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第 32 / 48 頁- 行政衛生福利部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響醫療(事)機構事業產業補償紓困辦法 第25-5條 …向中央衛生主管機關或其委任、委託之機關(構)或團體提出。前項申請案件不符合規定得補正者,經通知限期補正,屆期未補正,不予受理。
- 行政衛生福利部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響醫療(事)機構事業產業補償紓困辦法 第29-3條 …向中央衛生主管機關或其委任、委託之機關(構)或團體提出。前項申請案件不符合規定得補正者,經通知限期補正,屆期未補正,不予受理。
- 行政衛生福利部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響醫療(事)機構事業產業補償紓困辦法 第29-4條 …任、委託相關機關(構)或團體辦理者,該機關(構)或團體於完成申請案件審查後,應將審查結果送中央衛生主管機關備查。
- 行政施行器官摘取移植手術核定及管理辦法 第5條 申請案件不符規定得予補正者,中央主管機關應通知申請者於二個月內補正;屆期未補正者,不予受理。申請者得於補正期間屆滿前敘明理由,向中央主管機關申請展延;其展延期間最長為一個月,並以一次為限。
- 行政醫療機構設置標準 第20條 …項醫療機構所在地直轄市或縣(市)主管機關審核醫事人員越區執業申請案件,應副知執行地直轄市或縣(市)主管機關。
- 行政醫療事業廢棄物再利用管理辦法 第13條 第四條或第五條申請案,經審查通過之再利用申請書、再利用計畫書,或再利用試驗計畫書(以下簡稱再利用申請書、計畫書或試驗計畫書)內容有下列情形之一者,事業或再利用機構應依第四條或第五條規定,重新申請核發再利用許可證或核准試驗…
- 行政預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法 第9條 …議小組(以下簡稱審議小組),其任務如下:一、預防接種受害救濟申請案之審議。二、預防接種與受害情形關聯性之鑑定。三、預防接種受害救濟給付金額之審定。四、其他與預防接種受害救濟之相關事項。
- 行政化粧品行政規費收費標準 第2條 …一)化粧品產銷證明書、輸入化粧品銷售證明書、化粧品製造證明書申請案之書面審查,每件收取新臺幣二千八百元。(二)中文化粧品產銷證明書、輸入化粧品銷售證明書或化粧品製造證明書,正本每份收取新臺幣一千八百元,副本每份收取新臺幣…
- 行政精神疾病強制社區治療審查會作業辦法 第6條 …之精神醫療機構,或其三親等內血親、姻親所設立之精神醫療機構之申請案件,應行迴避。四、嚴重病人為本人、配偶或其三親等內血親、姻親或家屬之申請案件,應行迴避。
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第2條 …六十萬元(每案限申請一個劑型、品項或加工項目)。三、委託檢驗申請案審查,新臺幣四千元;須實地查核者,增加實地查核費用新臺幣一萬二千元。四、藥廠兼製產品審查,新臺幣五千元。
- 行政西藥專利連結施行辦法 第9條 學名藥藥品許可證申請案有下列情事之一,且附具證據者,免依本法第四十八條之九規定辦理:一、藥品許可證申請案之申請人與對照新藥藥品許可證所有人相同。二、藥品許可證申請案經新藥藥品專利權人或專屬被授權人授權後提出。三、對照新藥…
- 行政西藥專利連結施行辦法 第10條 …機關應就以本法第四十八條之九第四款情事聲明之學名藥藥品許可證申請案,函復其申請人有關申請資料是否齊備;其資料齊備者,應於登載系統上公開其資料齊備日。對照新藥相同之二件以上學名藥藥品許可證申請案,於不同日期送達中央衛生主管…
- 行政西藥專利連結施行辦法 第14條 …證申請人時,應以書面函送之方式為之。前項通知之內容如下:一、申請案號及其藥品名稱、劑型與劑量。二、申請資料齊備日之日期。三、發證條件。
- 行政西藥專利連結施行辦法 第16條 …本法第四十八條之二十第一項,於新成分新藥以外之新藥藥品許可證申請案,準用之。生物相似性藥藥品許可證之申請,除本法第四章之一施行前經中央衛生主管機關核准施行臨床試驗者外,準用本法第四章之一有關學名藥藥品許可證申請之專利連結…
- 行政西藥專利連結施行辦法 第17條 學名藥藥品許可證申請案,依本法第四十八條之二十第二項第二款所為之聲明,應包括下列事項:一、登載系統中尚存續之對照新藥專利權,僅為本法第四十八條之三第二項第三款之醫藥用途專利權。二、前款專利權之請求項項號及適應症。三、學名…
- 行政執行第五類傳染病防治工作致傷病或死亡補助辦法 第7-2條 中央主管機關受理申請案件時,應設審議小組審議之。審議小組置委員九人至十七人,由中央主管機關就醫藥、衛生、解剖病理、法學專家或社會公正人士聘兼之,並以其中一人為召集人,任期兩年。前項之委員,單一性別不得少於三分之一。
