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  1. 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第27條 …託製造廠最近一年內出具之受託製造證明正本。九、產品中文標籤、容器或內外包裝材質說明文件及標示內容可清晰辨識之產品彩色照片;其申請不同包裝規格、型態、材質者,每一規格、型態、材質均應分別檢附之;輸入者應附原文標籤,國外未販…
  2. 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第30條 …正本。四、委託製造者,其委託證明文件正本。五、產品中文標籤、容器或內外包裝材質說明文件及包裝標示內容可清晰辨識之產品彩色照片;其申請不同包裝規格、型態、材質者,每一規格、型態、材質均應分別檢附之;輸入者應另附原文標籤。六…
  3. 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第18條 食品業者不得於產品容器或外包裝上,標示其取得驗證意旨之文字、圖片或條碼。
  4. 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第2條 …人:指輸入食品、基因改造食品原料、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑(以下併稱產品)之業者。二、查驗機關:指中央主管機關或其委任、委託之機關(構)、法人或團體。三、查核:指由查驗人員臨場核對產品品名、規格…
  5. 行政健康食品管理法施行細則 第9條 本法第十一條所稱健康食品容器或包裝應符合之衛生標準,為中央主管機關依食品安全衛生管理法所定之相關標準。
  6. 行政食品用洗潔劑衛生標準(960920訂定) 第2條 …本標準所稱食品用洗潔劑,指用於消毒或洗滌食品、食品器具、食品容器或包裝之物質。作為商業滅菌用途之食品用洗潔劑,不適用本標準。
  7. 行政食品用洗潔劑衛生標準(960920訂定) 本條文有附件第4條 用於清洗食品器具、容器及包裝等食品接觸面之主要消毒成分,使用後不再經清水沖洗,且列於附表一者,應符合附表一之使用規定。
  8. 行政藥事法施行細則 第35條 生物藥品之容器、標籤、仿單及包裝,除應依本法第七十五條規定刊載外,含有防腐劑者,應標明防腐劑含量。
  9. 行政藥事法施行細則 第47條 …之一者,應予刪除或不予核准:一、涉及性方面之效能者。二、利用容器包裝換獎或使用獎勵方法,有助長濫用藥物之虞者。三、表示使用該藥物而治癒某種疾病或改進某方面體質及健康或捏造虛偽情事藉以宣揚藥物者。四、誇張藥物效能及安全性者…
  10. 行政藥物製造業者檢查辦法 第11條 …、加工、裝配之作業程序、品質管制及其成品、半成品、原料、配件容器、包裝、標籤、仿單與工廠或場所之安全、機器按裝排列及操作效率等。
  11. 行政藥品查驗登記審查準則 本條文有附件第20條 …,其僅標示年月者,以當月最後一日為到期日。十九、以塑膠為包裝容器之大型輸注液,應於容器上標示其與藥品接觸之材質名稱。二十、仿單應分別刊載主成分及賦形劑,賦形劑得以成分名或品名標示。不存在於最終成品之賦形劑得不列出。二十一…
  12. 行政藥品查驗登記審查準則 第58條 …劑或液體劑型,應另附成品檢驗規格、方法及檢驗成績書;並應附該容器之檢驗規格、方法、檢驗成績書及可滲出物、可萃出物評估資料。五、如係國產注射劑,應另附處方依據影本。如未能提出處方依據者,應檢附包裝材質安全性資料,並依中央衛…
  13. 行政藥品查驗登記審查準則 第59條 申請注射液充填量之變更,以單位含量不變及容器材質不變為限,其變更登記應檢附資料如下:一、藥品變更登記申請書。二、藥品許可證正本。三、如係國產藥品,應另附用法用量依據影本;如係輸入藥品,應另附原廠變更通知函。四、如係充填量…
  14. 行政藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第7條 …,應具備分析成績書,或其他足以證明其不含外來污染物者。(八)容器與封蓋:應有製程中所用之容器與封蓋對於原料及產品之合適性評估測試,如吸附、可滲出物、生物測試等。並應有儲存期限中容器及封蓋完整性之證明及供應商資訊。若容器或…
