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第 32 / 35 頁- 行政傳染病防治法 第23條 …行疫情時,地方主管機關對於各種已經證實媒介傳染病之飲食物品、動物或動物屍體,於傳染病防治之必要下,應切實禁止從事飼養、宰殺、販賣、贈與、棄置,並予以撲殺、銷毀、掩埋、化製或其他必要之處置。主管機關基於傳染病防治必要,對於…
- 行政傳染病防治法 第24條 前條之飲食物品、動物或動物屍體,經依規定予以撲殺、銷毀、掩埋、化製或其他必要之處置時,除其媒介傳染病之原因係由於所有人、管理人之違法行為或所有人、管理人未立即配合處理者不予補償外,地方主管機關應評定其價格,酌給補償費。前…
- 行政處置傳染病媒介物補償辦法 第2條 …染病媒介物,指經主管機關調查或檢驗其可致傳染於人之飲食物品、動物或動物屍體。
- 行政處置傳染病媒介物補償辦法 第3條 …責召集會議,並擔任主席。審議小組開會,得邀請發生地飲食物品或動物產業界代表列席。審議小組之會議紀錄,應報請中央主管機關備查。
- 行政處置傳染病媒介物補償辦法 第4條 …依下列補償項目及認定基準為之:一、飲食物品:原購置價格。二、動物:農業主管機關所定之評價標準;未定評價標準者,參酌農業主管機關查估標準或市價。三、動物屍體:實際處置費用。
- 行政感染性生物材料管理辦法 第5條 實驗室,有操作動物實驗者,為動物生物安全實驗室;其餘為生物安全實驗室。
- 行政感染性生物材料管理辦法 第7條 動物生物安全實驗室,依其操作規範、屏障與安全設備及設施,分為四等級(AnimalBiosafetylevel);其等級及動物實驗操作之感染性生物材料如下:一、第一等級(ABSL-1):通常不影響人體健康者。二、第二等級(…
- 行政感染性生物材料管理辦法 第8條 生物安全實驗室及動物生物安全實驗室屬第三等級、第四等級者,為高防護實驗室。前二條實驗室操作規範、屏障與安全設備及設施,由中央主管機關定之。
- 行政化粧品行政規費收費標準 第2條 …,每件收取新臺幣六百元。二、化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗:(一)化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗審查費,每件收取新臺幣四萬元。(二)化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗變更審查費,每件收取新臺幣一…
- 行政化粧品產品資訊檔案管理辦法 第4條 …睛刺激性及基因毒性與致突變性測試)、系統性毒性與安全臨界值及動物試驗替代性方法;至少三十六小時。四、產品安全性評估結論製作:至少六小時。
- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 本條文有附件第3條 …。四、生物藥品之製程、檢驗方法、規格、標準品及有關文獻。五、動物原料來源管制之標準操作程序(SOP)、及原料來源證明。六、本批生物藥品製程之分裝數量紀錄與檢定紀錄及成品之檢定紀錄與成績書。國產製品由其製造廠自行檢驗合格並…
- 行政港埠檢疫規則 第9條 …人及其相關資料。八、抵達前三十日內,船舶上有無發現不明原因之動物死亡情形。九、有無鼠類或病媒孳生。十、其他相關事項。船舶於當次航行時間未達四小時者,經檢疫單位許可,得於啟航前完成通報。經通報後,有人員死亡或發現傳染病病人…
- 行政港埠檢疫規則 第13條 …接受登船檢疫:一、抵達前三十日內船舶上有人員死亡、不明原因之動物死亡或傳染病病人。二、未依規定申請或未通過檢疫審查。三、未依規定懸掛防鼠盾,於港埠泊岸期間經勸導仍未改善。四、其他有檢疫之必要。前項船舶有下列情形之一者,得…
- 行政港埠檢疫規則 第15條 …國際港埠之航空器,於本航次飛航途中發現有人員死亡、不明原因之動物死亡或傳染病病人時,負責人應即向檢疫單位通報下列事項:一、航空器名稱。二、最後啟航地點、日期、時間及預定抵達之日期及時間。三、工作人員及旅客人數。四、傳染病…
- 行政港埠檢疫規則 第29條 …其屍體。二、經衛生檢查發現環境衛生不良或有病媒孳生。三、發現動物因不明原因死亡,且有散播傳染病之虞。四、駛進乾燥船塢前或解體船隻,且有散播傳染病之虞。五、其他檢疫單位認有必要時。船舶因故無法實施前項衛生管制措施時,檢疫單…
- 行政港埠檢疫規則 第37條 …現自國(境)外進入國內港埠之運輸工具上有人員死亡、不明原因之動物死亡或傳染病病人時,應即通報檢疫單位。前項運輸工具負責人應通報之事項,準用第十五條第一項各款規定。
