央衛生主管機關得公開徵求藥商申請專…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第4條 申請專案核准製造或輸入，應具備藥商資格，並以藥品於國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員國製造或販賣、或符合藥物優良製造準則第三條規定之製造廠優先。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第5條 …明文件。四、製造管制標準書。五、預計製造數量及估算方式。六、藥品之標籤、仿單及包裝擬稿。七、其他經中央衛生主管機關認有必要提出之文件、資料。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第6條 …附下列文件、資料：一、申請書。二、藥商資格證明文件。三、輸入藥品之國外核准製造及販賣證明。四、製造廠資料。五、藥品檢驗規格成績書。六、預計輸入數量及估算方式。七、藥品之標籤、仿單及包裝。八、其他經中央衛生主管機關認有必要…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第8條 …核准，始得為之：一、經評估其效能得以取代有供應不足之虞之必要藥品者。二、專案申請之藥品為國內或國外曾核准製造及販賣之藥品。但經中央衛生主管機關認可者，不在此限。三、申請專案製造或輸入者之製造廠，於近三年內未有嚴重違反藥物…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第9條 …展延，準用第五條及第六條規定向中央衛生主管機關提出申請。必要藥品或其替代藥品無不足供應之虞時，其展延申請，得不予核准。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第10條 專案核准製造或輸入之必要藥品或其替代藥品，藥商應依中央衛生主管機關核准之數量、期限與其他內容及附款事項執行；其核准事項有變更必要者，應經核准，始得為之。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第11條 有下列情形之一者，中央衛生主管機關得撤銷或廢止必要藥品或其替代藥品之專案核准，並得令藥商限期回收：一、申請之文件、資料有虛偽不實。二、有品質、安全或效能之疑慮。三、違反前條專案核准之內容或附款事項。
- 行政血液製劑條例 第3條 …例所稱血液製劑，指以人類血液經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品。
- 行政血液製劑條例 第8條 血液製劑製造業者，應符合藥品優良製造規範，提供安全及優良品質之血液製劑。