  15. 行政健康食品申請許可辦法 第2條 …造證明。十一、獲授權販售者,其授權證明。十二、產品中文標籤、容器或包裝及說明書之實體、彩色列印圖或彩色擬稿;其包裝規格、型態或材質不同者,應分別檢附之;說明書內容相同者,得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。十三、廠商之…
  16. 行政健康食品申請許可辦法 第13條 …及材質。八、產品有效期限、保存方法及條件。九、產品中文標籤、容器或包裝及說明書之刊載內容。十、許可證發證年月日及字號。十一、其他經中央主管機關指定之事項。
  17. 行政健康食品申請許可辦法 第28條 …廠出具變更之證明或同意文件。(四)材質變更者,其符合食品器具容器包裝衛生標準之相關佐證資料。九、中文標籤、容器或包裝及說明書變更:(一)第二條第一項第十二款之文件、資料。(二)產品為輸入者,其製造廠出具中文標籤、容器或包…
  18. 行政健康食品申請許可辦法 第29條 健康食品之中文標籤、容器或包裝及說明書之變更,有下列情形之一者,免辦理變更申請:一、圖樣或顏色變更。二、原核准圖文依比例縮小或放大。三、原核准圖文位置變更。四、原核准文字字體變更。前項標籤、容器或包裝及說明書,刊載本法以…
  19. 行政藥品查驗登記審查準則-生物性體外診斷試劑之查驗登記 第4條 …7)佐劑7所收集之原料:重要物質的敘述(1)收集方法、體積、容器與時程(2)製程步驟與組成之敘述(3)試驗項目(力價(titer)/效價(potency)、親和性、特異性、靈敏度、負荷菌、安定性)(4)貯藏條件(5)其他…
  20. 行政藥品查驗登記審查準則-生物性體外診斷試劑之查驗登記 第6條 …異性、活性之結果及規格;必要時應提供其他(如:活體)資料。四容器與封蓋:應使用對成品具合適性之容器和封蓋,並提供合適性和生物測試資料,以及容器與封蓋於成品有效期限內完整性之證明。五微生物:若為無菌製品,則應有無菌製程確效…
  21. 行政健康食品管理法 第11條 健康食品與其容器及包裝,應符合衛生之要求;其標準,由中央主管機關定之。
  22. 行政健康食品管理法 第13條 健康食品應以中文及通用符號顯著標示下列事項於容器、包裝或說明書上:一、品名。二、內容物名稱;其為二種以上混合物時,應依其含量多寡由高至低分別標示之。三、淨重、容量或數量。四、食品添加物名稱;混合二種以上食品添加物,以功能…
  23. 行政藥品優良調劑作業準則 第18條 藥品應於補充前,確認其與受補充之藥品容器標示相符,補充後應再次確認。
  24. 行政藥品優良調劑作業準則 第20條 交付藥品之容器或包裝,不得重複使用;必要時,應使用有安全瓶蓋之容器。
  25. 行政藥品優良調劑作業準則 第34條 藥事人員應於調製藥品之容器或包裝,載明下列事項:一、藥品名稱。二、調製日期。三、使用期限。四、貯存條件。非於醫療機構內使用之調製藥品,應另標示調製所使用之各別藥品名稱及其單位含量。
  26. 行政藥品優良調劑作業準則 第35條 …藥品時,應就該藥品為依醫師處方調製,告知交付對象或於前條藥品容器或包裝標示。
  27. 行政藥品優良調劑作業準則 第48條 藥事人員應於調製中藥藥品容器或包裝,載明下列事項:一、藥品名稱。二、單位含量或重量。三、調製日期。四、使用期限。五、貯存條件。藥事人員交付調製中藥藥品時,應就該中藥藥品為依醫師處方調製,告知交付對象或於前項藥品容器或包裝…
  28. 行政菸害防制法 第3條 …指吸用、嚼用、含用、聞用或以其他方式使用菸品之行為。四、菸品容器:指向消費者販賣菸品使用之所有包裝盒罐或其他容器。攜帶已點燃或已啟動使用功能之菸品,視為前項第三款之吸菸。
  29. 行政菸害防制法 第9條 菸品、品牌名稱及其容器,不得使用或加註淡菸、低焦油或其他有誤導吸菸無害健康或危害輕微之虞之文字及標示。但本法中華民國九十八年一月十一日修正生效前已使用之品牌名稱,不適用之。菸品容器最大正面及反面明顯位置處,應以中文標示吸…
  30. 行政菸害防制法 第10條 …。菸品所含尼古丁、焦油,不得逾最高含量,並應以中文標示於菸品容器上。但專供外銷者,不在此限。前項尼古丁、焦油之最高含量、檢測方法、含量標示方式及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。