「藥品」的搜尋結果
條文搜尋結果
第 26 / 41 頁- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第14條 …─────┼───────────────┼────┤│一四藥品變│（一）新適應症、新用法用量、新│12,000││更│類別或新賦形劑│││├───────────────┼────┤││（二）委託製造、移轉、合併、產│…
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查準則 第5條 …檢附中央主管機關對其製造場所之核備文件，或該藥物製造場所符合藥品或醫療器材優良製造規範（GMP）之證明文件及相關資料，必要時，中央主管機關得派員訪查認定。
- 行政嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例 第12條 對於經中央衛生主管機關公告之防疫器具、設備、藥品、醫療器材或其他防疫物資，哄抬價格或無正當理由囤積而不應市銷售者，處五年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金。前項之未遂犯罰之。
- 行政血液製劑條例施行細則 第3條 …名及該國許可輸出之證明。（四）擬製造血液製劑種類及數量。二、藥品專案進口申請書。三、藥品製造許可證影本。四、血液製劑原料檢驗規格書。
- 行政血液製劑條例施行細則 第8條 …血液原料提供其他血液製劑製造業者，應檢具該血液製劑製造業者之藥品製造許可證影本，並載明血液原料提供數量，申請中央主管機關核准；變更時，亦同。
- 行政行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 第1條 …新罕見疾│罕見疾病防治及藥物法│一○、○○○│新增項目││病藥品│規定之新藥│││├───────┼──────────┼──────┼────┤││國內新設工廠、新劑型│四、○○○│新增項目│││設立查核│││├───…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第2條 本法施行前，已依化粧品衛生管理條例領有醫療或毒劇藥品之化粧品許可證者，於許可證有效期間內，視同特定用途化粧品。
- 行政特定藥物專案核准製造及輸入辦法 第2條 …，依本法第四十八條之二第一項第一款向中央衛生主管機關申請特定藥品之專案製造或輸入：一、診斷證明書。二、申請醫院之人體研究倫理審查委員會核准申請特定藥品使用之證明。三、完整治療計畫書及相關文獻依據。四、病人同意書。五、所需…
- 行政特定藥物專案核准製造及輸入辦法 第3條 …，依本法第四十八條之二第一項第二款向中央衛生主管機關申請特定藥品之專案製造或輸入：一、完整預防或診治計畫書。二、相關科學證據或文獻依據，顯示利益大於風險。三、藥品之說明書。四、國外上市證明或各國醫藥品集收載影本。五、發生…
- 行政特定藥物專案核准製造及輸入辦法 第6條 依第三條核准之藥品，其核准事項有變更必要者，應經核准，始得為之。
- 行政特定藥物專案核准製造及輸入辦法 第7條 依本辦法核准專案製造或輸入之藥品，申請者應於核准後續行安全及醫療效能之評估；其依第三條核准者，並應記錄運送及銷售對象。中央衛生主管機關於必要時，得命申請者限期提交前項評估之報告及紀錄。
- 行政特定藥物專案核准製造及輸入辦法 第8條 依本辦法核准專案製造或輸入之藥品，有下列各款情形之一者，視為本法第四十八條之二第二項第三款有安全或醫療效能疑慮，中央衛生主管機關得廢止其核准：一、未依核准之附款執行。二、申請人未於前條限期內提交評估報告及紀錄，或提交後未…
- 行政管制藥品管理條例 第1條 管制藥品之管理，依本條例之規定。
- 行政管制藥品管理條例 第3條 本條例所稱管制藥品，指下列藥品：一、成癮性麻醉藥品。二、影響精神藥品。三、其他認為有加強管理必要之藥品。前項管制藥品限供醫藥及科學上之需用，依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度，分四級管理；其分級及品項，由中央衛…
