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第 2 / 21 頁- 行政藥師法施行細則 第6條 …注意事項、配方來源及其他所需資料文件之審核事項。六、其他有關藥物管理之技術指導事項。
- 行政藥師法施行細則 第13條 …五條第一項第八款所定藥事照護相關業務，其職責如下：一、為增進藥物療程之效益及生活品質，考量藥物使用情形及評估療效之藥事服務事項。二、於醫療機構、護理機構、藥局或依老人福利法所定之老人福利機構，執行藥品安全監視、給藥流程評…
- 行政藥師從事中藥製劑製造供應及調劑應修習中藥課程標準 第2條 …究與實驗。五、生藥學七學分：包括藥用植物、動物、礦物學及各該藥物構造之鑑別藥理藥效分析與實驗研究。
- 行政藥師從事中藥製劑製造供應及調劑應修習中藥課程標準 第3條 …分：包括基原、成分、生合成、藥理、藥效之概覽及實驗。六、中藥藥物學二學分：包括中藥性味、歸經、成分、主治效能、藥理與藥性分類之概覽及藥材鑑定。第一項中藥實習，其場所及時數規定如下：一、實習場所：設有中藥調劑部門之醫院與診…
- 行政人類免疫缺乏病毒感染者治療費用補助辦法 第6條 …依全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準。三、依全民健康保險藥物給付項目及支付標準。第一項第二款及第四款規定之抗人類免疫缺乏病毒之處方，依中央主管機關之規定。指定醫事機構申請第一項之費用時，應提報受檢者或感染者之檢驗、檢…
- 行政人類免疫缺乏病毒感染者治療費用補助辦法 第7條 依本辦法補助之抗人類免疫缺乏病毒檢驗及藥物，其處方應依中央主管機關之規定。第五條第三項補助之支付基準如下：一、依全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準。二、依全民健康保險藥物給付項目及支付標準。三、依中央主管機關訂定之支…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第3條 …激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體之製劑。但依其他法令認屬藥物者，不在此限。二、化粧品業者：指以製造、輸入或販賣化粧品為營業者。三、產品資訊檔案：指有關於化粧品品質、安全及功能之資料文件。四、化粧品成分：指化粧品中所含…
- 行政化粧品優良製造準則 第8條 …管制及儲存區域內飲食、咀嚼、吸菸或存放食物、飲料、菸品或個人藥物。五、禁止人員於生產、管制及儲存區域範圍或其他區域內，從事不符衛生或可能造成產品不良影響之行為。六、人員有明顯感染性疾病或開放性傷口時，除狀況已改善或經醫療…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第4條 …國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員國製造或販賣、或符合藥物優良製造準則第三條規定之製造廠優先。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第5條 …應檢附下列文件、資料：一、申請書。二、藥商資格證明文件。三、藥物製造許可證明文件。四、製造管制標準書。五、預計製造數量及估算方式。六、藥品之標籤、仿單及包裝擬稿。七、其他經中央衛生主管機關認有必要提出之文件、資料。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第8條 …限。三、申請專案製造或輸入者之製造廠，於近三年內未有嚴重違反藥物優良製造準則第三條規定之情形者。已核准專案製造或輸入之數量，足供必要藥品或其替代藥品之需求者，其他申請案得不予核准。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第3條 …監視成分查驗登記以及因應變更登記）之審查，新臺幣四萬元。辦理藥物優良臨床試驗準則（GoodClinicalPractice,GCP）實地查核，每件應繳納之審查費如下：一、臨床試驗（含生體可用率及生體相等性試驗）之國外GC…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第5條 …幣一萬元，須實地查核者，增加實地查核費用新臺幣二萬元。（五）藥物製造許可登記事項之變更，新臺幣一萬元，但僅涉及監製藥師變更者，則收費新臺幣二千五百元。二、國外西藥製造工廠檢查：（一）國外藥廠工廠資料審查，新臺幣十二萬元，…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第7條 …繳納之審查費如下：一、製售（銷售）證明書，新臺幣二千元。二、藥物優良製造證明文件，新臺幣二千元。三、西藥運銷許可證明文件，新臺幣二千元。四、臨床試驗、生體可用率及生體相等性相關試驗之備查函證明，新臺幣二千元。五、藥物製造…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第8條 …一、藥品（含臨床試驗）等查驗登記、一般藥品產品管理屬性判定、藥物製造及西藥運銷品質檢查相關函詢，新臺幣五千元。二、藥品（含臨床試驗）等查驗登記及複合性藥物判定相關函詢，涉及技術性資料審查，新臺幣一萬元。三、函詢納入藥品專…
