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第 33 / 40 頁- 行政管制藥品管理條例 第37條 …以上七十五萬元以下罰鍰：一、非第四條第一項之製藥工廠，輸入、輸出、販賣第一級或第二級管制藥品。二、非第四條第一項之製藥工廠或受託藥商，製造第一級或第二級管制藥品。三、違反第五條或第九條規定。
- 行政管制藥品管理條例 第39條 未依第十六條第二項規定領有管制藥品登記證而輸入、輸出、製造、販賣、購買第三級、第四級管制藥品，或違反第六條、第七條第一項、第八條第一項、第二項、第十條第一項、第三項、第十二條、第二十一條、第二十四條、第二十七條、第二十八…
- 行政管制藥品管理條例 第42條 …分者，由中央衛生主管機關處罰之。海關查獲違反本條例有關輸入、輸出規定案件，除依海關緝私條例論處外，並通知衛生主管機關處理。
- 行政藥事法施行細則 第12條 …依本法第十六條規定在其製造加工之同一處所經營自製產品之批發、輸出、自用原料輸入及兼營自製產品之零售業務者，得由其監製人兼為管理之。但兼營非本藥商產品之販賣業務或分設處所經營各該業務者，應分別聘管理人員，並辦理藥品販賣業之…
- 行政藥事法施行細則 第27條 …，其標籤、仿單、包裝應以中文為主，所附外文文字應小於中文。但輸出之藥物，不在此限。國外輸入之藥物，除應加附中文仿單外，其標籤、包裝均應另以中文載明品名、類別、許可證字號及輸入藥商名稱、地址，且應以中文或依習慣能辨明之方式…
- 行政藥事法施行細則 第31條 輸出藥物為應輸出地區購買者之要求，其藥物名稱、標籤、仿單、包裝或附加外文，有與內銷相異之必要者，應依藥品查驗登記審查準則及醫療器材查驗登記審查準則之規定辦理。前項藥物，不得用於內銷。
- 行政藥物回收處理辦法 第11條 …、藥局及藥商之名稱、地址及其個別之銷售數量。六、國內製造藥品輸出者，其輸出之國別、對象名稱與地址及各別銷售數量。七、回收之原因及其可能產生之危害。八、預定完成回收之日期。九、通知該藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商之方式…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第10條 …標定程序。（五）每一檢驗過程中所產生數據之完整紀錄，包括儀器輸出之圖表及光譜等，均應明確標記，避免混淆。（六）有關檢驗之所有運算紀錄。（七）檢驗結果須與既訂規格相比較而作判定。（八）每一檢驗操作者之姓名及日期。（九）校核…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第30條 …為顧及包裝完整性，得商請海關視實際單一完整包裝酌量放行。二、輸出、輸入管制藥品（含試製管制藥品原料藥輸入）之相關同意文件，應依管制藥品管理條例及其施行細則之規定，向中央衛生主管機關申請。非列屬管制藥品分級及品項，應出產國…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第48條 …（五）增加封口標示（外盒）或更改其標示，包括價位標示。（六）輸出藥品，依外銷國之要求於標籤、仿單上增列項目。（七）為藥品市場區隔所需，於原核定包裝上加註本藥限由某醫院使用、或限供醫院用，不得轉售及其他適當辭句。（八）英文…
- 行政健康食品管理法 第12條 …料有下列情形之一者，不得製造、調配、加工、販賣、儲存、輸入、輸出、贈與或公開陳列︰一、變質或腐敗者。二、染有病原菌者。三、殘留農藥含量超過中央主管機關所定安全容許量者。四、受原子塵、放射能污染，其含量超過中央主管機關所定…
- 行政健康食品管理法 第17條 …製造、輸入外，並廢止其許可證；其已製造或輸入者，應限期禁止其輸出、販賣、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列，必要時，並得沒入銷燬之。
