「標準品」的搜尋結果

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  1. 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第13條 檢驗機構使用之標準品及品管尿液,應記錄其來源,並標示其含量、配製日期及有效期限。
  2. 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第14條 …用。三、分析方法及步驟:(一)每一項檢驗之原理。(二)試劑、標準品及品管尿液之配製方法。(三)檢驗方法及校正步驟。(四)檢驗結果之判定原則。(五)檢驗方法之靈敏度、線性範圍、最低可檢出濃度及最低可定量濃度等。四、品質管制…
  3. 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第3條 …(生物鑑定),並提供測試的結果。應對每種生物鑑定的規格、對照標準品、測試方法的確效及可接受誤差範圍作完整的說明,同時也應包括於免疫化學或血清學分析中所使用特定抗體的鑑定。
  4. 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第6條 …用(最好是連續的)三批原料藥以驗證其製程之一致性。應說明對照標準品之建立與使用。一對照標準品:應敘述一級對照標準品與工作對照標準品之製備、特性與安定性。應詳述核定新對照標準品之過程與接受標準。二放行試驗:應檢附各批次之放…
  5. 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第9條 …檢驗成績書(5)檢驗結果為數值者應以數據表示,檢驗方法為比對標準品者可以「Pass」表示(三)一致性:應提供抽樣計畫,並詳述用以確保成品之鑑別、純度、強度及/或效價之試驗方法,以及各批次間一致性之資料與成品規格,且應包括…
  6. 行政行政院環境保護署環境檢驗所辦事細則 第4條 …位品質保證制度之技術及行政支援事項。(七)關於環境檢驗盲樣及標準品之管理及保存事項。三、第三科:(一)關於省(市)、縣(市)環境檢驗品質保證、品質管制、業務執行之督導及協調事項。(二)關於環境檢驗合約實驗室設置之推動及輔…
  7. 行政特殊性工業區緩衝地帶及空氣品質監測設施設置標準 本條文有附件第18條 …全幅偏移值及其調整紀錄。四、例行保養、維修之時間及項目。五、標準品檢查紀錄。六、校正及其調整紀錄。七、精密度及準確度測試紀錄。八、超過空氣品質標準之次數及百分比。九、每月有效小時紀錄值少於百分之七十五者,應註明其發生原因…
  8. 行政空氣品質監測站設置及監測準則 第9條 …偏移檢查與調整紀錄。三、例行性預防維護與修復性維護紀錄。四、標準品紀錄。五、校正與查核紀錄。六、數據有效性確認紀錄。七、其他經中央主管機關指定之項目。