- 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第1條 本辦法依罕見疾病防治及藥物法第三十四條規定訂定。
- 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第5條 …，並由中央主管機關將醫療機構專案申請輸入資料，提送罕見疾病及藥物審議委員會審查認定：（一）醫療機構出具之病歷摘要及該品列屬於罕見疾病病人專用之理由。（二）該品之原料成分含量表。（三）產品標示、產品說明書及有關之安全或說明…
- 行政罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法 第1條 本辦法依罕見疾病防治及藥物法第二十五條規定訂定之。
- 行政罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法 第2條 具有下列情形之一者，得依本辦法申請獎勵：一、引進罕見疾病藥物、或將罕見疾病藥物列入處方集、或專案申請罕見疾病藥物，對罕見疾病藥物之供應，著有貢獻者。二、製造符合國內需求、本土特有、不易進口、當時無法充分供應或其售價顯不合…
- 行政罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法 第5條 獎勵案件應先提交罕見疾病及藥物審議委員會審議後，再行陳請中央主管機關核定之。
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第9條 …器。（五）氧化酵素測定設備、pH測定器或試紙、糖度計。（六）藥物殘留測定儀器。（七）揮發性鹽基態氮定量裝置。（八）粗脂肪定量裝置。（九）組織胺定量裝置。
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第13條 …（六）秤量器。（七）餘氧測定器（乳粉調配或製造必備）。（八）藥物殘留檢驗設備。乳品工廠視需要得具備下列生產及檢驗設備：一、生產設備（一）鮮乳及調味乳處理工廠：1.牛乳幫浦。2.均質機。3.乳脂肪分離機。4.洗瓶機（包括殺…
- 行政食品安全保護基金運用管理監督小組設置辦法 第5條 …組置執行秘書一人，工作人員若干人，由本部部長就衛生福利部食品藥物管理署（以下稱食藥署）相關業務人員派兼之。
- 行政食品安全衛生管理法 第6條 …關應設立通報系統，劃分食品引起或感染症中毒，由衛生福利部食品藥物管理署或衛生福利部疾病管制署主管之，蒐集並受理疑似食品中毒事件之通報。醫療機構診治病人時發現有疑似食品中毒之情形，應於二十四小時內向當地主管機關報告。
- 行政食品安全衛生管理法 第10條 …房同時從事非食品之製造、加工及調配。但經中央主管機關查核符合藥物優良製造準則之藥品製造業兼製食品者，不在此限。本法中華民國一百零三年十一月十八日修正條文施行前，前項之工廠未單獨設立者，由中央主管機關於修正條文施行後六個月…
- 行政食品風險評估諮議會設置辦法 第5條 …人，工作人員若干人，辦理本會業務，由本部部長就衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）相關業務人員派兼之。
- 行政食品廣告標示諮議會設置辦法 第4條 …人，工作人員若干人，辦理本會業務，由本部部長就衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）相關業務人員派兼之。
- 行政食品衛生安全與營養諮議會設置辦法 第4條 …人，工作人員若干人，辦理本會業務，由本部部長就衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）相關業務人員派兼之。
- 行政食品檢驗方法諮議會設置辦法 第4條 …人，工作人員若干人，辦理本會業務，由本部部長就衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）相關業務人員派兼之。
- 行政基因改造食品諮議會設置辦法 第4條 …人，工作人員若干人，辦理本會業務，由本部部長就衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）相關業務人員派兼之。