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第 37 / 41 頁- 行政國家中醫研究院設置條例 第19條 …權，負責本院營運與管理業務之執行及督導依第四條第一項規定附設醫療機構，並應列席董事會會議。第十條第四項、第十七條及第二十二條第六款有關董事及董事長之規定，於院長準用之。
- 行政國家中醫研究院設置條例 第20條 本院依第四條第一項規定附設之醫療機構置負責人一人，負責醫療機構之管理，由院長提請本院董事會通過後聘任之；解聘時亦同。前項負責人受本院之督導，綜理醫療機構業務，並應列席本院董事會會議。第十四條、第十七條及第二十二條第六款有…
- 行政全民健康保險資料特定目的外利用管理辦法 第4條 本條例第十一條第一項所定申請健保資料特定目的外利用之醫療機構、學術研究機構、大學及受政府機關委託之大學、法人、機構，其資格如下：一、醫療機構：教學醫院及具有特殊專長經主管機關或保險人同意之醫療機構。二、學術研究機構：以從…
- 行政全民健康保險資料特定目的外利用管理辦法 第5條 政府機關（構）、行政法人及前條醫療機構、學術研究機構、大學及受政府機關委託之大學、法人、機構（以下併稱申請者）依本條例第十一條第一項規定，申請特定目的外利用健保資料，應填具申請書，並檢附計畫及相關文件、資料，向主管機關或…
- 行政全民健康保險資料管理條例 第9條 …條申請者，以政府機關（構）、行政法人，或於中華民國境內設立之醫療機構、學術研究機構、大學，及受政府機關委託之大學、法人、機構為限。
- 行政全民健康保險資料管理條例 第11條 政府機關（構）、行政法人、醫療機構、學術研究機構、大學，及受政府機關委託之大學、法人、機構，申請特定目的外利用健保資料，除屬前條規定情形外，應填具申請書並檢附特定目的外利用計畫，經主管機關或保險人審查核准後，以書面通知申…
- 行政原住民族健康法 第12條 醫療機構、護理機構、老人福利機構、長期照顧服務機構及其他健康照護服務機構應鼓勵所屬人員修習原住民族文化安全相關課程，提升原住民族健康照護之服務品質；辦理績效卓著者，中央主管機關應予以獎勵。
- 行政原住民族健康照護人員培育進用及留用辦法 第4條 …族地區或中央主管機關指定之地區服務。公費生應服務之機構，包括醫療機構、護理機構、老人福利機構、長期照顧服務機構及其他醫事機構與健康照護服務機構（以下併稱健康照護機構）。
- 行政申請再生醫療及刊播廣告審查費收費標準 第2條 醫療機構依再生醫療技術及指定製劑管理辦法，向中央主管機關申請執行再生醫療技術者，每一申請案應繳納之審查費如下：一、申請核准：新臺幣八萬元。二、申請展延：新臺幣八萬元。三、申請變更：新臺幣四萬元。
- 行政申請再生醫療及刊播廣告審查費收費標準 第3條 醫療機構依再生醫療技術及指定製劑管理辦法，向中央主管機關申請使用指定再生製劑者，每類申請案應繳納之審查費如下：一、申請核准：新臺幣三千元。二、申請展延：新臺幣三千元。三、申請變更：新臺幣一千元。
- 行政申請再生醫療及刊播廣告審查費收費標準 第4條 醫療機構、細胞保存庫設置機構及受中央主管機關委託之機構，依再生醫療廣告及招募廣告刊播辦法，向中央主管機關申請再生醫療廣告及招募廣告刊播者，每一申請案應繳納之審查費如下：一、申請核准：新臺幣二萬元。二、申請展延：新臺幣五千…
- 行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法 第2條 醫療機構依本法第十二條第一項規定，申請執行再生醫療技術（以下簡稱再生技術）及使用指定再生醫療製劑（以下簡稱再生製劑）之醫療機構，其資格及條件，規定如附表一、附表二。
- 行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法 第4條 …十一、執行細胞操作之管制資料。十二、發生不良反應之救濟措施。醫療機構申請執行附表一所定再生技術項目第一項至第六項，得依本法第八條第一項第二款規定，免附前項第八款人體試驗成果報告。
- 行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法 第5條 醫療機構執行再生技術使用之人體組織、細胞，其來源應以下列方式為限：一、為當次治療而自病人取得。二、自再生醫療細胞操作管理辦法許可執行細胞操作之場所取得。三、自再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法許可設置之細胞保存庫取得。
- 行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法 第6條 …再生製劑。三、藥品許可證或附款許可之再生製劑屬基因治療製劑。醫療機構使用前項各款再生製劑，屬全民健康保險給付範圍內者，視為已取得前項核准，並應檢附衛生福利部中央健康保險署出具之相關證明文件，逕向直轄市、縣（市）主管機關登…