- 行政健康食品管理法 第19條 …存者，應撤銷原處分，並予啟封。製造、調配、加工、販賣、輸入、輸出第一項第一款或第二款之健康食品業者，由當地主管機關公告其公司名稱、地址、負責人姓名、商品名稱及違法情節。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第4條 …第一項化粧品有下列情形之一者，免申請查驗：一、經互惠免驗優待輸出國主管機關發給檢驗合格證明。二、其他經中央主管機關專案核准免查驗。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第15條 …下列情形之一者，查驗機關得暫停受理該產品同製造廠、同產地或同輸出國產品查驗申請：一、前條通知所定期限內，屆期未提出文件、資料。二、前條文件、資料經審核不符合規定。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第3條 …之。第一項藥品有下列情形之一者，免予查驗：一、經互惠免驗優待輸出國主管機關發給檢驗合格證明。二、其他為因應國家緊急情況，或增進公益，經中央衛生主管機關專案核准。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 本條文有附件第4-1條 原料藥屬中華民國輸出入貨品分類表第二十八章、第二十九章分類號列者，前條第二款抽批檢驗方式，規定如下：一、抽中者：（一）以快速檢測儀器進行檢驗。經判定為毒品者，移請海關或司法警察機關處理。（二）檢驗結果為無法判定或未能以快…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第7條 …。第一項之中藥材有下列情形之一，免予查驗：一、經互惠免驗優待輸出國主管機關發給檢驗合格證明者。二、為取得第一項第四款之文件，而經中央衛生主管機關核准輸入之樣品者。三、其他為因應國家緊急情況，或增進公益，經中央衛生主管機關…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第10條 …第一項之醫療器材有下列情形之一，免予查驗：一、經互惠免驗優待輸出國主管機關發給檢驗合格證明者。二、其他為因應國家緊急情況，或增進公益，經中央衛生主管機關專案核准免查驗者。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第13條 …形之一，中央衛生主管機關得暫停受理該產品同製造廠、同產地或同輸出國產品查驗申請：一、前條書面資料經審核未通過者。二、未於前條之期限內提供書面資料，或於限期內再次申請，經查驗仍不合格者。
- 行政藥事法 第15條 …業者，係指左列各款規定之業者：一、經營西藥批發、零售、輸入及輸出之業者。二、經營中藥批發、零售、調劑、輸入及輸出之業者。
- 行政藥事法 第16條 …本法所稱藥品製造業者，係指經營藥品之製造、加工與其產品批發、輸出及自用原料輸入之業者。前項藥品製造業者輸入自用原料，應於每次進口前向中央衛生主管機關申請核准後，始得進口；已進口之自用原料，非經中央衛生主管機關核准，不得轉…
- 行政藥事法 第17條 …法所稱醫療器材販賣業者，係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者。經營醫療器材租賃業者，準用本法關於醫療器材販賣業者之規定。
- 行政藥事法 第18條 …稱醫療器材製造業者，係指製造、裝配醫療器材，與其產品之批發、輸出及自用原料輸入之業者。前項醫療器材製造業者，得兼營自製產品之零售業務。
- 行政藥事法 第22條 …之一者：一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。二、未經核准擅自輸入之藥品。但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者，不在此限。前項第二款自用藥品之限量，由中央衛生主管機關會同…
- 行政藥事法 第43條 製造、輸入藥物之查驗登記申請書及輸出藥物之申請書，其格式、樣品份數、有關資料或證書費、查驗費之金額，由中央衛生主管機關定之。
- 行政藥事法 第53-1條 經營西藥批發、輸入及輸出之業者，其與採購、儲存、供應產品有關之品質管理、組織與人事、作業場所與設備、文件、作業程序、客戶申訴、退回與回收、委外作業、自我查核、運輸及其他西藥運銷作業，應符合西藥優良運銷準則，並經中央衛生主…
- 行政藥事法 第56條 經核准製售之藥物，如輸出國外銷售時，其應輸入國家要求證明文字者，應於輸出前，由製造廠商申請中央衛生主管機關發給輸出證明書。前項藥物，中央衛生主管機關認有不敷國內需要之虞時，得限制其輸出。
- 行政藥事法 第76條 …、輸入外，並廢止其藥物許可證；其已製造或輸入者，應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列，必要時並得沒入銷燬之。
- 行政藥事法 第92條 …並令其限期改善，改善期間得停止其一部或全部製造、批發、輸入、輸出及營業；屆期未改善者，不准展延其藥物許可證，且不受理該藥廠或藥商其他藥物之新申請案件；其情節重大者，並得廢止其一部或全部之藥物製造許可或西藥運銷許可。違反第…