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第 19 / 163 頁- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第11條 …足供當日加工用水量。3.不銹鋼調和器及不銹鋼槽。4.瓶裝飲料檢查設備、浸水槽及燈光透視檢查台。5.瓶裝飲料自動裝瓶機及打蓋機。6.罐裝飲料動力封蓋機。7.碳酸氣混合機。8.冷凍機。(二)果蔬汁飲料工廠:1.容器洗滌消毒設…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第13條 …濾器或雜質離心分離機、乳液冷卻設備、具冷卻設備之貯乳槽、生乳檢查設備(包括酒精試驗、沉澱物檢查器及取樣工具等)一套、冷藏運輸車。二、檢驗設備:(一)生乳取樣器(乳粉調配除外)。(二)酸度滴定裝置或滴定管。(三)生乳比重計…
- 行政食品安全保護基金補助辦法 第8條 中央主管機關對受補助者,為檢查及瞭解其執行補助案件之情形或其財務狀況,得命提出相關文件、資料或報告;必要時,並得派員或會同有關機關實地勘查或查核,受補助者不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第20條 …託相關機構、學術團體至事業及再利用機構進行事業廢棄物再利用之檢查及輔導,並得要求其提供相關文件及說明;事業及再利用機構不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 第2條 …萬八千元。(二)國外醫療器材製造工廠品質系統文件審查或其後續檢查,新臺幣三萬八千元。(三)醫療器材優良製造工廠認可登錄增加登錄品項或遷廠之變更,新臺幣三萬八千元。(四)醫療器材優良製造工廠認可登錄之其他變更,新臺幣八千元…
- 行政醫療器材管理法 第22條 …業者依前項準則規定建立醫療器材品質管理系統,並報中央主管機關檢查合格取得製造許可後,始得製造。但經中央主管機關公告之品項,免取得製造許可。輸入醫療器材之國外製造業者,準用前二項規定,並由中央主管機關定期或依實際需要赴國外…
- 行政醫療器材管理法 第24條 …業者依前項準則規定建立醫療器材優良運銷系統,並報中央主管機關檢查合格,取得運銷許可後,始得批發、輸入或輸出。第一項之優良運銷準則及前項檢查內容與方式、許可之條件、程序、審查、核發、效期、變更、撤銷或廢止及其他應遵行事項之…
- 行政醫療器材管理法 第51條 主管機關得派員檢查醫療器材商或醫事機構之處所設施及有關業務,並得抽驗其醫療器材,受檢者不得規避、妨礙或拒絕;其抽驗數量,以足供檢驗之用者為限,並應交付憑據予業者。
- 行政醫療器材管理法 第58條 …止製造或輸入。二、為不良醫療器材或未經查驗登記或登錄。三、經檢查、檢驗或其他風險評估,發現有危害使用者人體健康之虞。四、醫療器材製造許可經中央主管機關廢止或非於醫療器材製造許可有效期間內製造或輸入。五、製造、輸入醫療器材…
- 行政醫療器材管理法 第70條 …期限、內容之規定。十三、違反第五十一條規定,規避、妨礙或拒絕檢查或抽驗。有前項第六款情形者,除依前項規定處罰外,中央主管機關得公布醫療器材商名稱,並令其限期改善,改善期間得停止其全部或一部醫療器材之批發、零售、輸入及輸出…
- 行政醫療器材管理法 第79條 …、臨床試驗審查及查核、廣告審查、嚴重不良事件通報、醫療器材商檢查或普查等事項,主管機關得委任所屬機關(構),或委託其他機關(構)或經認證之法人或團體辦理。前項委任或委託事項,除教育訓練外,受託者應遵守利益迴避原則;其委託…
- 行政藥物製造工廠設廠標準 第3條 …及製造業藥商許可執照或經核准變更登記之國產藥物製造工廠,如經檢查符合藥物優良製造準則之規定者,由中央衛生主管機關就檢查合格之項目,核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製造規範之藥物製造許可。國外藥物製造工廠如經檢查符合…
