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第 38 / 200 頁- 行政藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第4條 藥品許可證所有人就其製劑，應建立及申報下列資訊：一、製劑製造或輸入資訊：（一）藥品許可證所載製劑品名、核准字號、適應症、劑型、成分、藥商名稱、製造廠名稱及地址。（二）條碼或其他可供識別之標記。（三）批號。（四）數量。（五…
- 行政藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第5條 藥品許可證所有人以外之販賣業者從事製劑批發業務時，應建立及申報下列資訊：一、製劑供應商資訊：（一）供應商之名稱、地址、聯絡人及電話。（二）藥品許可證所載品名及核准字號。（三）批號。（四）數量。（五）製造日期。（六）有效期…
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第3條 …營業項目為製造西藥之藥商。二、領有符合契約所定製造劑型之製造許可。三、領有營業別為西藥製造業之管制藥品登記證。經食品藥物署依委託契約解除或依本辦法終止委託契約者，一年內不具有受託製造管制藥品之資格。
- 行政人工生殖法 第2條 …子結合，使各方之妻受胎之情形。八、人工生殖機構：指經主管機關許可得施行人工生殖相關業務之醫療機構及公益法人。
- 行政人工生殖法 第6條 醫療機構應申請主管機關許可後，始得實施人工生殖、接受生殖細胞之捐贈、儲存或提供之行為。公益法人應申請主管機關許可後，始得接受精子之捐贈、儲存或提供之行為。前二項許可之有效期限為三年；期限屆滿仍欲繼續實施前項行為者，應於屆…
- 行政人工生殖法 第37條 …殖機構有下列情形之一者，主管機關得廢止第六條第一項、第二項之許可：一、依第三十二條規定處罰。二、醫療機構之負責人、受雇人或其他執業人員犯第三十條之罪，經判刑確定。人工生殖機構違反第八條第一項、第三項、第十一條、第二十條、…
- 行政人工生殖法 第39條 …工生殖之醫療機構，應自本法施行之日起六個月內，依本法規定申請許可；屆期未申請或未經許可者，不得從事人工生殖；其有違反者，依第三十三條規定處罰。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第14條 …另有規定外，罕見疾病藥物非經中央主管機關查驗登記，並發給藥物許可證，不得製造或輸入。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第17條 罕見疾病藥物依本法查驗登記發給藥物許可證者，其許可證有效期間為十年。有效期間內，中央主管機關對於同類藥物查驗登記之申請，應不予受理。前項罕見疾病藥物於十年期滿後仍須製造或輸入者，應事先申請中央主管機關核准展延，每次展延不…
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第18條 …前條第一項規定之限制，受理其他同類藥物之查驗登記申請，並發給許可證：一、新申請人取得經查驗登記許可為罕見疾病藥物之權利人授權同意。二、具相同適應症且本質類似之罕見疾病藥物之新申請案，其安全性或有效性確優於已許可之罕見疾病…
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第19條 …病病人與家屬及相關基金會、學會、協會，得專案申請中央主管機關許可。但不得作為營利用途。前項專案申請，中央主管機關於必要時，得委託或指定相關機構或團體辦理。前二項專案申請應備之書證資料、審查程序及其他應遵行事項之辦法，由中…