- 行政特定藥物專案核准製造及輸入辦法 第2條 …之藥品,無法檢具第一項第七款資料者,應檢附產品製造品質資料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告替代之。
- 行政特定藥物專案核准製造及輸入辦法 第3條 …請之藥品,無法檢具該項第四款資料者,應檢附產品製造品質資料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告替代之。
- 行政食品中污染物質及毒素衛生標準 第2條 …、海洋生物毒素及植物天然毒素。本標準之訂定範圍,不包括農藥、動物用藥及加工助劑之殘留,亦不包括食品中之原子塵或放射能污染物、多氯聯苯及戴奧辛之限量及食品中微生物之衛生標準所規範之微生物及其毒素。
- 行政動物產品中農藥殘留容許量標準 第3條 (因條文排版無法完整呈現內容,請詳閱完整條文檔案)動物產品中之農藥殘留量應符合下列規定,本表中未列者,不得檢出:
- 行政管制藥品管理條例 第8條 …醫師、獸醫佐使用管制藥品,其診療紀錄應記載飼主之姓名、住址、動物種類名稱、體重、診療日期、發病情形、診斷結果、治療情形、管制藥品品名、藥量及用法。第一項管制藥品之範圍及其專用處方箋之格式、內容,由中央衛生主管機關訂定公告…
- 行政管制藥品管理條例 第14條 …藥教育研究試驗機構、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構、西藥製造業、動物用藥品製造業、西藥販賣業、動物用藥品販賣業使用或經營管制藥品,應置管制藥品管理人管理之。管制藥品管理人之資格,除醫療機構、藥局應指定醫師、牙醫師或藥師擔任外…
- 行政管制藥品管理條例 第16條 …所定之受託藥商得製造第一級、第二級管制藥品。三、西藥製造業或動物用藥品製造業得辦理管制藥品原料藥之購買、輸入及第三級、第四級管制藥品之輸出、製造、販賣。四、西藥販賣業或動物用藥品販賣業得辦理第三級、第四級管制藥品之輸入、…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第10條 …之成分者,均應明確記載申請案件係採用何種。熱原試驗應以非活體動物替代方式優先。二、申請查驗登記藥品之各有效成分,均應於檢驗規格中明確記載其各項合格範圍及檢驗方法;其鑑別及含量測定,不得僅記載按某藥典操作代之。三、必要時,…
- 行政藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第4條 血漿製劑之原料、規格、標準品、試劑、材料及動物性原料、試劑及成分的管制:一、血漿原料應檢附原廠及原產國要求的血漿原料規格。二、原料之活性:應敘述以製造廠對照標準品(標準批次或試驗批次)測定產品效價/生物活性之生物學試驗,…
- 行政藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第7條 …活性血漿成分,並訂定各種不純物規格。(七)賦形劑:對於人類或動物來源之非活性成分,應具備分析成績書,或其他足以證明其不含外來污染物者。(八)容器與封蓋:應有製程中所用之容器與封蓋對於原料及產品之合適性評估測試,如吸附、可…
- 行政藥品查驗登記審查準則-生物性體外診斷試劑之查驗登記 第4條 …株抗體為製造原料與半製品時)則須詳述其製備過程及特性。(三)動物性原料、試劑及成分的管制:若於製造過程中有使用由動物來源取得之原料時,需證明其不含外來物質,如牛海綿狀腦病變(BovineSpongiformEncepha…
- 行政動物用藥殘留標準(940415訂定) 第3條 (因條文排版無法完整呈現內容,請詳閱完整條文檔案)食品中之動物用藥殘留量應符合下列規定,本表中未列之藥品品目,不得檢出。若表中藥品品目非屬行政院農業委員會核准國內使用之動物用藥,僅適用進口肉品。
- 行政第一級第二級管制藥品限量核配辦法 第4條 西藥製造業及動物用藥品製造業購買第一級、第二級管制藥品原料藥用以製造含管制藥品成分之製劑者,應填具申請書,其每次可購數量依核定之生產計畫需用原料藥品量為限。但其原料藥之結存量逾前次購藥量一半以上者,食品藥物署得限制其購藥…
- 行政農藥殘留容許量標準 本條文有附件第3條 動物產品除外之食品中農藥殘留量,應符合農藥殘留容許量標準表及外源性農藥殘留容許量標準表,詳如附表一及附表二。該表中未列者,均不得檢出。