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第 20 / 140 頁- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第25條 受託者依第六條第一項進行實地查核時,應於查核一星期前,將預定行程通知中央主管機關;中央主管機關得派員隨同查核,受託者不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第27條 …得通知受託者提供業務文件、資料,並至受託者營業場所進行不定期查核。受託者對於前項通知、提供或查核,不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第31條 …依期限通知中央主管機關,或規避、妨礙或拒絕中央主管機關之隨同查核。三、違反第二十七條第二項規定。四、違反第二十八條規定。五、違反第二十九條第一項迴避規定。六、有第二十九條第二項觸犯刑事法律情形。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第3條 …準則(GoodClinicalPractice,GCP)實地查核,每件應繳納之審查費如下:一、臨床試驗(含生體可用率及生體相等性試驗)之國外GCP實地查核,每一國家新臺幣五十萬元。大陸地區亦同。二、臨床試驗(含生體可用率…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第5條 …新臺幣五千元。(四)委託檢驗申請案審查,新臺幣一萬元,須實地查核者,增加實地查核費用新臺幣二萬元。(五)藥物製造許可登記事項之變更,新臺幣一萬元,但僅涉及監製藥師變更者,則收費新臺幣二千五百元。二、國外西藥製造工廠檢查:…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第10條 辦理第三條第三項第一款及第五條第二款第三目、第四目之查核人員及專家臨場費,應比照國外出差旅費報支要點所定標準,由中央衛生主管機關向被查核者收取。
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第9條 …(市)主管機關為確認追溯追蹤系統紀錄,得進入食品業者作業場所查核及要求其提供相關證明文件,食品業者不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政食品安全保護基金補助辦法 第8條 …關文件、資料或報告;必要時,並得派員或會同有關機關實地勘查或查核,受補助者不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政食品安全保護基金補助辦法 第9條 …重大。三、規避、妨礙或拒絕第八條之文書提出、報告、實地勘查或查核。四、未依原申請目的、申請書表或計畫之內容執行補助案件。
- 行政食品安全衛生管理法 第3條 …器或包裝上,記載食品之營養成分、含量及營養宣稱。十、查驗:指查核及檢驗。十一、基因改造:指使用基因工程或分子生物技術,將遺傳物質轉移或轉殖入活細胞或生物體,產生基因重組現象,使表現具外源基因特性或使自身特定基因無法表現之…
- 行政食品安全衛生管理法 第9條 …存文件種類與期間及第二項追溯或追蹤系統之建立、應記錄之事項、查核及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
- 行政食品安全衛生管理法 第10條 …廠址及廠房同時從事非食品之製造、加工及調配。但經中央主管機關查核符合藥物優良製造準則之藥品製造業兼製食品者,不在此限。本法中華民國一百零三年十一月十八日修正條文施行前,前項之工廠未單獨設立者,由中央主管機關於修正條文施行…
- 行政食品安全衛生管理法 第20條 屠宰場內畜禽屠宰及分切之衛生查核,由農業主管機關依相關法規之規定辦理。運送過程之屠體、內臟及其分切物於交付食品業者後之衛生查核,由衛生主管機關為之。食品業者所持有之屠體、內臟及其分切物之製造、加工、調配、包裝、運送、貯存…
- 行政食品安全衛生管理法 第21條 …件,不得為之;其登記事項有變更者,應事先向中央主管機關申請審查核准。食品所含之基因改造食品原料非經中央主管機關健康風險評估審查,並查驗登記發給許可文件,不得供作食品原料。經中央主管機關查驗登記並發給許可文件之基因改造食品…
- 行政食品安全衛生管理法 第35條 …機關對於管控安全風險程度較高之食品,得於其輸入前,實施系統性查核。前項實施系統性查核之產品範圍、程序及其他相關事項之辦法,由中央主管機關定之。中央主管機關基於源頭管理需要或因個別食品衛生安全事件,得派員至境外,查核該輸入…
- 行政食品安全衛生管理法 第41條 …一、進入製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣場所執行現場查核及抽樣檢驗。二、為前款查核或抽樣檢驗時,得要求前款場所之食品業者提供原料或產品之來源及數量、作業、品保、販賣對象、金額、其他佐證資料、證明或紀錄,並得查閱、…
- 行政食品安全衛生管理法 第42條 前條查核、檢驗與管制措施及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
- 行政食品安全衛生管理法 第47條 …實,或依第九條第三項開立之電子發票不實致影響食品追溯或追蹤之查核。四、違反第十一條第一項或第十二條第一項規定。五、違反中央主管機關依第十三條所為投保產品責任保險之規定。六、違反直轄市或縣(市)主管機關依第十四條所定管理辦…
- 行政食品安全衛生管理法 第52條 …、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑,經依第四十一條規定查核或檢驗者,由當地直轄市、縣(市)主管機關依查核或檢驗結果,為下列之處分:一、有第十五條第一項、第四項或第十六條所列各款情形之一者,應予沒入銷毀。二、不符合中…
- 行政食品安全衛生管理法行政罰行為數認定標準 第6條 …機關進入製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣場所執行現場查核及抽樣檢驗之義務而規避、妨礙或拒絕者,以同一日相同行政目的之查核或檢驗要求所為規避、妨礙或拒絕,為一行為。依不同法規所為相同內容之查核或檢驗要求,亦同。
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第2條 本辦法適用於主管機關依本法第四十一條所為之查核、檢驗及其他管制措施。
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第3條 主管機關對食品業之查核事項,範圍如下:一、食品業者之基本資料。二、實施自主管理之相關資料。三、衛生管理人員及專門職業或技術證照人員之設置。四、投保產品責任保險之情形。五、執行食品之良好衛生規範準則之情形。六、執行食品安全…
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第4條 …行食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑之查核範圍如下:一、有關本法第十五條至第十八條、第二十條第二項至第四項、第二十一條之食品衛生管理規定事項。二、有關本法第二十二條至第二十九條之食品標示及廣告規定事…
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第5條 主管機關執行各項查核時,得請求其他機關協助或邀請學者專家參與,其經費預算由主管機關編列。
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第7條 執行查核任務時,應出示身分證明文件並說明目的,並得對執行過程之內容照相、錄音或錄影。
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第8條 …關文書、表單、單據等書面資料或電磁紀錄,以供查閱。主管機關因查核、檢驗之必要,得將前項資料或紀錄原件或複製件,予以扣留。主管機關執行前項扣留,準用行政罰法第三十六條至四十一條之規定。
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第9條 主管機關執行查核,必要時,得對產品取樣。前項取樣為無償並隨機為之,業者不得指定;其樣品數量以足供檢驗及留樣所需為限。主管機關取樣後,應填寫相關紀錄文件或收據,經在場業者簽名、蓋章或捺指印確認後,一份交由業者收執。
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第14條 主管機關執行查核應製作紀錄,詳實記載以下事項:一、受查核業者名稱、地址、負責人及在場業者之姓名、身分證號。二、查核機關名稱、查核人員及會同人員姓名、服務單位與職稱。三、查核日期及起訖時間。四、查核內容及發現。五、現場處置…
- 行政食品衛生檢驗委託辦法 第11條 …、技術能力、檢驗紀錄、檢驗時效、品質管理及財務收支等事項進行查核,如發現缺失,應限期令其改善。受託機構對前項查核應予配合,不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第6條 中央主管機關對於檢驗機構之申請,應進行書面審查及實地查核。實地查核結果認有缺失者,檢驗機構應依實地查核之報告,自查核結束之日起六十日內,將改善報告送中央主管機關進行複評。