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第20條 …關得命藥商或專案申請者於期限內回收。必要時，並得廢止該藥物之許可。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第23條 罕見疾病及藥物之認定、許可、撤銷及廢止，中央主管機關應定期公告之。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第24條 依本法申請查驗登記、臨床試驗、許可證之核發、展延或專案申請者，應繳納審查費、登記費或證照費；其費額，由中央主管機關定之。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第26條 擅自製造、輸入未經許可之罕見疾病藥物者，或明知未經許可之罕見疾病藥物，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者，依藥事法第八十二條、第八十三條規定處罰之。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第27-1條 …者，處新臺幣十萬元以上五十萬元以下罰鍰，必要時並得廢止該藥物許可證。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第28條 …以下之罰鍰，二年內不得再申請該藥物之查驗登記；其已領取該藥物許可證者，撤銷之；其涉及刑責者，移送司法機關辦理。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第31條 …之罰鍰；專案申請者，其再申請罕見疾病藥物，中央主管機關得不予許可。
- 行政罕見疾病防治及藥物法施行細則 第8條 …所稱之同類藥物如下：一、有效成分及適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同者，包括其結構上之異構物、錯化物、鹽類、酯類、螯合物或其他非共價鍵衍生物。二、主分子結構及適應症與依本法查驗登記發給許可證之生物製劑或大…
- 行政罕見疾病防治及藥物法施行細則 第9條 …八條第一項第一款所稱罕見疾病藥物之權利人，指領有罕見疾病藥物許可證者。
- 行政罕見疾病防治及藥物法施行細則 第10條 …者，應檢附足以證明該新申請罕見疾病藥物之安全性或有效性優於已許可之罕見疾病藥物之資料。
- 行政少年安置輔導之福利及教養機構設置管理辦法 第2條 …下簡稱安置機構），指依兒童及少年福利與權益保障法及其相關法規許可設立辦理安置及教養業務之兒童及少年福利機構。
- 行政老人福利服務提供者資格要件及服務準則 第3條 機構式服務提供單位，以經主管機關許可設立之老人福利機構為限。
- 行政老人福利服務提供者資格要件及服務準則 第113條 …顧服務人數，每日同一服務時間以三十人以下為原則，且不得超過原許可設立之機構規模。機構式日間照顧服務提供單位應辦理下列事項：一、訂定工作內容及督導流程。二、製作服務紀錄。
- 行政老人福利法施行細則 第12條 設立老人福利機構未依本法第三十六條第一項規定申請設立許可，經直轄市、縣（市）主管機關依本法第四十五條第一項規定限期令其改善者，應依限完成設立許可程序；其期間由直轄市、縣（市）主管機關定之，最長不得逾六個月。
- 行政私立兒童及少年福利機構設立許可及管理辦法 第3條 私人或團體申請兒童及少年福利機構許可設立者，應檢具申請書及下列文件一式三份，向機構所在地直轄市、縣（市）主管機關提出：一、機構名稱、地址及負責人等基本資料。二、設立財團法人兒童及少年福利機構者，應檢附籌備會議紀錄影本。三…
- 行政私立兒童及少年福利機構設立許可及管理辦法 第4條 財團法人申請附設兒童及少年福利機構許可者，應檢具前條所定文件及下列文件一式三份：一、目的事業主管機關核准附設兒童及少年福利機構函影本。二、法人登記證書影本。三、捐助章程影本。四、代表人簡歷表。五、董事名冊及國民身分證影本…
- 行政私立兒童及少年福利機構設立許可及管理辦法 第5條 …及下列文件一式五份，向機構所在地直轄市、縣（市）主管機關申請許可籌設：一、機構名稱、地址及負責人等基本資料。二、設立財團法人兒童及少年福利機構者，應檢附籌備會議紀錄影本。三、機構設立目的及事業計畫書：含機構業務與業務規模…
- 行政私立兒童及少年福利機構設立許可及管理辦法 第6條 …具申請書並檢附下列文件一式三份向直轄市、縣（市）主管機關申請許可設立：一、建築物所有權狀影本。二、建築物使用執照影本。三、建築物竣工圖。四、消防安全設備機關合格文件及圖說。五、財產清冊。六、履行營運擔保能力證明文件影本。…
- 行政私立兒童及少年福利機構設立許可及管理辦法 第7條 直轄市、縣（市）主管機關受理兒童及少年福利機構申請設立許可案件後，應會同相關機關實地勘查其設備設施，其有應補正之事項者，應以書面通知申請人限期補正。直轄市、縣（市）主管機關受理兒童及少年福利機構申請設立許可案件及申請籌設…