- 行政管制藥品管理條例 第4條 第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣，應由衛生福利部食品藥物管理署（以下稱食品藥物署）之製藥工廠為之；必要時，其製造得由食品藥物署委託藥商為之。前項製藥工廠得以公司方式設置；其設置另以法律定之。第一項受託藥商之…
- 行政管制藥品管理條例 第5條 管制藥品之使用，除醫師、牙醫師、獸醫師、獸醫佐或醫藥教育研究試驗人員外，不得為之。獸醫佐使用管制藥品，以符合獸醫師法第十六條第二項規定者為限。
- 行政管制藥品管理條例 第6條 …醫師、牙醫師、獸醫師及獸醫佐非為正當醫療之目的，不得使用管制藥品。醫藥教育研究試驗人員非經中央衛生主管機關核准之正當教育研究試驗，不得使用管制藥品。
- 行政管制藥品管理條例 第7條 醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐非領有食品藥物署核發之管制藥品使用執照，不得使用第一級至第三級管制藥品或開立管制藥品專用處方箋。前項使用執照登載事項變更時，應自事實發生之日起十五日內，向食品藥物署辦理變更登記。第一項使用執照…
- 行政管制藥品管理條例 第8條 醫師、牙醫師使用第一級至第三級管制藥品，應開立管制藥品專用處方箋。獸醫師、獸醫佐使用管制藥品，其診療紀錄應記載飼主之姓名、住址、動物種類名稱、體重、診療日期、發病情形、診斷結果、治療情形、管制藥品品名、藥量及用法。第一項…
- 行政管制藥品管理條例 第9條 管制藥品之調劑，除醫師、牙醫師、藥師或藥劑生外，不得為之。藥劑生得調劑之管制藥品，不含麻醉藥品。醫師、牙醫師調劑管制藥品，依藥事法第一百零二條之規定。
- 行政管制藥品管理條例 第10條 醫師、牙醫師、藥師或藥劑生調劑第一級至第三級管制藥品，非依醫師、牙醫師開立之管制藥品專用處方箋，不得為之。前項管制藥品，應由領受人憑身分證明簽名領受。第一級、第二級管制藥品專用處方箋，以調劑一次為限。
- 行政管制藥品管理條例 第11條 供應含管制藥品成分屬醫師、藥師、藥劑生指示藥品者，應將領受人之姓名、住址、所購品量、供應日期，詳實登錄簿冊。但醫療機構已登載於病歷者，不在此限。
- 行政管制藥品管理條例 第12條 …醫療機構未經中央衛生主管機關核准，不得使用第一級、第二級管制藥品，從事管制藥品成癮（以下簡稱藥癮）治療業務。
- 行政管制藥品管理條例 第14條 …研究試驗機構、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構、西藥製造業、動物用藥品製造業、西藥販賣業、動物用藥品販賣業使用或經營管制藥品，應置管制藥品管理人管理之。管制藥品管理人之資格，除醫療機構、藥局應指定醫師、牙醫師或藥師擔任外，其餘…
- 行政管制藥品管理條例 第15條 有下列情形之一者，不得充任管制藥品管理人；已充任者，解任之：一、違反管制藥品相關法律，受刑之宣告，經執行完畢未滿三年者。二、受監護或輔助宣告尚未撤銷或藥癮者。
- 行政管制藥品管理條例 第16條 管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買，應依下列規定辦理：一、第四條第一項所定之製藥工廠得辦理第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣。二、第四條第一項所定之受託藥商得製造第一級、第二級管制藥品。三、西藥製造業或動…
- 行政管制藥品管理條例 第17條 第一級、第二級管制藥品之需要數量，每年由食品藥物署預為估計，報中央衛生主管機關核定。
- 行政管制藥品管理條例 第18條 食品藥物署應按月將第一級、第二級管制藥品之收支情形及現存品量，陳報中央衛生主管機關，由中央衛生主管機關每年公告一次，並刊登政府公報。
- 行政管制藥品管理條例 第19條 第四條第一項所定之製藥工廠輸入、輸出第一級、第二級管制藥品，應向食品藥物署申請核發憑照。前項輸入、輸出口岸，由中央衛生主管機關核定之。
- 行政管制藥品管理條例 第20條 第三級、第四級管制藥品之輸入、輸出及製造，除依藥事法第三十九條規定取得許可證外，應逐批向食品藥物署申請核發同意書。但因特殊需要，經中央衛生主管機關許可者，不在此限。