- 行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法 第7條 中央主管機關就第三條、前條第一項之申請案，得定其執行期限；醫療機構得於期限屆至前，申請展延。
- 行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法 第8條 醫療機構應依核准之內容及期限，執行再生醫療；其有下列情形之一者，應檢具文件、資料，向中央主管機關申請變更，經核准後，並向原登記之直轄市、縣（市）主管機關變更登記，始得為之：一、變更核准內容。二、經中央主管機關命令或同意停…
- 行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法 第10條 醫療機構執行再生醫療前，應依本法第十五條規定，告知並取得病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人同意，簽具同意書後，始得為之。前項告知內容，醫療機構或醫師應以其所判斷之適當時機及方式，說明病人之病情、治療計畫、可替代之治療…
- 行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法 第11條 醫療機構執行再生醫療之收費基準，應經直轄市、縣（市）主管機關核定。前項經核定之收費基準，應依治療階段，採分階段收費，不得要求一次預繳全部費用。其內容應包括收費總額及各階段之收費金額與方式。醫療機構執行再生醫療，應向病人告…
- 行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法 第12條 本辦法施行後，醫療機構申請執行再生技術或使用指定再生製劑，應依本辦法為之。本辦法施行前，已依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法核准及登記施行之細胞治療技術，醫療機構得於核准施行期限內，依核准之計畫及該辦法執行…
- 行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法 第3條 依本法第十四條及第十八條規定，執行本法細胞操作之醫療機構及其委託之再生醫療生技醫藥公司或醫療機構，及再生醫療細胞保存庫之設置機構（以下併稱操作或保存機構），應對人體組織或細胞之提供者進行篩選、測試及合適性判定。操作或保存…
- 行政再生醫療技術組織細胞提供者知情同意辦法 第2條 醫療機構或細胞保存庫設置機構（以下併稱機構）取得提供者之再生醫療組織或細胞前，應以書面或言詞，將本法第二十條第一項各款內容，告知本法第十九條第二項至第四項規定之同意權人，並將該內容載明於同意書。同意權人於同意書簽名及載明…
- 行政再生醫療技術嚴重不良反應通報辦法 第3條 醫療機構執行再生技術，發生嚴重不良反應時，應自知悉之翌日起七日內，至中央主管機關指定之網路系統，通報中央主管機關。醫療機構使用中央主管機關指定之再生製劑，致生嚴重不良反應之通報，依藥品嚴重不良反應通報辦法之相關規定為之。
- 行政再生醫療技術嚴重不良反應通報辦法 第5條 …關接獲第三條第一項通報後，認通報內容未盡明確或完整者，得通知醫療機構限期補正。中央主管機關得對嚴重不良反應進行調查，並得依本法第二十六條規定，為適當之監督管理措施。
- 行政再生醫療技術嚴重不良反應通報辦法 第6條 中央主管機關為調查嚴重不良反應事件，得要求醫療機構提供嚴重不良反應相關文件、資料，醫療機構不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政再生醫療法 第3條 …體試驗（以下簡稱人體試驗）：指教學醫院或經中央主管機關同意之醫療機構，以發現或證明再生製劑或再生技術於臨床、藥理之作用或疾病治療為目的，而對受試者人體所為之研究。五、再生醫療細胞保存庫（以下簡稱細胞保存庫）：指為再生醫療…
- 行政再生醫療法 第6條 中央主管機關得委託其他政府機關（構）、醫療機構、學術研究機構、學校或法人辦理下列事項；必要時得捐助設立財團法人為之：一、特定細胞提供者之篩選與其細胞之處理、保存及提供。二、高技術性組織、細胞之處理及製造。三、種源細胞之蒐…
- 行政再生醫療法 第7條 醫療機構執行再生技術前，除有第八條第一項規定情形外，應進行並完成人體試驗。
- 行政再生醫療法 第8條 醫療機構執行再生技術，有下列情形之一者，免完成人體試驗：一、治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術。二、本法施行前，醫療機構經中央主管機關核准執行之再生技術。前項第一款之條件、申請、案例數…
- 行政再生醫療法 第11條 非醫療機構，不得執行再生醫療。