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  1. 行政動物用藥品優良製造準則 第2條 …藥品製造廠(以下簡稱藥廠)應依動物用藥品製造廠設廠標準,設置廠房、設備、設施等,並應具備下列基本事項:一、所有作業均應分別訂立明確之書面作業程序。二、應有經適當訓練能正確執行任務之作業人員。三、應使用合於既定規格及儲存條…
  2. 行政農藥工廠設廠標準 第3條 農藥工廠之廠房及倉庫建築應符合下列各款規定:一、廠房及倉庫建築應堅固,地面應採用易清洗之材料,不得有局部積水現象。原體合成工場、液劑類加工場及產品具有腐蝕性者,地面應採用不浸透性材料。二、廠內各工作場所之天花板、牆壁、門…
  3. 行政農藥管理法 第20條 …工廠設廠標準之工廠,並依有關法規辦理工廠登記。前項工廠設廠之廠房、倉庫、生產設備、檢驗設備、污染防治設備、安全衛生設施與專任技術人員之資格條件及其他應遵行事項之標準,由中央主管機關會同經濟部、勞動部及行政院環境保護署定之…
  4. 行政化粧品優良製造準則 第2條 …:指載明於生產及實驗室文件內之必要設備。十九、維護:指為確保廠房設施及設備正常運作所為之定期性或非定期性維持及查證作業。二十、製造作業:指自原料稱量至製成半成品之過程。二十一、不符合規格:指檢查、量測或試驗結果未符合允收…
  5. 行政化粧品優良製造準則 第10條 化粧品製造場所廠房設施之位置擇定、設計、建造及利用,應遵守下列事項:一、確認產品受到保護。二、得執行有效之清潔,必要時,予以消毒及保養維護。三、控制產品、原料及包裝材料混雜之風險至最低。前項廠房之設計,應考量所生產之化粧…
  6. 行政化粧品優良製造準則 第14條 …實施必要之消毒,維持潔淨及良好狀態。二、窗戶採非開啟式設計;廠房通風不足者,置具紗窗之向外開啟窗戶。
  7. 行政化粧品優良製造準則 第19條 化粧品製造廠房設施之清潔與消毒,應依下列規定辦理:一、訂定每一區域之清潔及消毒計畫,並保持清潔狀態。二、進行清潔與必要之消毒,確保產品不受污染。三、明定使用之清潔劑與消毒劑,並確保發揮效果。
  8. 行政化粧品優良製造準則 第20條 化粧品製造場所之廠房設施,應維持良好狀態,必要時予以適當之修繕。
  9. 行政化粧品優良製造準則 第21條 化粧品製造業者清潔、消毒或維護廠房設施,應使用不影響產品品質之清潔劑或潤滑劑。
  10. 行政化粧品優良製造準則 第22條 化粧品製造場所之蟲害防治,應依下列規定辦理:一、廠房設施之設計、建造及維護,得有效防止昆蟲、鳥類、鼠類及其他對產品有害生物之進入。二、訂定蟲害防治計畫。三、廠房設施外部設有管制措施,避免有害產品之生物接近。
  11. 行政化粧品優良製造準則 第50條 品質管制實驗室準用第二章管理階層及從業人員、第三章廠房及設施、第四章設備、第十一章委託、受託作業及第十六章文件化之規定。前項實驗室應就化粧品原物料及成品,予以抽樣及測試。實驗室為抽樣、測試或其他活動時,應實施必要相關管制…
  12. 行政化粧品優良製造準則 第65條 化粧品製造業者得就化粧品製造、包裝、分析、蟲害防治、廠房設施之清潔與消毒、設備與廠房設施之維護及其他相關事項,委託機關、自然人、學校、機構、法人或團體為之。前項委託,委託者應就其委託辦理事項,與受託者訂定書面契約或協議,…
  13. 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第5條 …,新臺幣十二萬元。(三)藥廠兼製產品審查,新臺幣二萬元,共用廠房者,每增加一個產品增加收費新臺幣五千元。(四)委託檢驗申請案審查,新臺幣一萬元,須實地查核者,增加實地查核費用新臺幣二萬元。(五)藥物製造許可登記事項之變更…
  14. 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第6條 …有結露現象,並保持清潔、良好維修之狀態。四、光線:食品工廠之廠房除倉庫以外,其他各項建築物應有足夠的光線,工作台面或調理台面應保持二百勒克斯以上,機器設備台面應保持一百勒克斯以上,使用之光源應不致改變食品之顏色。五、通風…
  15. 行政食品安全衛生管理法 第10條 …機關定之。食品或食品添加物之工廠應單獨設立,不得於同一廠址及廠房同時從事非食品之製造、加工及調配。但經中央主管機關查核符合藥物優良製造準則之藥品製造業兼製食品者,不在此限。本法中華民國一百零三年十一月十八日修正條文施行前…
  16. 行政醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 第2條 …費項目,每件每增加一醫療器材品項製程,增加收費如下:1.同一廠房,加收新臺幣三萬五千元。2.不同廠房,加收新臺幣十萬五千元。(九)國外醫療器材製造工廠實地查核,每件每增加一不同滅菌製程,增加收費新臺幣十萬五千元。五、醫療…