- 行政藥物製造工廠設廠標準 第16條 …菌設備。八、注射劑容器封閉狀態及洩漏檢驗設備。九、注射劑異物檢查設備。十、消毒室:供員工手腳洗滌消毒之用。十一、更衣室:供員工更換已滅菌之工作衣帽、口罩、手套及鞋履之用。十二、藥液調製室。十三、藥劑充填及容器封閉室。十四…
- 行政藥物製造工廠設廠標準 第25條 …、乾燥設備。四、裁截及套合設備。五、消毒滅菌設備。六、微生物檢查設備。七、作業場所,應設置空氣潔淨、溫度、濕度等調節設備。
- 行政藥物製造工廠設廠標準 第27條 …藥用紗布浸漬乾燥設備。十七、視需要設置半製品或最終產品之無菌檢查設備。前項第一款至第五款,係製造藥用脫脂棉者常用之設備;第二款至第八款,係製造藥用紗布繃帶者常用之設備;第十款至第十五款,係製造絆創膏者常用之設備;第十五款…
- 行政藥物製造工廠設廠標準 第28條 …:一、瓦斯加工設備。二、研磨加工設備。三、刻度加工設備。四、檢查筒管接頭設備。五、玻璃鹼性度試驗設備。六、裂紋檢查器。七、熱衝擊試驗設備。八、標準容量測定器。九、氣密檢查器。
- 行政藥物優良製造準則 第11條 …爐、壓力容器、起重機及其他具危險性之設施,應依有關法令規定經檢查合格者,始得使用。
- 行政藥物優良製造準則 第18條 …包裝或儲存藥品之軟體及設備,應依既定計畫予以定期校正、巡視、檢查,並存檔維護。以電腦系統控制有關主要生產及其管理紀錄者,應善加維護,非經有關權責人員同意,不得變更;其所有資料之輸入及列印,應檢查其精確性,並依電腦系統之複…
- 行政藥物優良製造準則 第25條 …員工作業衛生規範,並包括下列事項:一、配合工作性質之定期健康檢查。二、防止罹患疾病或開放性創口之員工對藥品安全性或品質造成不良影響之措施。三、進入工作場所時,必須清洗或消毒雙手,且在製造區內,不得有佩戴飾物、飲食、抽菸或…
- 行政藥物優良製造準則 第28條 …染影響其預定用途者,應於品質規格中明訂其檢驗項目及方法,逐批檢查污染情形。
- 行政藥物優良製造準則 第38條 中藥廠於包裝及標示作業前,應檢查包裝材料或標示材料是否正確及適用,並將結果登錄於批次製造紀錄。包裝及標示設備,應在使用前加以檢查,以確定前次操作之藥品及不適合本批次操作之包裝及標示材料已完全清除,並將結果登錄於批次製造紀…
- 行政藥物優良製造準則 第108條 …植入式主動醫療器材與植入式非主動醫療器材之銷售紀錄以便追溯與檢查所需。製造業者應確認植入式主動醫療器材與植入式非主動醫療器材運輸包裹收貨人之姓名與地址之紀錄。
- 行政藥物優良製造準則 第109條 …存、安裝及服務流程,維持產品狀態之鑑別,以確保僅通過所要求之檢查與測試,或經特准後放行之產品,始得放行、使用或安裝。
- 行政藥物優良製造準則 第118條 製造業者應記錄執行植入式主動醫療器材與植入式非主動醫療器材檢查測試人員之身分。
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第7條 …,其內容如下:(一)進出作業及儲存場所人員確認、登記與必要之檢查。(二)作業及儲存場所有異常情事或警報發報時,應立即向受託藥商指定人員報告,並至現場處理;其過程及結果,應予記錄。五、與轄區警察機關或保全業簽訂警民聯防支援…
- 行政罐頭食品類微生物衛生標準 第2條 金屬罐裝之罐頭食品應經保溫試驗(37℃,十天)檢查合格,且在正常貯存狀態下不得有可繁殖之微生物存在。
- 行政罐頭食品類微生物衛生標準 第3條 殺菌袋裝之罐頭食品應經保溫試驗(37℃,十天)檢查合格,且在正常貯存狀態下不得有可繁殖之微生物存在。
- 行政罐頭食品類微生物衛生標準 第4條 玻璃瓶裝之罐頭食品應經保溫試驗(37℃,十天)檢查合格,且在正常貯存狀態下不得有可繁殖之微生物存在。
- 行政人工生殖法 第7條 …施人工生殖或接受捐贈生殖細胞前,應就受術夫妻或捐贈人為下列之檢查及評估:一、一般心理及生理狀況。二、家族疾病史,包括本人、四親等以內血親之遺傳性疾病紀錄。三、有礙生育健康之遺傳性疾病或傳染性疾病。四、其他經主管機關公告之…
- 行政人工生殖法 第8條 …未滿五十歲;女性二十歲以上,未滿四十歲。二、經依前條規定實施檢查及評估結果,適合捐贈。三、以無償方式捐贈。四、未曾捐贈或曾捐贈而未活產且未儲存。受術夫妻在主管機關所定金額或價額內,得委請人工生殖機構提供營養費或營養品予捐…