- 行政食品與相關產品查驗登記業務委託辦法 第11條 查驗登記申請案件由食品業者向中央主管機關送件,並繳交審查費;中央主管機關完成收文程序後再移送受託機構辦理。受託機構執行查驗登記業務,視同中央主管機關之查驗,食品業者應予接受並配合。其有應行通知補件或說明事項,得逕行通知。…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第11條 …,應於二個月內辦理,必要時得申請延期一個月;屆期未補正者,其申請案得逕予駁回。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第12條 本辦法所定查驗登記事項,其申請書格式、申請書應載明之事項、申請案應檢附之文件、資料及許可文件格式,由中央主管機關定之。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第13條 …文之外文記載者,應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯本。第一項申請案經審核符合本法規定者,核發有效期間為五年之許可文件。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第14條 …外文記載者,應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯本。第一項展延申請案,經審核符合本法規定者,核發有效期間五年之許可文件;其應換發新證者,並應繳納證書費。本辦法中華民國一百十二年十一月三十日修正發布後一年內,申請案件未能依第…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第20條 …文之外文記載者,應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯本。第一項申請案經審核符合本法規定者,核發有效期間五年之許可文件。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第21條 中央主管機關為前條申請案之審查,得召開專家會議;必要時,並得指定申請廠商到會陳述或答覆。召開前項會議時,中央主管機關應通知申請廠商限期檢送指定之文件、資料;屆期未檢送或檢送不完備者,其申請案得逕予駁回。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第22條 …外文記載者,應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯本。第一項展延申請案,經審核符合本法規定者,核發有效期間五年之許可文件;其應換發新證者,並應繳納證書費。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第27條 …文之外文記載者,應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯本。第一項申請案經審核符合本法規定者,核發有效期間五年之許可文件。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第28條 …外文記載者,應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯本。第一項展延申請案經審核符合本法規定者,核發有效期間五年之許可文件;其應換發新證者,並應繳納證書費。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第32條 本辦法所定申請案件,食品業者得至衛生福利部食品藥物管理署建置之食品線上申辦平臺辦理;其文件、資料,得以掃描上傳。許可文件展延、查驗登記內容變更、移轉及換發之申請案件,食品業者依前項規定辦理後,應將原許可文件正本寄送中央主…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第14條 第四條、第五條申請案之審查結果,中央主管機關應通知申請人;其經查驗登記核定發給許可證者,申請人應自通知送達之日起三個月內,檢附核定之標籤、仿單、包裝之電子檔,並繳納證書費,向中央主管機關請領許可證。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第17條 申請案應檢附之文件、資料有缺漏,或未繳納費用者,中央主管機關應通知申請人限期補正。申請人未於前項期限內補正者,得於期限屆至前,以書面敘明理由向中央主管機關申請展延;展延期間,自補正期滿翌日起算一個月。申請人未依前二項規定…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第18條 申請案有下列情形之一者,不予核准:一、檢附文件、資料,與申請內容不符。二、含有本法第六條第一項禁止使用之成分,或其成分不符合依本法第六條第二項公告限制使用之規定。三、包裝、標籤或仿單未依本法第七條規定標示。四、品名與包裝…