  17. 行政藥物製造工廠設廠標準 第4條 …生及安全;廠內之排水溝並應加蓋,防止動物出入散布病原體。二、廠房之建築應堅固安全,建築物之設計,應能防鼠、防蟲、防塵;室內天花板、牆壁及地面應保持平滑而無裂痕及縫隙,且應易於清潔而不發生粉塵,必要時應採用易於消毒清洗之材…
  18. 行政藥物製造工廠設廠標準 第17條 …類藥品之製造、加工、分裝、包裝及其他作業場所,應有完全隔開之廠房,其空氣處理系統並應與其他藥品之系統各自獨立。
  19. 行政藥物優良製造準則 第2條 藥物製造工廠之廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項,應依本準則之規定;本準則未規定者,適用其他法令之規定。
  20. 行政藥物優良製造準則 第8條 中藥廠廠房之建築,應堅固安全;製造、加工、分裝之作業場所,應與事務所、會客室、研究室、餐廳及各所屬廁所完全隔離,並避免使用石棉之材質。前項建築之設計,應能防鼠、防蟲、防塵;室內天花板、牆壁及地面,應保持平滑而無裂痕及縫隙…
  21. 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第4條 受託藥商之廠房、實驗室及作業場所,應符合下列條件:一、廠房及實驗室:堅固、安全,設有防盜措施,且與轄區警察機關或保全業設有緊急通報連線系統。二、生產及分包裝作業場所:堅固、安全,具加強防護設備之獨立作業場所。但有特殊情況…
  22. 行政空氣污染行為管制執行準則 第3條 主管機關執行空氣污染行為管制之判定位置,應於廠房外、周界或周界外,並能明確判定污染物係由受稽查污染源所逸散。
  23. 行政廢電子電器暨廢資訊物品回收貯存清除處理方法及設施標準 第4條 …。二、處理作業應在具有屋頂且四周有圍牆及具堅固基礎結構之封閉廠房內進行。三、與處理設施、廢棄物接觸之地面,應為混凝土或不透水鋪面,且不得將污水、油類等滲入地下,污染土壤或地下水體。四、處理設施周圍應有油類或液體之截流、收…
  24. 行政科學園區私有廠房與有關建築物輔導使用及強制拍賣辦法 第2條 本辦法適用範圍,以依本條例設置之科學園區內私有廠房及有關建築物有本條例第十九條第二項第二款或第四款規定之情形者為限。本辦法所稱有關建築物,係指停車塔、桶槽、氣槽、配電室、倉庫、雜物間、警衛室等附屬設施及其他建築相關法規所…
  25. 行政科學園區私有廠房與有關建築物輔導使用及強制拍賣辦法 第5條 …其內容應記載下列事項:一、日期與文號。二、建物所有權人。三、廠房及有關建築物之建物標示及座落土地標示。四、經認定使用情形不當之事由。五、應自公告之日起二年內改善不當使用情形。六、使用情形不當之廠房及有關建築物依本條例第二…
  26. 行政科學園區私有廠房與有關建築物輔導使用及強制拍賣辦法 第6條 管理局為審查應依本條例第二十條強制拍賣私有廠房及有關建築物相關事項,得成立科學園區私有廠房及有關建築物強制拍賣審查小組(下稱審查小組)。前項審查小組置委員九人至十五人,由管理局副局長任召集人;一人為園區同業公會代表;其餘…
  27. 行政科學園區私有廠房與有關建築物輔導使用及強制拍賣辦法 第7條 審查小組之任務如下:一、審查園區內之私有廠房及有關建築物是否有本條例第十九條第二項第二款之情事。二、審查及調整建物所有權人依本條例第二十條第三項規定提出之不可歸責事由或正當理由及其申請之扣除或延展期間。三、審查及調整建物…
  28. 行政科學園區私有廠房與有關建築物輔導使用及強制拍賣辦法 第14條 管理局依本辦法公告之使用情形不當之廠房及有關建築物,應編造清冊,囑託建物所在地之地政機關,於建物登記簿所有權部其他登記事項欄辦理使用情形不當建物註記登記。前項清冊,應載明內容如下:一、建物所有權人。二、廠房及有關建築物之…
  29. 行政科學園區私有廠房與有關建築物輔導使用及強制拍賣辦法 第15條 管理局公告之使用情形不當之廠房及有關建築物,已於期限內完成改善者,建物所有權人得檢具證明文件,向管理局申請塗銷使用情形不當建物註記登記。前項申請經管理局審查同意者,管理局得解除使用情形不當建物之列管,並囑託地政機關辦理塗…
  30. 行政科學園區私有廠房與有關建築物輔導使用及強制拍賣辦法 第16條 建物所有權人自使用情形不當之廠房及有關建築物公告之日起二年或管理局核准扣除或延展之期限屆滿,仍未完成改善者,管理局得依本條例第二十條第四項規定處以建物所有權人該建物所在園區土地當期公告現值總額百分之十以下之罰鍰,並得通知…